Esihapetus korkeavirtaushapella: Tehokkuus ja sietokyky terveissä vapaaehtoisissa (PreOx-OHD)
Esihapetuksen tehokkuuden ja sietokyvyn vertailu korkeavirtaushappi- ja kasvonaamion hengityksellä terveillä vapaaehtoisilla.
Korkean virtauksen nenäkanyylin happea on ehdotettu suorittamaan esihapetusta potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, joka vaatii orotrakeaalista intubaatiota tehohoitoyksiköissä. Sen käyttöä esihapetukseen ennen yleisanestesian induktiota leikkaussalissa ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu hengityksen loppuhappifraktiolla, joka on kultainen standardimitta esihapetuksen aikana ennen yleisanestesiaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata hengityksen loppuhappea 3 minuutin esihapetuksen jälkeen suositellulla menetelmällä (100 % sisäänhengitetyn hapen spontaani hengitys kasvonaamion läpi) ja korkeavirtaushappia käyttäen terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean virtauksen nenäkanyylin happea on ehdotettu suorittamaan esihapetusta potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, joka vaatii orotrakeaalista intubaatiota tehohoitoyksiköissä. Tulokset viittaavat siihen, että korkeavirtaushappi voisi olla parempi kuin pussisäiliökasvomaski, kun kyseessä on vakava hypoksemia intubaatiotoimenpiteen aikana.
Tällä hetkellä sen käyttöä esihapetukseen ennen yleisanestesian induktiota leikkaussalissa ei ole koskaan arvioitu loppuhengityshappifraktiolla, joka on kultainen standardimittaus, joka varmistaa, että toiminnallinen jäännöskapasiteetti on täytetty hapella.
Suunnittelimme satunnaistetun ristikkäistutkimuksen terveillä vapaaehtoisilla, joissa tutkittiin esihapetuksen tehokkuutta ja sietokykyä spontaanilla ventilaatiolla 100-prosenttisella sisäänhengitetyllä hapella anestesiakoneeseen liitetyn kasvonaamion kautta ja esihapetusta käyttämällä korkeavirtauksen nenäkanyylihappea (60 l/min).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- University hospital of Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- jean-luc Hanouz, md, phd
- Puhelinnumero: +33 02 31 06 47 36
- Sähköposti: hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia,
- allekirjoitettu tyytyväisyys
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa krooninen tai akuutti sairaus,
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
spontaani hengitys anestesiakoneeseen yhdistetyn kasvonaamion kautta, joka tuottaa 100 % happikaasuvirran (15l/min)
|
spontaani hengitys
|
|
KOKEELLISTA: ohd
spontaani hengitys nenäkanyylin kautta, joka on yhdistetty kostutinlaitteeseen, joka tuottaa lämmintä (37 °C) korkeavirtaushappea (60 l/min)
|
spontaani hengitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FeO2 3 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
lopussa kaasuanalysaattorilla mitattu vuoroveden happifraktio
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika saada FeO2 90 %
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
90 % kaasuanalysaattorilla mitattuna
|
6 minuuttia
|
|
riittävän esihapetuksen osuus 3 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
riittävän esihapetuksen osuus (FeO2=90 %) 3 minuutin kohdalla
|
6 minuuttia
|
|
toleranssi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
itse raportoitu suvaitsevaisuus likert-asteikolla
|
1 tunti
|
|
toleranssi VAS:ssa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
itse raportoitu toleranssi visuaalisella analogisella asteikolla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID RCB 2017-A02343-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .