尿流量測定・筋電図の反復測定精度向上に関する研究
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
尿流量測定（UF）は、小児の排尿機能障害を評価するための標準的な第一選択診断ツールです。
しかし、最近では、骨盤流筋電図検査（EMG）と組み合わせたUFが強調され、排尿筋と膀胱出口の別々の寄与を分析することが推奨されており、異常なUF/EMG結果後の追跡調査を除いて単独のUFは推奨されていません（Bauer et al. 、2015）。
しかし、電極自体は骨盤底弛緩を妨げる可能性があり、連続的な UF/EMG 検査の必要性についての証拠はありません。
したがって、研究者は 3 つの異なる方法 (一次-二次: UF/EMG-UF/EMG、UF/EMG-単独 UF、単独 UF-UF/EMG) を比較する予定です。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Department of Urology,
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コンタクト：
- Yong Seung Lee, MD
- 電話番号：82-2-2228-2310
- メール：asforthelord@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 夜尿症で小児泌尿器科を受診する5歳から11.9歳までの小児。
除外基準:
- 小児に尿流量測定または尿流量測定と筋電図検査の実施経験がある場合。
- 子どもたちがテストの実施に協力しない場合
- 夜尿症が神経学的または解剖学的問題によって引き起こされている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：筋電図検査と尿流量測定の組み合わせ
グループ A を割り当てられた小児は、最初に尿流量測定 - 筋電図検査を実行し、その後、尿流量測定 - 筋電図検査を実行します。
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グループ A を割り当てた小児は、最初に尿流量測定 - 筋電図検査を実行し、その後、尿流量測定 - 筋電図検査を再度実行します。
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アクティブコンパレータ：尿流量測定
グループ B を割り当てた小児は、最初に尿流量測定と筋電図検査を実行し、その後は尿流量測定のみを実行します。
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グループ B を割り当てた小児は、最初に尿流量測定と筋電図検査を実行し、その後単独の尿流量測定を実行します。
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実験的：尿流量測定 - 筋電図検査と尿流量測定の組み合わせ
グループ C を割り当てた小児は、まず尿流量測定のみを行います。
その後、尿流量測定と筋電図検査を実行します。
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グループ C を割り当てた小児は、最初に単独の尿流量測定を実行し、続いて尿流量測定と筋電図検査を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大流量(Qmax=cc/s)
時間枠：ある日
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最大流量は、膀胱出口閉塞または膀胱収縮性を診断するための最も重要な尿流量測定指標です。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿流曲線パターン
時間枠：ある日
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尿流量曲線パターン: 尿流量測定では、ベル型、タワー型、断続型、スタッカート型、プラトー型の 5 つの尿流量曲線パターンがあります。
形状は排尿筋の収縮性によって決定され、腹部の緊張、膀胱出口の筋肉組織との調整、および遠位の解剖学的閉塞によって影響されます。
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ある日
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ポストボイド残留物
時間枠：ある日
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排尿後残存(cc): 超音波膀胱スキャン装置は膀胱容積を計算します。
神経学的に無傷な小児における PVR 測定値は非常にばらつきがあります。
PVR は排尿後すぐに取得する必要があります (<5 分)
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ある日
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膀胱と骨盤底の間の相乗効果または非相乗効果。
時間枠：ある日
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筋電図検査と尿流量測定を組み合わせることで、膀胱と骨盤底の間の相乗効果または相乗効果の低下が抑制されます。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月8日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。