Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar nauwkeurigheidsverbetering van herhaalde metingen uroflowmetrie-elektromyografie

14 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Uroflowmetrie (UF) is het standaard eerstelijns diagnostisch hulpmiddel voor de evaluatie van pediatrische mictiestoornissen. Maar recentelijk wordt UF in combinatie met bekkenstroom-elektromyografie (EMG) benadrukt en aanbevolen om de afzonderlijke bijdragen van de detrusor en de blaasuitgang te analyseren en zool-UF wordt afgeraden, behalve voor de vervolgstudie na een abnormaal UF/EMG-resultaat (Bauer et al. , 2015). De elektrode zelf kan echter de ontspanning van de bekkenbodem verstoren en er is geen bewijs voor de noodzaak van een opeenvolgende UF/EMG-test. Daarom gaan de onderzoekers drie verschillende methoden vergelijken (Primair-Secundair: UF/EMG-UF/EMG, UF/EMG-enige UF, enigen UF-UF/EMG)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) kinderen van 5 tot 11,9 jaar die de afdeling kinderurologie bezoeken voor enuresis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Als kinderen ervaring hebben met het uitvoeren van uroflowmetrie of uroflowmetrie-elektromyografie.
  2. Als kinderen niet meewerken aan het uitvoeren van de test
  3. Als enuresis wordt veroorzaakt door een neurologisch of anatomisch probleem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Combinatie van elektromygrafie met uroflowmetrie
Kinderen die groep A hebben toegewezen, voeren eerst uroflowmetrie-elektromyografie uit en voeren vervolgens uroflowmetrie-elektromyografie uit
Biologisch: Combinatie van elektromyografie met uroflowmetrie (groep A)
Kinderen die zijn ingedeeld in groep A voeren eerst uroflowmetrie-elektromyografie uit en voeren vervolgens opnieuw uroflowmetrie-elektromyografie uit.
Actieve vergelijker: Uroflowmetrie
Kinderen die groep B hebben toegewezen, voeren eerst uroflowmetrie-elektromyografie uit en voeren vervolgens alleen uroflowmetrie uit.
Biologisch: Uroflowmetrie (groep B)
Kinderen die aan groep B zijn toegewezen, voeren eerst uroflowmetrie-elektromyografie uit en voeren vervolgens enige uroflowmetrie uit.
Experimenteel: Uroflowmetrie - Elektromygrafie combineren met uroflowmetrie
Kinderen die Groep C hebben toegewezen, voeren eerst alleen uroflowmetrie uit. en voer vervolgens uroflowmetrie-elektromyografie uit.
Biologisch: Uroflowmetrie - Elektromyografie combineren met uroflowmetrie (Groep C)
Kinderen die groep C toegewezen hebben, voeren eerst enige uroflowmetrie uit en voeren vervolgens uroflowmetrie-elektromyografie uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximaal debiet (Qmax=cc/s)
Tijdsspanne: Op een dag
De maximale stroomsnelheid is de belangrijkste uroflowmetrie-index om obstructie van de blaasuitgang of contractiliteit van de blaas te diagnosticeren.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uroflow-curvepatroon
Tijdsspanne: Op een dag
Uroflow-curvepatroon: Er zijn 5 uroflow-curvepatronen, klokvormig, torenvormig, onderbroken gevormd, staccato-vormig en plateauvormig door uroflowmetrie. De vorm wordt bepaald door detrusorcontractiliteit en beïnvloed door buikspanning, coördinatie met de blaasuitgangsmusculatuur en eventuele distale anatomische obstructie.
Op een dag
post leegte residu
Tijdsspanne: Op een dag
post-leegte residu (cc): ultrasonografische blaasscanmachines berekenen het blaasvolume. PVR-metingen bij neurologisch intacte kinderen zijn zeer variabel. PVR moet onmiddellijk na het plassen worden verkregen (<5min)
Op een dag
synergie of dissynergie tussen de blaas en de bekkenbodem.
Tijdsspanne: Op een dag
synergie of dissynergie tussen de blaas en de bekkenbodem wordt vermeden door elektromyografie te combineren met uroflowmetrie.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0842

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bedplassen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren