Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus toistuvan mittauksen tarkkuuden parantamisesta uroflowmetria-elektromyografia

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Uroflowmetria (UF) on ollut tavallinen ensilinjan diagnostinen työkalu lasten virtsastuksen häiriön arvioinnissa. Mutta viime aikoina UF yhdistettynä lantion virtauksen elektromyografiaan (EMG) on korostunut ja sitä suositellaan detrusorin ja virtsarakon ulostulon erillisten vaikutusten analysointiin, ja pohjan UF:tä ei suositella, paitsi seurantatutkimuksessa, joka on tehty epänormaalin UF/EMG-tuloksen jälkeen (Bauer et al. , 2015). Kuitenkin elektrodi itsessään voi häiritä lantionpohjan rentoutumista, eikä ole näyttöä peräkkäisen UF/EMG-testin tarpeellisuudesta. Siksi tutkijat aikovat vertailla kolmea eri menetelmää (ensisijainen ja toissijainen: UF/EMG-UF/EMG, UF/EMG-pohja UF, ainoa UF-UF/EMG)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Department of Urology,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) 5-11,9-vuotiaat lapset, jotka käyvät lasten urologian osastolla enureesin vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos lapsilla on kokemusta uroflowmetrian tai uroflowmetria-elektromyografian suorittamisesta.
  2. Jos lapset eivät tee yhteistyötä testin suorittamisessa
  3. Jos enureesi johtuu neurologisesta tai anatomisesta ongelmasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sähkömygrafian yhdistäminen uroflowmetriaan
Lapset, jotka saivat ryhmän A, suorittavat ensin uroflowmetria-elektromyografian ja sen jälkeen uroflowmetria-elektromyografian
Biologinen: Elektromyografian yhdistäminen uroflowmetriaan (ryhmä A)
Lapset, jotka saivat ryhmän A, suorittavat uroflowmetria-elektromyografian ensimmäisen kerran ja sen jälkeen uudelleen uroflowmetria-elektromyografian.
Active Comparator: Uroflowmetria
Lapset, jotka määrittelivät ryhmään B, suorittavat ensin uroflowmetria-elektromyografian ja sen jälkeen vain uroflowmetrian.
Biologinen: Uroflowmetria (ryhmä B)
Lapset, jotka määrittelivät ryhmään B, suorittavat ensimmäisen kerran uroflowmetria-elektromyografian ja sen jälkeen pohjan uroflowmetrian.
Kokeellinen: Uroflowmetria - Sähkömygrafian yhdistäminen uroflowmetriaan
Lapset, jotka määrittelivät ryhmän C ensin, suorittavat vain uroflowmetrian. ja sen jälkeen suorittaa uroflowmetria-elektromyografia.
Biologinen: Uroflowmetria - Sähkömyografian ja uroflowmetrian yhdistäminen (ryhmä C)
Lapset, jotka määrittelivät ryhmään C, suorittavat ensin pohjan uroflowmetrian ja sen jälkeen uroflowmetria-elektromyografian.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suurin virtausnopeus (Qmax=cc/s)
Aikaikkuna: Yksi päivä
Suurin virtausnopeus on tärkein uroflowmetrian indeksi virtsarakon ulostulotukoksen tai rakon supistumisen diagnosoimiseksi.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uroflow käyräkuvio
Aikaikkuna: Yksi päivä
Uroflow-käyräkuvio: Uroflow-käyräkuvioita on 5: kellomainen, tornimainen, katkonainen, staccaton muotoinen ja tasangon muotoinen uroflowmetrialla. Muodon määrää detrusorin supistumiskyky, ja siihen vaikuttavat vatsan rasitus, koordinaatio virtsarakon ulostulolihasten kanssa ja mikä tahansa distaalinen anatominen tukos.
Yksi päivä
post void jäännös
Aikaikkuna: Yksi päivä
tyhjiön jälkeinen jäännös (cc): ultraäänirakon skannauslaitteet laskevat virtsarakon tilavuuden. PVR-mittaukset neurologisesti vahingoittumattomilla lapsilla ovat erittäin vaihtelevia. PVR on hankittava välittömästi tyhjennyksen jälkeen (<5 min)
Yksi päivä
synergia tai dyssynergia virtsarakon ja lantionpohjan välillä.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Virtsarakon ja lantionpohjan välinen synergia tai dyssynergia vältetään yhdistämällä elektromyografia uroflowmetriaan.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enureesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa