Une étude sur l'amélioration de la précision de l'urodébitmétrie à mesures répétées - électromyographie
14 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Uroflowmetry (UF) a été l'outil de diagnostic standard de première ligne pour l'évaluation du dysfonctionnement mictionnel pédiatrique.
Mais récemment, l'UF combinée à l'électromyographie du flux pelvien (EMG) est soulignée et recommandée pour analyser les contributions séparées du détrusor et de la sortie de la vessie et l'UF unique est déconseillée, sauf pour l'étude de suivi après un résultat UF/EMG anormal (Bauer et al. , 2015).
Cependant, l'électrode elle-même peut perturber la relaxation du plancher pelvien et il n'y a aucune preuve de la nécessité d'un test UF/EMG consécutif.
Par conséquent, les enquêteurs vont comparer trois méthodes différentes (Primaire-Secondaire : UF/EMG-UF/EMG, UF/EMG-seule UF, seule UF-UF/EMG)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Recrutement
- Department of Urology,
-
Contact:
- Yong Seung Lee, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2310
- E-mail: asforthelord@yuhs.ac
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1) enfants âgés de 5 à 11,9 ans qui visitent le service d'urologie pédiatrique pour énurésie.
Critère d'exclusion:
- Si les enfants ont l'expérience de la réalisation d'uroflowmetry ou d'uroflowmetry-electromyography.
- Si les enfants ne coopèrent pas à la réalisation du test
- Si l'énurésie est causée par un problème neurologique ou anatomique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Combiner l'électromygraphie à l'urodébitmétrie
Les enfants qui ont assigné le groupe A effectuent une urodébitmétrie-électromyographie pour le premier et ensuite une urodébitmétrie-électromyographie
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Les enfants qui ont assigné le groupe A effectuent une urodébitmétrie-électromyographie pour le premier et ensuite exécutent à nouveau une urodébitmétrie-électromyographie.
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Comparateur actif: Urodébitmétrie
Les enfants qui ont assigné le groupe B effectuent une urodébitmétrie-électromyographie pour le premier, puis effectuent uniquement une urodébitmétrie.
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Les enfants qui ont assigné le groupe B effectuent une urodébitmétrie-électromyographie pour le premier, puis effectuent une seule urodébitmétrie.
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Expérimental: Uroflowmetry-Combiner l'électromygraphie avec l'uroflowmetry
Les enfants qui ont assigné le groupe C effectuent d'abord uniquement l'urodébitmétrie.
et ensuite effectuer une uroflowmétrie-électromyographie.
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Les enfants qui ont assigné le groupe C effectuent d'abord une urodébitmétrie unique et ensuite une urodébitmétrie-électromyographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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débit maximal(Qmax=cc/s)
Délai: Un jour
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Le débit maximal est l'indice de débitmétrie le plus important pour diagnostiquer l'obstruction de la sortie de la vessie ou la contractilité de la vessie.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de courbe Uroflow
Délai: Un jour
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Modèle de courbe Uroflow: Il existe 5 modèles de courbe uroflow, en forme de cloche, en forme de tour, en forme interrompue, en forme de staccato et en forme de plateau par uroflowmetry.
La forme est déterminée par la contractilité du détrusor et influencée par la tension abdominale, la coordination avec la musculature de sortie de la vessie et toute obstruction anatomique distale.
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Un jour
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post vide résiduel
Délai: Un jour
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résiduel post-mictionnel (cc) : les appareils d'analyse vésicale par ultrasons calculent le volume de la vessie.
Les mesures de PVR chez les enfants neurologiquement intacts sont très variables.
Le PVR doit être obtenu immédiatement après la miction (<5min)
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Un jour
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synergie ou dyssynergie entre la vessie et le plancher pelvien.
Délai: Un jour
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la synergie ou la dyssynergie entre la vessie et le plancher pelvien est évitée en combinant l'électromyographie avec l'urodébitmétrie.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Première publication (Réel)
17 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2017-0842
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .