Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poprawy dokładności powtarzanych pomiarów uroflowmetrii - elektromiografii

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Uroflowmetria (UF) jest standardowym narzędziem diagnostycznym pierwszego rzutu do oceny zaburzeń mikcji u dzieci. Jednak ostatnio kładzie się nacisk na połączenie UF z elektromiografią przepływu w miednicy (EMG) i zaleca się, aby analizować oddzielny wkład wypieracza i ujścia pęcherza, a UF w podeszwie jest odradzane, z wyjątkiem badania kontrolnego po nieprawidłowym wyniku UF/EMG (Bauer i wsp. , 2015). Jednak sama elektroda może zaburzać relaksację dna miednicy i nie ma dowodów na konieczność wykonania kolejnego badania UF/EMG. Dlatego badacze porównają trzy różne metody (pierwotna-wtórna: UF/EMG-UF/EMG, UF/EMG-podeszwa UF, podeszwa UF-UF/EMG)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) dzieci w wieku od 5 do 11,9 lat zgłaszające się na oddział urologii dziecięcej z powodu moczenia nocnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeśli dzieci mają doświadczenie w wykonywaniu uroflowmetrii lub uroflowmetrii-elektromiografii.
  2. Jeśli dzieci nie współpracują przy wykonywaniu testu
  3. Jeśli enureza jest spowodowana problemami neurologicznymi lub anatomicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Połączenie elektromigrafii z uroflowmetrią
Dzieci, które przydzielono do grupy A, wykonują jako pierwsze uroflowmetrię-elektromiografię, a następnie wykonują uroflowmetrię-elektromiografię
Biologiczny: Łączenie elektromiografii z uroflowmetrią (grupa A)
Dzieci, które przydzielono do grupy A, wykonują najpierw elektromiografię uroflowmetryczną, a następnie ponownie wykonują elektromiografię uroflowmetryczną.
Aktywny komparator: Uroflowmetria
Dzieci, które zostały przydzielone do grupy B, najpierw wykonują elektromiografię uroflowmetryczną, a następnie wykonują wyłącznie uroflowmetrię.
Biologiczny: Uroflowmetria (grupa B)
Dzieci, które zostały przydzielone do grupy B, najpierw wykonują uroflowmetrię-elektromiografię, a następnie wykonują samą uroflowmetrię.
Eksperymentalny: Uroflowmetria - Połączenie elektromigrafii z uroflowmetrią
Dzieci, które zostały przydzielone do grupy C, najpierw wykonują wyłącznie uroflowmetrię. a następnie wykonać uroflowmetrię-elektromiografię.
Biologiczny: Uroflowmetria — połączenie elektromiografii z uroflowmetrią (grupa C)
Dzieci, które zostały przydzielone do grupy C, najpierw wykonują wyłączną uroflowmetrię, a następnie wykonują elektromiografię uroflowmetryczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalne natężenie przepływu (Qmax=cc/s)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Maksymalne natężenie przepływu jest najważniejszym wskaźnikiem uroflowmetrycznym służącym do diagnozowania niedrożności ujścia pęcherza lub kurczliwości pęcherza.
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór krzywej Uroflow
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wzór krzywej Uroflow: Istnieje 5 wzorów krzywych uroflow, w kształcie dzwonu, w kształcie wieży, w kształcie przerywanym, w kształcie staccato i plateau ukształtowanych przez uroflowmetrię. Kształt zależy od kurczliwości wypieracza i wpływa na niego napięcie brzucha, koordynacja z mięśniami ujścia pęcherza moczowego oraz jakakolwiek dystalna niedrożność anatomiczna.
Pewnego dnia
pozostałość po nieważności
Ramy czasowe: Pewnego dnia
pozostałość po mikcji (cc): ultrasonograficzne urządzenia do skanowania pęcherza obliczają objętość pęcherza. Pomiary PVR u dzieci nienaruszonych neurologicznie są bardzo zmienne. PVR należy uzyskać natychmiast po mikcji (<5 min)
Pewnego dnia
synergia lub dyssynergia między pęcherzem a dnem miednicy.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Synergia lub dyssynergia między pęcherzem a dnem miednicy jest powstrzymywana przez połączenie elektromiografii z uroflowmetrią.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0842

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie mimowolne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj