Um estudo sobre a melhoria da precisão da urofluxometria de medição repetida - eletromiografia
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A urofluxometria (UF) tem sido a ferramenta diagnóstica padrão de primeira linha para a avaliação da disfunção miccional pediátrica.
Mas recentemente, UF combinada com eletromiografia de fluxo pélvico (EMG) é enfatizada e recomendada para analisar as contribuições separadas do detrusor e da saída da bexiga e a UF única é desencorajada, exceto para o estudo de acompanhamento após resultado anormal de UF/EMG (Bauer et al. , 2015).
No entanto, o próprio eletrodo pode perturbar o relaxamento do assoalho pélvico e não há evidências sobre a necessidade de testes consecutivos de UF/EMG.
Portanto, os investigadores vão comparar três métodos diferentes (Primário-Secundário: UF/EMG-UF/EMG, UF/EMG-único UF, único UF-UF/EMG)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Department of Urology,
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Contato:
- Yong Seung Lee, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-2310
- E-mail: asforthelord@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) crianças de 5 a 11,9 anos que visitam o departamento de urologia pediátrica para enurese.
Critério de exclusão:
- Se as crianças tiverem experiência em realizar urofluxometria ou urofluxometria-eletromiografia.
- Se as crianças não cooperarem na realização do teste
- Se a enurese for causada por problema neurológico ou anatômico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Combinando eletromigrafia com urofluxometria
As crianças do grupo A realizam urofluxometria-eletromiografia para o primeiro e posteriormente realizam urofluxometria-eletromiografia
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As crianças do grupo A realizam primeiro urofluxometria-eletromiografia e, posteriormente, urofluxometria-eletromiografia novamente.
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Comparador Ativo: Urofluxometria
As crianças classificadas no Grupo B realizam urofluxometria-eletromiografia para o primeiro e, posteriormente, realizam urofluxometria apenas.
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As crianças do Grupo B realizam urofluxometria-eletromiografia para o primeiro e, posteriormente, urofluxometria única.
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Experimental: Urofluxometria - Combinando eletromigrafia com urofluxometria
As crianças classificadas no Grupo C primeiramente realizam apenas urofluxometria.
e posteriormente realizar urofluxometria-eletromiografia.
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As crianças do Grupo C primeiro realizam urofluxometria isolada e, posteriormente, urofluxometria-eletromiografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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vazão máxima (Qmax=cc/s)
Prazo: Um dia
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A taxa de fluxo máximo é o índice de urofluxometria mais importante para diagnosticar a obstrução da saída da bexiga ou a contratilidade da bexiga.
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de curva de urofluxo
Prazo: Um dia
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Padrão de curva de urofluxo: Existem 5 padrões de curva de urofluxo, em forma de sino, em forma de torre, em forma interrompida, em forma de estacato e em forma de platô por urofluxometria.
A forma é determinada pela contratilidade do detrusor e influenciada pelo esforço abdominal, coordenação com a musculatura da saída da bexiga e qualquer obstrução anatômica distal.
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Um dia
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pós-vazio residual
Prazo: Um dia
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resíduo pós-miccional (cc): máquinas de ultrassonografia da bexiga calculam o volume da bexiga.
As medições de RVP em crianças neurologicamente intactas são altamente variáveis.
PVR deve ser obtido imediatamente após a micção (<5min)
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Um dia
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sinergia ou dissinergia entre a bexiga e o assoalho pélvico.
Prazo: Um dia
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a sinergia ou dissinergia entre a bexiga e o assoalho pélvico é evitada pela combinação da eletromiografia com a urofluxometria.
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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