提高重复测量尿流率-肌电图准确性的研究
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
尿流率测定 (UF) 一直是评估小儿排尿功能障碍的标准一线诊断工具。
但最近强调并推荐UF结合盆腔肌流肌电图（EMG）来分析逼尿肌和膀胱出口的单独贡献，不鼓励单独使用UF，但UF/EMG结果异常后的随访研究除外（Bauer et al. , 2015).
然而，电极本身会干扰盆底松弛，并且没有证据表明有必要进行连续的 UF/EMG 测试。
因此，研究人员将比较三种不同的方法（小学-中学：UF/EMG-UF/EMG、UF/EMG-sole UF、sole UF-UF/EMG）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Department of Urology,
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接触：
- Yong Seung Lee, MD
- 电话号码：82-2-2228-2310
- 邮箱：asforthelord@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1）因遗尿到小儿泌尿外科就诊的5-11.9岁儿童。
排除标准：
- 如果孩子有进行尿流率测量或尿流率测量-肌电图的经验。
- 如果孩子不合作进行测试
- 如果遗尿是由神经系统或解剖学问题引起的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：将肌电图与尿流率测定相结合
分配到 A 组的儿童首先进行尿流率测量-肌电图检查，然后进行尿流率测量-肌电图检查
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分配到 A 组的儿童首先进行尿流率-肌电图检查，然后再次进行尿流率-肌电图检查。
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有源比较器：尿流率测定
B组患儿先行尿流率-肌电图检查，后单独进行尿流率检查。
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B组患儿先行尿流率-肌电图，后行单尿流率。
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实验性的：尿流率测量-肌电图与尿流率测量相结合
分配到 C 组的儿童首先单独进行尿流率测量。
并随后进行尿流率测定-肌电图。
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分配到 C 组的儿童首先进行单独的尿流率测量，然后进行尿流率测量-肌电图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大流量(Qmax=cc/s)
大体时间：一天
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最大流速是诊断膀胱出口梗阻或膀胱收缩力最重要的尿流率指标。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿流率曲线模式
大体时间：一天
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尿流率曲线型：尿流率计有钟形、塔形、间断形、断续形和平台形5种尿流率曲线形态。
形状由逼尿肌收缩力决定，并受腹部紧张、与膀胱出口肌肉组织的协调和任何远端解剖障碍的影响。
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一天
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后作废残余
大体时间：一天
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排尿后残留 (cc)：超声膀胱扫描仪计算膀胱体积。
神经功能完好的儿童的 PVR 测量值变化很大。
排尿后必须立即获得 PVR（<5 分钟）
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一天
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膀胱和骨盆底之间的协同作用或协同失调。
大体时间：一天
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通过将肌电图与尿流率测量相结合，可以避免膀胱和骨盆底之间的协同作用或协同失调。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月8日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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