Исследование повышения точности повторных измерений урофлоуметрии-электромиографии
14 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Урофлоуметрия (УФ) была стандартным диагностическим инструментом первой линии для оценки дисфункции мочеиспускания у детей.
Но в последнее время особое внимание уделяется УФ в сочетании с электромиографией тазового тока (ЭМГ) и рекомендуется для анализа отдельных вкладов детрузора и выходного отверстия мочевого пузыря, а УФ единственного не рекомендуется, за исключением последующего исследования после аномальных результатов УФ/ЭМГ (Bauer et al. , 2015).
Однако сам электрод может нарушать релаксацию тазового дна, и нет данных о необходимости последовательного проведения УФ/ЭМГ.
Таким образом, исследователи собираются сравнить три различных метода (первичный-вторичный: УФ/ЭМГ-УФ/ЭМГ, УФ/ЭМГ-УЗИ подошвы, УФ-УЗИ подошвы/ЭМГ)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Department of Urology,
-
Контакт:
- Yong Seung Lee, MD
- Номер телефона: 82-2-2228-2310
- Электронная почта: asforthelord@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1) дети в возрасте от 5 до 11,9 лет, обратившиеся в отделение детской урологии по поводу энуреза.
Критерий исключения:
- При наличии у детей опыта проведения урофлоуметрии или урофлоуметрии-электромиографии.
- Если дети не сотрудничают при выполнении теста
- Если энурез вызван неврологической или анатомической проблемой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сочетание электромиографии с урофлоуметрией
Детям, отнесенным к группе А, сначала проводят урофлоуметрию-электромиографию, а в последующем - урофлоуметрию-электромиографию.
|
Детям, отнесенным к группе А, сначала проводят урофлоуметрию-электромиографию, а в последующем повторно проводят урофлоуметрию-электромиографию.
|
|
Активный компаратор: Урофлоуметрия
Детям, отнесенным к группе Б, сначала проводят урофлоуметрию-электромиографию, а в последующем выполняют только урофлоуметрию.
|
Детям, отнесённым к группе Б, сначала проводят урофлоуметрию-электромиографию, а в последующем выполняют единственную урофлоуметрию.
|
|
Экспериментальный: Урофлоуметрия – сочетание электромиографии с урофлоуметрией
Детям, отнесенным к группе С, сначала проводят исключительно урофлоуметрию.
и в последующем выполнить урофлоуметрию-электромиографию.
|
Детям, отнесенным к группе С, сначала проводят единственную урофлоуметрию, а затем выполняют урофлоуметрию-электромиографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная скорость потока (Qmax=cc/s)
Временное ограничение: Один день
|
Максимальная скорость потока является наиболее важным показателем урофлоуметрии для диагностики инфравезикальной обструкции или сократимости мочевого пузыря.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схема кривой урофлоуза
Временное ограничение: Один день
|
Кривая урофлоуметрии: существует 5 кривых урофлоуметрии: колоколообразная, башнеобразная, прерывистая, стаккатообразная и платообразная по данным урофлоуметрии.
Форма определяется сократительной способностью детрузора и зависит от напряжения брюшной полости, координации с выходной мускулатурой мочевого пузыря и любой дистальной анатомической обструкции.
|
Один день
|
|
пост-недействительный остаток
Временное ограничение: Один день
|
остаточный объем мочевого пузыря (cc): ультразвуковое сканирование мочевого пузыря вычисляет объем мочевого пузыря.
Показатели PVR у неврологически интактных детей сильно варьируют.
PVR должен быть получен сразу после мочеиспускания (<5 минут)
|
Один день
|
|
синергия или диссинергия между мочевым пузырем и тазовым дном.
Временное ограничение: Один день
|
синергия или диссинергия между мочевым пузырем и тазовым дном воздерживается при сочетании электромиографии с урофлоуметрией.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .