반복 측정 Uroflowmetry-Electromyography의 정확도 향상에 관한 연구
2019년 1월 14일 업데이트: Yonsei University
Uroflowmetry(UF)는 소아 배뇨 장애 평가를 위한 표준 1차 진단 도구였습니다.
그러나 최근에는 배뇨근과 방광출구의 분리된 기여도를 분석하기 위해 골반기류근전도(EMG)와 결합된 UF가 강조되고 있으며 비정상 UF/EMG 결과에 대한 후속 연구를 제외하고는 단독 UF는 권장되지 않는다(Bauer et al. , 2015).
그러나 전극 자체가 골반저 이완을 방해할 수 있어 연속적인 UF/EMG 검사의 필요성에 대한 증거는 없습니다.
따라서 조사관은 세 가지 다른 방법(1차-2차: UF/EMG-UF/EMG, UF/EMG-단독 UF, 단독 UF-UF/EMG)을 비교하려고 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Department of Urology,
-
연락하다:
- Yong Seung Lee, MD
- 전화번호: 82-2-2228-2310
- 이메일: asforthelord@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 야뇨증으로 소아비뇨기과를 방문하는 5~11.9세 소아.
제외 기준:
- 어린이가 요속측정법 또는 요속측정법-근전도 검사를 수행한 경험이 있는 경우.
- 어린이가 검사 수행에 협조하지 않는 경우
- 야뇨증이 신경학적 또는 해부학적 문제로 인해 발생하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 근전도 검사와 요유량 측정의 결합
A그룹에 배정된 아동은 1차 요류측정-근전도 검사를 시행하고 이후에 uroflowmetry-근전도 검사를 시행한다.
|
A그룹에 배정된 아이들은 먼저 요류측정-근전도 검사를 시행하고, 이어서 다시 요류측정-근전도 검사를 시행한다.
|
|
활성 비교기: 요유량계
그룹 B를 할당한 아동은 처음에는 요속측정-근전도 검사를 수행하고 이후에는 요속측정만 수행합니다.
|
그룹 B를 배정받은 아동은 먼저 요류측정-근전도 검사를 시행하고, 이후 단독 요유량 측정을 시행한다.
|
|
실험적: Uroflowmetry- 근전도 검사와 uroflowmetry 결합
그룹 C를 할당한 어린이는 먼저 요속 측정을 단독으로 수행합니다.
이후에 uroflowmetry-electromyography를 수행합니다.
|
그룹 C를 할당한 어린이는 먼저 단독 요속 측정을 수행한 다음 요속 측정-근전도 검사를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 유량(Qmax=cc/s)
기간: 어느 날
|
최대유량은 방광출구폐색이나 방광수축을 진단하기 위한 가장 중요한 요속측정 지표이다.
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Uroflow 곡선 패턴
기간: 어느 날
|
Uroflow 곡선 패턴: 5개의 uroflow 곡선 패턴, 종 모양, 탑 모양, 단속 모양, 스타카토 모양 및 uroflowmetry에 의해 형성된 고원이 있습니다.
모양은 배뇨근 수축력에 의해 결정되고 복부 긴장, 방광출구 근육 조직과 원위 해부학적 장애물과의 협응에 의해 영향을 받습니다.
|
어느 날
|
|
포스트 보이드 잔여
기간: 어느 날
|
post-void residual(cc): 초음파 방광 스캔 기계는 방광 용적을 계산합니다.
신경학적으로 온전한 어린이의 PVR 측정은 매우 가변적입니다.
PVR은 배뇨 후 즉시 획득해야 함(<5min)
|
어느 날
|
|
방광과 골반저 사이의 시너지 또는 디시너지.
기간: 어느 날
|
방광과 골반저 사이의 상승작용 또는 역동작용은 근전도 검사와 요속 측정법을 결합하여 억제됩니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .