Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af nøjagtighedsforbedring af gentagen måling af uroflowmetri-elektromyografi

14. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Uroflowmetry (UF) har været standard første-line diagnostiske værktøj til evaluering af pædiatrisk tømningsdysfunktion. Men for nylig er UF kombineret med bækkenstrømningselektromyografi (EMG) understreget og anbefalet til at analysere de separate bidrag fra detrusor og blæreudløb, og eneste UF frarådes bortset fra opfølgningsundersøgelsen efter unormalt UF/EMG-resultat (Bauer et al. , 2015). Imidlertid kan elektroden i sig selv forstyrre bækkenbundens afslapning, og der er ingen beviser for nødvendigheden af ​​en på hinanden følgende UF/EMG-test. Derfor vil efterforskerne sammenligne tre forskellige metoder (Primær-sekundær: UF/EMG-UF/EMG, UF/EMG-sål UF, sål UF-UF/EMG)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) børn i alderen 5 til 11,9 år, der besøger pædiatrisk urologisk afdeling for enurese.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis børn har erfaring med at udføre uroflowmetri eller uroflowmetri-elektromyografi.
  2. Hvis børn ikke samarbejder om at udføre testen
  3. Hvis enurese er forårsaget af neurologiske eller anatomiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kombinerer elektromygrafi med uroflowmetri
Børn, der er tildelt gruppe A, udfører uroflowmetri-elektromyografi til den første og efterfølgende udfører uroflowmetri-elektromyografi
Biologisk: Kombination af elektromyografi med uroflowmetri (gruppe A)
Børn, der er tildelt gruppe A, udfører uroflowmetri-elektromyografi til det første og udfører efterfølgende uroflowmetri-elektromyografi igen.
Aktiv komparator: Uroflowmetri
Børn, der er tildelt gruppe B, udfører uroflowmetri-elektromyografi til det første og udfører efterfølgende udelukkende uroflowmetri.
Biologisk: Uroflowmetri (Gruppe B)
Børn, der er tildelt gruppe B, udfører uroflowmetri-elektromyografi til det første og udfører efterfølgende ene-uroflowmetri.
Eksperimentel: Uroflowmetry-Kombinering af elektromygrafi med uroflowmetri
Børn, der er tildelt gruppe C, udfører først udelukkende uroflowmetri. og efterfølgende udføre uroflowmetri-elektromyografi.
Biologisk: Uroflowmetri - Kombination af elektromyografi med uroflowmetri (Gruppe C)
Børn, der er tildelt gruppe C, udfører først ene-uroflowmetri og udfører efterfølgende uroflowmetri-elektromyografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal strømningshastighed (Qmax=cc/s)
Tidsramme: En dag
Den maksimale flowhastighed er det vigtigste uroflowmetri-indeks til at diagnosticere blæreudløbsobstruktion eller blærekontraktilitet.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uroflow kurvemønster
Tidsramme: En dag
Uroflow-kurvemønster: Der er 5 uroflow-kurvemønstre, klokkeformet, tårnformet, afbrudt-formet, staccato-formet og plateauformet ved uroflowmetri. Formen bestemmes af detrusorkontraktilitet og påvirkes af abdominal belastning, koordination med blæreudløbsmuskulaturen og enhver distal anatomisk obstruktion.
En dag
post ugyldig rest
Tidsramme: En dag
post-void residual(cc): ultrasonografiske blærescanningsmaskiner beregner blærevolumen. PVR-målinger hos neurologisk intakte børn er meget varierende. PVR skal indhentes umiddelbart efter tømning (<5min)
En dag
synergi eller dyssynergi mellem blæren og bækkenbunden.
Tidsramme: En dag
synergi eller dyssynergi mellem blæren og bækkenbunden afholdes ved at kombinere elektromyografi med uroflowmetri.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enuresis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner