眼圧上昇研究
2023年8月30日 更新者：NYU Langone Health
篩状板に対する眼圧上昇の影響
この研究の目的は、緑内障損傷の発症につながる病態生理学的プロセスの理解を深めることです。
緑内障による失明のメカニズムはまだ解明されていませんが、眼圧（IOP）の上昇が主要な危険因子であることは明らかです。
また、LC は、疾患の病因発生時の主要な損傷部位であると考えられています。
この前向き研究では、ONH および LC のレベルでの IOP 変調に対する生体内の機械的応答を決定します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、生きている被験者の眼圧を簡単に上昇させ、後眼の光コヒーレンストモグラフィーイメージングを使用して、眼圧上昇中の視神経のトポグラフィーと位置に対する眼圧上昇の影響を調べます。
結果の測定には、篩板の変形を定量化するこれらの画像に基づくミクロン単位の測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jamika Singleton-Garvin
- 電話番号：+1 929 455 5539
- メール：Jamika.Singleton-Garvin@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
-
コンタクト：
- Jamika Singleton-Garvin
- 電話番号：929-455-5522
- メール：Jamika.Singleton-Garvin@nyulangone.org
-
主任研究者：
- Gadi Wollstein, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康なボランティア
- 緑内障の家族歴（第一度近親者）はいません。
- 22mmHgを超えるIOPの履歴はありません。
- 正常に見える視神経乳頭および拡張眼底検査でのRNFL。
- 緑内障ヘミフィールドテスト（GHT）によって定義された通常のスウェーデンのインタラクティブしきい値アルゴリズム（SITA）標準視野検査は、正常範囲内です。
緑内障の疑い
- 上で定義した通常の視野。
- 角膜中心部の厚さが 550µm 未満で IOP が 25 ～ 30 mmHg であるか、眼の間のカップ対ディスク比の差が 0.2 以上。
緑内障
- 緑内障性ONH異常：緑内障の特徴である縁の菲薄化、ノッチング、弱体化（掘削）またはびまん性または局所的なRNFL欠損。
- GHTが正常範囲外である2回連続の異常なSITA標準視野検査。
除外基準:
- メディアの不透明度 (例: レンズ、硝子体、角膜)。
- 斜視、眼振、または凝視を妨げる状態。
- 網膜症の徴候を伴う糖尿病。
- -以前の眼内手術または眼の外傷（レーザー手術および登録日から6か月以上経過していない白内障手術を受けた被験者を除く）。
- 視野損傷の神経学的および非緑内障の原因。
- -眼内の非緑内障の眼障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康ボランティア
緑内障の家族歴（第一度近親者）はいません。
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眼力計を使用して眼圧を上昇させます
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アクティブコンパレータ：緑内障の疑い
o IOP が 25 ～ 30 mmHg で、角膜中心部の厚さが 550 µm 未満、または両眼のカップ対ディスク比の差が 0.2 以上。
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眼力計を使用して眼圧を上昇させます
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アクティブコンパレータ：緑内障
緑内障の特徴である縁の菲薄化、ノッチング、侵食（掘削）、またはびまん性または局所的なRNFL欠損。
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眼力計を使用して眼圧を上昇させます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧の上昇に応じた健康な眼の篩状板の変形の評価。
時間枠：10分
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OCTスキャンは、ベースラインで取得され、IOPが増加します。
IOP の上昇は 2 分以上続くことはなく、その間にイメージング デバイスによってスキャンが取得されます。
|
10分
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眼圧の上昇に反応した、緑内障の疑いのある篩状板の変形の評価。
時間枠：10分
|
OCTスキャンは、ベースラインで取得され、IOPが増加します。
IOP の上昇は 2 分以上続くことはなく、その間にイメージング デバイスによってスキャンが取得されます。
|
10分
|
|
眼圧の上昇に応じた緑内障眼の篩状板の変形の評価。
時間枠：10分
|
OCTスキャンは、ベースラインで取得され、IOPが増加します。
IOP の上昇は 2 分以上続くことはなく、その間にイメージング デバイスによってスキャンが取得されます。
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gadi Wollstein, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月7日
一次修了 (推定)
2024年5月8日
研究の完了 (推定)
2024年5月8日
試験登録日
最初に提出
2018年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月8日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-01027
- R01EY013178 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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