Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOP-korkeustutkimus

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Kohonneen silmänsisäisen paineen vaikutukset Lamina Cribrosaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystä patofysiologisesta prosessista, joka johtaa glaukoottisen vaurion kehittymiseen. Mekanismia, jolla näönmenetys glaukoomassa ilmenee, ei ole vielä tiedossa, mutta on selvää, että kohonnut silmänpaine (IOP) on tärkeä riskitekijä. Uskotaan myös, että LC on primaarisen vaurion paikka taudin patogeneesin aikana. Tämä prospektiivinen tutkimus määrittää in vivo mekaanisen vasteen silmänpaineen modulaatioon ONH- ja LC-tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus lisää lyhyesti elävien koehenkilöiden silmien painetta ja tutkii kohonneen silmänpaineen vaikutusta näköhermon topografiaan ja sijaintiin paineen nousun aikana käyttämällä silmän takaosan optista koherenssitomografiakuvausta. Tulosmittauksiin kuuluvat mikroneinä mitatut mittaukset, jotka perustuvat näihin kuviin, jotka määrittävät lamina cribrosan muodonmuutoksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset

  • Ei suvussa (ensimmäisen asteen sukulainen) glaukoomaa.
  • Ei aiempia silmänpaineen yli 22 mmHg.
  • Normaalilta näyttäviä optisia levyjä ja RNFL laajentuneen silmänpohjan tutkimuksessa.
  • Normaalit ruotsalaiset interaktiivisen kynnysalgoritmin (SITA) standardiperimetriset testit glaukoomahemikenttätestillä (GHT) määritellyt normaaleissa rajoissa.

Glaukoomaa epäillään

  • Normaali näkökenttä, kuten edellä on määritelty.
  • Joko silmänpaine 25–30 mmHg, kun sarveiskalvon keskipaksuus on < 550 µm, tai silmien välinen kupin ja levyn välinen ero ≥ 0,2.

Glaukooma

  • Glaukooma ONH:n poikkeavuus: reunan oheneminen, loveus, heikentyminen (kaivaus) tai hajaantuneita tai paikallisia RNFL-virheitä, jotka ovat tyypillisiä glaukoomaan.
  • Kaksi peräkkäistä epänormaalia SITA-standardin ympärysmittatestiä GHT:lla normaalirajojen ulkopuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Median peittävyys (esim. linssi, lasiainen, sarveiskalvo).
  • Strabismus, nystagmus tai tila, joka estäisi kiinnittymisen.
  • Diabetes, jossa on näyttöä retinopatiasta.
  • Aiempi silmänsisäinen leikkaus tai silmävamma (lukuun ottamatta lasertoimenpiteitä ja potilaita, joille on tehty tapahtumaton kaihileikkaus yli 6 kuukautta ilmoittautumispäivästä).
  • Näkökenttävaurioiden neurologiset ja ei-glaukomatoottiset syyt.
  • Kaikki silmänsisäiset ei-glaukoomaattiset silmäsairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Ei suvussa (ensimmäisen asteen sukulainen) glaukoomaa.
Diagnostinen testi: Silmänsisäisen paineen nousu (IC)
silmänsisäistä painetta nostetaan oftalmodynanometrin avulla
Active Comparator: Glaukoomaa epäillään
o Joko silmänpaine 25–30 mmHg, kun sarveiskalvon keskipaksuus on < 550 µm, tai silmien välinen kupin ja levyn välinen ero ≥ 0,2.
Diagnostinen testi: Silmänsisäisen paineen nousu (IC)
silmänsisäistä painetta nostetaan oftalmodynanometrin avulla
Active Comparator: Glaukooma
Vanteen oheneminen, loveus, heikentyminen (kaivaminen) tai hajaantuneita tai paikallisia RNFL-virheitä, jotka ovat tyypillisiä glaukoomalle.
Diagnostinen testi: Silmänsisäisen paineen nousu (IC)
silmänsisäistä painetta nostetaan oftalmodynanometrin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio lamina cribrosan muodonmuutoksesta terveessä silmässä vasteena kohonneelle silmänpaineelle.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
OCT-skannaus tehdään lähtötilanteessa ja suurennetulla silmänpaineella. IOP-korkeus kestää enintään kaksi minuuttia, jonka aikana kuvantamislaite hankkii skannaukset.
10 minuuttia
Arvio lamina cribrosan muodonmuutoksesta glaukoomaepäilyssä vasteena kasvavaan silmänpaineeseen.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
OCT-skannaus tehdään lähtötilanteessa ja suurennetulla silmänpaineella. IOP-korkeus kestää enintään kaksi minuuttia, jonka aikana kuvantamislaite hankkii skannaukset.
10 minuuttia
Arvio lamina cribrosan muodonmuutoksesta glaukomatoottisissa silmissä vasteena kasvavalle silmänpaineelle.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
OCT-skannaus tehdään lähtötilanteessa ja suurennetulla silmänpaineella. IOP-korkeus kestää enintään kaksi minuuttia, jonka aikana kuvantamislaite hankkii skannaukset.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gadi Wollstein, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01027
  • R01EY013178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänsisäisen paineen nousu (IC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa