IOP 상승 연구
2023년 8월 30일 업데이트: NYU Langone Health
상승된 안압이 Lamina Cribrosa에 미치는 영향
이 연구의 목적은 녹내장 손상의 발달로 이어지는 병태생리학적 과정에 대한 이해를 높이는 것입니다.
녹내장에서 시력 손실이 발생하는 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만 안압(IOP) 증가가 주요 위험 요소임은 분명합니다.
또한 LC는 질병의 발병기전 동안 일차적인 손상 부위라고 생각됩니다.
ONH 및 LC 수준에서 IOP 변조에 대한 생체 내 기계적 반응을 결정하는 이 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 살아있는 피험자의 안압을 간략하게 증가시키고 안압 상승 시 시신경 지형과 위치에 대한 안압 상승의 영향을 후방 눈의 광간섭 단층 촬영 영상을 사용하여 조사할 것이다.
결과 측정에는 lamina cribrosa의 변형을 정량화하는 이러한 이미지를 기반으로 하는 미크론 단위의 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jamika Singleton-Garvin
- 전화번호: +1 929 455 5539
- 이메일: Jamika.Singleton-Garvin@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
연락하다:
- Jamika Singleton-Garvin
- 전화번호: 929-455-5522
- 이메일: Jamika.Singleton-Garvin@nyulangone.org
-
수석 연구원:
- Gadi Wollstein, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자
- 녹내장 가족력(1촌) 없음.
- IOP >22 mmHg의 병력이 없습니다.
- 확장된 안저 검사에서 정상으로 보이는 시신경 유두와 RNFL.
- 정상 한계 내에서 녹내장 반시야 테스트(GHT)에 의해 정의된 일반 스웨덴 대화형 역치 알고리즘(SITA) 표준 시야 측정 테스트.
녹내장 용의자
- 위에 정의된 정상적인 시야.
- 중앙 각막 두께가 550µm 미만인 IOP가 25~30mmHg이거나 눈 사이의 컵 대 디스크 비율의 차이가 ≥ 0.2입니다.
녹내장
- 녹내장성 ONH 이상: 녹내장의 특징인 림 얇아짐, 노칭, 훼손(발굴) 또는 미만성 또는 국소화된 RNFL 결함.
- GHT가 정상 범위를 벗어난 2회 연속 비정상 SITA 표준 시야 측정 테스트.
제외 기준:
- 미디어 불투명도(예: 렌즈, 유리체, 각막).
- 사시, 안진 증 또는 고정을 방해하는 상태.
- 망막증의 증거가 있는 당뇨병.
- 이전 안내 수술 또는 안구 외상(레이저 절차 및 등록일로부터 6개월 이상 백내장 수술을 받은 피험자는 제외).
- 시야 손상에 대한 신경학적 및 비녹내장 원인.
- 안내 비녹내장성 안구 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
녹내장 가족력(1촌) 없음.
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ophthalmodynanometer를 사용하여 안압을 높입니다.
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활성 비교기: 녹내장 용의자
o중앙 각막 두께가 550µm 미만인 25~30mmHg의 IOP 또는 눈 사이의 컵 대 디스크 비율의 차이가 ≥ 0.2인 경우.
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ophthalmodynanometer를 사용하여 안압을 높입니다.
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활성 비교기: 녹내장
녹내장의 특징인 림 얇아짐, 노칭, 손상(굴착) 또는 미만성 또는 국소화된 RNFL 결함.
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ophthalmodynanometer를 사용하여 안압을 높입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압 상승에 따른 건강한 눈의 연축판 변형 평가.
기간: 10 분
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OCT 스캐닝은 기준선에서 IOP 증가와 함께 획득됩니다.
IOP 상승은 2분 이상 지속되지 않으며, 그 동안 이미징 장치가 스캔을 획득합니다.
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10 분
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녹내장 의심 환자에서 안압 상승에 따른 뇌판의 변형 평가.
기간: 10 분
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OCT 스캐닝은 기준선에서 IOP 증가와 함께 획득됩니다.
IOP 상승은 2분 이상 지속되지 않으며, 그 동안 이미징 장치가 스캔을 획득합니다.
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10 분
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안압 상승에 따른 녹내장성 안구의 연축판 변형 평가.
기간: 10 분
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OCT 스캐닝은 기준선에서 IOP 증가와 함께 획득됩니다.
IOP 상승은 2분 이상 지속되지 않으며, 그 동안 이미징 장치가 스캔을 획득합니다.
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gadi Wollstein, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 8일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-01027
- R01EY013178 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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