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眼压升高研究

2023年8月30日 更新者：NYU Langone Health

眼压升高对筛板的影响

本研究的目的是提高对导致青光眼损伤发展的病理生理过程的理解。 青光眼视力丧失的发生机制尚不清楚，但很明显，眼内压 (IOP) 升高是一个主要的危险因素。 还认为 LC 是疾病发病过程中的主要损伤部位。 这项前瞻性研究确定了在 ONH 和 LC 水平上对 IOP 调制的体内机械反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将简要增加活体受试者眼内的压力，并使用后眼光学相干断层扫描成像检查升高的眼内压对视神经地形图和压力升高过程中位置的影响。 结果测量将包括基于这些量化筛板变形的图像以微米为单位的测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

健康志愿者

  • 无青光眼家族史（一级亲属）。
  • 没有 IOP >22 mmHg 的病史。
  • 散瞳眼底检查时正常出现的视神经盘和 RNFL。
  • 由正常范围内的青光眼半视野测试 (GHT) 定义的正常瑞典交互式阈值算法 (SITA) 标准视野测试。

疑似青光眼

  • 如上所述的正常视野。
  • 眼压在 25 至 30 毫米汞柱之间且中央角膜厚度 < 550 微米，或双眼之间的杯盘比差异≥ 0.2。

青光眼

  • 青光眼性 ONH 异常：边缘变薄、切迹、破坏（挖掘）或弥漫性或局部 RNFL 缺陷，这些都是青光眼的特征。
  • GHT 超出正常范围的连续两次异常 SITA 标准视野检查。

排除标准：

  • 媒体不透明度（例如 晶状体、玻璃体、角膜）。
  • 斜视、眼球震颤或妨碍注视的情况。
  • 有视网膜病变证据的糖尿病。
  • 以前的眼内手术或眼外伤（激光手术和从入组日期起 6 个月以上接受过无障碍白内障手术的受试者除外）。
  • 视野损伤的神经和非青光眼原因。
  • 任何眼内非青光眼性眼部疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康志愿者
无青光眼家族史（一级亲属）。
诊断测试：增加眼内压 (IC)
使用眼压计会增加眼内压
有源比较器：疑似青光眼
oIOP 在 25 到 30 mmHg 之间且中央角膜厚度 < 550µm，或者眼睛之间的杯盘比差异 ≥ 0.2。
诊断测试：增加眼内压 (IC)
使用眼压计会增加眼内压
有源比较器：青光眼
边缘变薄、切迹、破坏（挖掘）或弥漫性或局部 RNFL 缺陷是青光眼的特征。
诊断测试：增加眼内压 (IC)
使用眼压计会增加眼内压

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估眼内压升高对健康眼筛板变形的影响。
大体时间：10分钟
OCT 扫描将在基线和 IOP 增加时获得。 IOP 升高将持续不超过两分钟，在此期间成像设备将进行扫描。
10分钟
评估青光眼疑似筛板变形，以应对眼压升高。
大体时间：10分钟
OCT 扫描将在基线和 IOP 增加时获得。 IOP 升高将持续不超过两分钟，在此期间成像设备将进行扫描。
10分钟
评估青光眼眼中筛板变形对眼内压升高的反应。
大体时间：10分钟
OCT 扫描将在基线和 IOP 增加时获得。 IOP 升高将持续不超过两分钟，在此期间成像设备将进行扫描。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

National Eye Institute (NEI)

调查人员

  • 首席研究员：Gadi Wollstein, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月7日

初级完成 (估计的)

2024年5月8日

研究完成 (估计的)

2024年5月8日

研究注册日期

首次提交

2018年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月8日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-01027
  • R01EY013178 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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