エピジェネティックな変化研究における神経疾患を伴う北京骨粗鬆症 (BONE)
2020年9月15日 更新者：Dongwei Fan、Peking University Third Hospital
エピジェネティックな変化における神経疾患を伴う北京骨粗鬆症研究：アンビスペクティブ、多施設、オープンコホート研究
エピジェネティックな修飾とは、DNA メチル化、エピジェネティックな修飾、RNAS、クロマチンの修飾など、DNA 配列が変更されていない場合に発生する遺伝的遺伝子発現の変化を指します。
この研究では、神経障害を伴う骨粗鬆症（OSTEOPOROSIS、OP）が非常に一般的であり、患者の骨折のリスクが増加することがわかりました。
エピジェネティックな制御は、神経疾患を伴う OP の発生と発症に重要な役割を果たしていると考えられています。
特に、神経障害を伴う OP におけるエピジェネティックな修飾の役割と分子メカニズムは明らかではなく、さまざまなサンプルサイズでの臨床研究の結果は一貫していません。
(1) 双方向連続キュー、アンビスペクティブ コホート研究、すなわち、フォワードルッキング キュー法 (2017-2027) およびレトロスペクティブ キュー法 (2007-2017) を使用して、骨ミネラル密度、骨に対するエピジェネティックな修飾の影響を理解しました。外来患者および病棟における神経疾患患者の代謝生化学指数、画像指数および骨折発生率を調査し、さらなる研究の基礎を提供する。
患者の2つのグループ（記憶スケール、生活活動エネルギーメーター（ADL）および認知スケール（MMSE）、臨床身体検査および神経心理学的検査など）における認知機能に対するエピジェネティック修飾の影響を観察するために、骨相関検出（腰椎および股関節）骨ミネラル密度 T スコア、画像指数、骨代謝生化学指数および骨折発生指数）の影響。
多変量段階的回帰分析を実行して、年齢、ボディマス指数 (BMI)、関連する危険因子、および内部疾患などの交絡因子を排除しました。
患者の以前の情報も分析されます。 (2) 臨床データから意味のあるエピジェネティックな修飾を見つけるために、分子メカニズムを詳細に研究し、画像指数 (X 線、CT、MRI) および骨マーカー指数 (血清オステオカルシン (OC)、総 I 型プロコラーゲン ペプチド) （TP1NP）が研究で見つかりました。
I型コラーゲンヒドロキシ末端ペプチドベータ分解産物（β-CTX））。
反応のエピジェネティックな修飾と認知機能指数、画像と骨のマーカー、およびメカニズムモデルとの関係がさらに確立されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボランティア、外来、入院
説明
包含基準:
- 正常な聴力、視覚、および発音
- デクサ検査
除外基準:
- 精神遅滞
- 盲目、難聴、および愚か者
- 重度の統合失調症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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普通
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特に骨粗鬆症や神経変性疾患の健康に対する包括的な治療の長期的な影響について、エピジェネティクスから関連性を見出し、その病因をさらに調査するための手がかりを提供したいと考えています。
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認知障害を伴う骨粗鬆症
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特に骨粗鬆症や神経変性疾患の健康に対する包括的な治療の長期的な影響について、エピジェネティクスから関連性を見出し、その病因をさらに調査するための手がかりを提供したいと考えています。
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動脈硬化を伴う骨粗鬆症
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特に骨粗鬆症や神経変性疾患の健康に対する包括的な治療の長期的な影響について、エピジェネティクスから関連性を見出し、その病因をさらに調査するための手がかりを提供したいと考えています。
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骨粗鬆症
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特に骨粗鬆症や神経変性疾患の健康に対する包括的な治療の長期的な影響について、エピジェネティクスから関連性を見出し、その病因をさらに調査するための手がかりを提供したいと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知障害の改善
時間枠：1年、2年、3年、4年、5年
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1、2、3、4、5年目の軽度認知障害評価スケール - 認知サブスケールのベースラインからの変化
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1年、2年、3年、4年、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM, Burnett-Bowie SA. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1147-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61120-5. Epub 2015 Jul 2.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):757.
- Vos SJ, Xiong C, Visser PJ, Jasielec MS, Hassenstab J, Grant EA, Cairns NJ, Morris JC, Holtzman DM, Fagan AM. Preclinical Alzheimer's disease and its outcome: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2013 Oct;12(10):957-65. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70194-7. Epub 2013 Sep 4.
- Villemagne VL, Burnham S, Bourgeat P, Brown B, Ellis KA, Salvado O, Szoeke C, Macaulay SL, Martins R, Maruff P, Ames D, Rowe CC, Masters CL; Australian Imaging Biomarkers and Lifestyle (AIBL) Research Group. Amyloid beta deposition, neurodegeneration, and cognitive decline in sporadic Alzheimer's disease: a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2013 Apr;12(4):357-67. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70044-9. Epub 2013 Mar 8.
- Wilkinson D, Windfeld K, Colding-Jorgensen E. Safety and efficacy of idalopirdine, a 5-HT6 receptor antagonist, in patients with moderate Alzheimer's disease (LADDER): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1092-1099. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70198-X. Epub 2014 Oct 5.
- Sestak I, Singh S, Cuzick J, Blake GM, Patel R, Gossiel F, Coleman R, Dowsett M, Forbes JF, Howell A, Eastell R. Changes in bone mineral density at 3 years in postmenopausal women receiving anastrozole and risedronate in the IBIS-II bone substudy: an international, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):1460-1468. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71035-6. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (予想される)
2026年9月22日
研究の完了 (予想される)
2027年9月22日
試験登録日
最初に提出
2018年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月9日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月15日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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