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Estudo de Osteoporose de Pequim com Distúrbios Neurológicos em Alterações Epigenéticas (BONE)

15 de setembro de 2020 atualizado por: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Estudo de Osteoporose de Pequim com Distúrbios Neurológicos em Alterações Epigenéticas: um Estudo de Coorte Aberto, Ambispectivo e Multicêntrico

Modificação epigenética refere-se à alteração da expressão gênica hereditária que ocorre no caso de sequência de DNA inalterada, incluindo metilação do DNA, modificação epigenética, RNAS, modificação da cromatina, etc. O estudo constatou que a osteoporose (OSTEOPOROSE,OP) com distúrbios neurológicos é muito comum, o risco de fratura dos pacientes aumentou. Considera-se que a regulação epigenética desempenha um papel importante na ocorrência e desenvolvimento de OP com distúrbios neurológicos. Em particular, o papel e o mecanismo molecular da modificação epigenética na OP com distúrbios neurológicos não são claros e os resultados de estudos clínicos com diferentes tamanhos de amostra não são consistentes. (1) Filas contínuas bidirecionais, um estudo de coorte ambispectivo, a saber: método de fila prospectivo (2017-2027) e método de fila retrospectivo (2007-2017) foram usados ​​para entender o efeito da modificação epigenética na densidade mineral óssea, índice bioquímico metabólico, índice de imagem e incidência de fraturas de pacientes com doenças neurológicas em pacientes ambulatoriais e enfermarias, e para fornecer base para estudos posteriores. Observar os efeitos da modificação epigenética na função cognitiva em dois grupos de pacientes (escala de memória, medidor de energia de atividade vital (ADL) e escala cognitiva (MMSE) e exame físico clínico e teste neuropsicológico, etc., Detecção de correlação óssea (lombar e quadril densidade mineral óssea T-score, índice de imagem, índice bioquímico metabólico ósseo e índice de incidência de fratura) Influência. A análise de regressão multivariada stepwise foi realizada para eliminar fatores de confusão, como idade, índice de massa corporal (IMC), fatores de risco relacionados e doenças internas. As informações prévias do paciente também são analisadas; (2) Para encontrar modificações epigenéticas significativas a partir de dados clínicos, o mecanismo molecular foi estudado em profundidade e os índices de imagem (raios-X, TC, RM) e índice de marcadores ósseos (osteocalcina sérica (OC), peptídeo procolágeno tipo I total (TP1NP) foram encontrados no estudo. Produto de degradação beta do peptídeo terminado em hidroxi do colágeno tipo I (Β-CTX)). A relação entre a modificação epigenética da reação e o índice de função cognitiva, marcadores de imagem e osso e o modelo do mecanismo foram ainda estabelecidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntário, ambulatorial, internado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Audição, visão e pronúncia normais
  • exame DEXA

Critério de exclusão:

  • Retardo mental
  • Cegueira, surdez e mudo
  • esquizofrenia grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Normal
O efeito a longo prazo do tratamento abrangente na saúde, especialmente para osteoporose e doenças neurodegenerativas, esperamos encontrar associação da epigenética e fornecer pistas para uma maior exploração de sua patogênese.
Osteoporose Com Comprometimento Cognitivo
O efeito a longo prazo do tratamento abrangente na saúde, especialmente para osteoporose e doenças neurodegenerativas, esperamos encontrar associação da epigenética e fornecer pistas para uma maior exploração de sua patogênese.
Osteoporose com rigidez arterial
O efeito a longo prazo do tratamento abrangente na saúde, especialmente para osteoporose e doenças neurodegenerativas, esperamos encontrar associação da epigenética e fornecer pistas para uma maior exploração de sua patogênese.
Osteoporose
O efeito a longo prazo do tratamento abrangente na saúde, especialmente para osteoporose e doenças neurodegenerativas, esperamos encontrar associação da epigenética e fornecer pistas para uma maior exploração de sua patogênese.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora do comprometimento cognitivo
Prazo: ano 1,2,3,4 e 5
Mudança da linha de base na escala de avaliação de Comprometimento Cognitivo Leve - subescala cognitiva no ano 1,2,3,4 e 5
ano 1,2,3,4 e 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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