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北京骨质疏松伴神经系统疾病的表观遗传改变研究 (BONE)

2020年9月15日 更新者:Dongwei Fan、Peking University Third Hospital

北京骨质疏松症伴神经系统疾病的表观遗传变化研究:一项双视角、多中心、开放队列研究

表观遗传修饰是指在DNA序列不变的情况下发生的可遗传基因表达的改变,包括DNA甲基化、表观遗传修饰、RNAS、染色质修饰等。 研究发现骨质疏松症(OSTEOPOROSIS,OP)伴有神经系统疾病非常普遍,患者骨折的风险增加。 认为表观遗传调控在OP伴神经系统疾病的发生发展过程中起重要作用。 特别是表观遗传修饰在神经系统疾病OP中的作用和分子机制尚不明确,不同样本量的临床研究结果也不一致。 (1) 双向连续队列,双视角队列研究,即:前瞻性队列法(2017-2027)和回顾性队列法(2007-2017)用于了解表观遗传修饰对骨密度、骨门诊及病区神经系统疾病患者代谢生化指标、影像学指标及骨折发生率,为进一步研究提供依据。 观察表观遗传修饰对两组患者认知功能(记忆量表、生活活动能量计(ADL)和认知量表(MMSE)及临床体检和神经心理测试等)的影响,骨相关性检测(腰椎和髋关节)骨密度 T 值、影像学指标、骨代谢生化指标和骨折发生率指标)的影响。 进行多变量逐步回归分析以消除混杂因素,例如年龄、体重指数(BMI)、相关危险因素和内部疾病。 还分析了患者以前的信息; (2) 从临床数据中寻找有意义的表观遗传修饰,深入研究其分子机制,影像学指标(X线、CT、MRI)和骨标志物指标(血清骨钙素(OC)、总I型前胶原肽) (TP1NP) 在研究中被发现。 I 型胶原羟基末端肽 β 降解产物 (β-CTX))。 进一步建立反应表观遗传修饰与认知功能指标、影像学和骨标志物的关系及机制模型。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 105年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

义工、门诊、住院

描述

纳入标准:

  • 听力、视力和发音正常
  • DEXA检查

排除标准:

  • 智力低下
  • 失明、耳聋和哑巴
  • 严重精神分裂症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普通的
综合治疗对健康的长期影响,尤其是骨质疏松症和神经退行性疾病,我们希望从表观遗传学中寻找关联,为进一步探索其发病机制提供线索。
骨质疏松症伴认知障碍
综合治疗对健康的长期影响,尤其是骨质疏松症和神经退行性疾病,我们希望从表观遗传学中寻找关联,为进一步探索其发病机制提供线索。
骨质疏松伴动脉硬化
综合治疗对健康的长期影响,尤其是骨质疏松症和神经退行性疾病,我们希望从表观遗传学中寻找关联,为进一步探索其发病机制提供线索。
骨质疏松症
综合治疗对健康的长期影响,尤其是骨质疏松症和神经退行性疾病,我们希望从表观遗传学中寻找关联,为进一步探索其发病机制提供线索。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知障碍改善
大体时间:1、2、3、4 和 5 年级
第 1、2、3、4 和 5 年轻度认知障碍评估量表-认知子量表相对于基线的变化
1、2、3、4 和 5 年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月21日

初级完成 (预期的)

2026年9月22日

研究完成 (预期的)

2027年9月22日

研究注册日期

首次提交

2018年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月9日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月15日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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