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Peking-Osteoporose mit neurologischen Störungen in epigenetischen Veränderungen Studie (BONE)

15. September 2020 aktualisiert von: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Studie zu Pekinger Osteoporose mit neurologischen Störungen bei epigenetischen Veränderungen: eine ambispektive, multizentrische, offene Kohortenstudie

Epigenetische Modifikation bezieht sich auf die Veränderung der vererbbaren Genexpression, die im Fall einer unveränderten DNA-Sequenz auftritt, einschließlich DNA-Methylierung, epigenetische Modifikation, RNAS, Chromatin-Modifikation usw. Die Studie ergab, dass Osteoporose (OSTEOPOROSE, OP) bei neurologischen Erkrankungen sehr häufig vorkommt, das Frakturrisiko der Patienten steigt. Es wird angenommen, dass die epigenetische Regulation eine wichtige Rolle beim Auftreten und der Entwicklung von OP mit neurologischen Störungen spielt. Insbesondere die Rolle und der molekulare Mechanismus der epigenetischen Modifikation bei OP mit neurologischen Erkrankungen sind nicht klar, und die Ergebnisse klinischer Studien mit unterschiedlichen Stichprobengrößen sind nicht konsistent. (1) Kontinuierliche Zwei-Wege-Warteschlangen, eine ambispektive Kohortenstudie, nämlich: vorausschauende Warteschlangenmethode (2017-2027) und retrospektive Warteschlangenmethode (2007-2017) wurden verwendet, um die Auswirkungen der epigenetischen Modifikation auf die Knochenmineraldichte zu verstehen, Knochen metabolischer Biochemischer Index, Bildgebungsindex und Frakturinzidenz von Patienten mit neurologischen Erkrankungen in ambulanten und stationären Patienten und als Grundlage für weitere Studien. Um die Auswirkungen der epigenetischen Modifikation auf die kognitive Funktion in zwei Gruppen von Patienten zu beobachten (Gedächtnisskala, Lebensaktivitäts-Energiemesser (ADL) und kognitive Skala (MMSE) und klinische körperliche Untersuchung und neuropsychologischer Test usw., Knochenkorrelationserkennung (Lenden- und Hüfte Knochenmineraldichte T-Score, Imaging Index, Bone Metabolic Biochemical Index und Frakturinzidenzindex) Einfluss. Eine multivariate schrittweise Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um Störfaktoren wie Alter, Body-Mass-Index (BMI), verwandte Risikofaktoren und innere Erkrankungen zu eliminieren. Auch die bisherigen Informationen des Patienten werden analysiert; (2) Um anhand klinischer Daten eine aussagekräftige epigenetische Modifikation zu finden, wurden der molekulare Mechanismus sowie die Bildgebungsindizes (Röntgen, CT, MRT) und der Knochenmarkerindex (Serum-Osteocalcin (OC), Gesamt-I-Typ-Prokollagenpeptid) eingehend untersucht (TP1NP) wurden in der Studie gefunden. Typ-I-Kollagen-Hydroxy-terminiertes Peptid-beta-Abbauprodukt (Β-CTX)). Die Beziehung zwischen der epigenetischen Modifikation der Reaktion und dem kognitiven Funktionsindex, Bild- und Knochenmarkern und dem Mechanismusmodell wurden weiter etabliert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ehrenamtlich, ambulant, stationär

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Hören, Sehen und Aussprache
  • DEXA-Prüfung

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung
  • Blindheit, Taubheit und Stummheit
  • Schwere Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal
Die langfristigen Auswirkungen einer umfassenden Behandlung auf die Gesundheit, insbesondere bei Osteoporose und neurodegenerativen Erkrankungen, hoffen wir, Assoziationen aus der Epigenetik zu finden und Hinweise für die weitere Erforschung ihrer Pathogenese zu geben.
Osteoporose mit kognitiver Beeinträchtigung
Die langfristigen Auswirkungen einer umfassenden Behandlung auf die Gesundheit, insbesondere bei Osteoporose und neurodegenerativen Erkrankungen, hoffen wir, Assoziationen aus der Epigenetik zu finden und Hinweise für die weitere Erforschung ihrer Pathogenese zu geben.
Osteoporose mit arterieller Steifheit
Die langfristigen Auswirkungen einer umfassenden Behandlung auf die Gesundheit, insbesondere bei Osteoporose und neurodegenerativen Erkrankungen, hoffen wir, Assoziationen aus der Epigenetik zu finden und Hinweise für die weitere Erforschung ihrer Pathogenese zu geben.
Osteoporose
Die langfristigen Auswirkungen einer umfassenden Behandlung auf die Gesundheit, insbesondere bei Osteoporose und neurodegenerativen Erkrankungen, hoffen wir, Assoziationen aus der Epigenetik zu finden und Hinweise für die weitere Erforschung ihrer Pathogenese zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: Jahr 1,2,3,4 und 5
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertungsskala für leichte kognitive Beeinträchtigung – kognitive Subskala in den Jahren 1, 2, 3, 4 und 5
Jahr 1,2,3,4 und 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. September 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Osteoporose, neurologische Störungen

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