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Osteoporosis de Beijing con trastornos neurológicos en el estudio de cambios epigenéticos (BONE)

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Estudio de Osteoporosis con Trastornos Neurológicos en Cambios Epigenéticos de Beijing: un Estudio de Cohorte Abierto, Multicéntrico y Ambispectivo

La modificación epigenética se refiere al cambio de la expresión génica hereditaria que ocurre en el caso de una secuencia de ADN sin cambios, incluida la metilación del ADN, la modificación epigenética, el RNAS, la modificación de la cromatina, etc. El estudio encontró que la osteoporosis (OSTEOPOROSIS,OP) con trastornos neurológicos es muy común, el riesgo de fractura de los pacientes aumenta. Se considera que la regulación epigenética juega un papel importante en la aparición y desarrollo de OP con trastornos neurológicos. En particular, el papel y el mecanismo molecular de la modificación epigenética en la OP con trastornos neurológicos no están claros y los resultados de los estudios clínicos con diferentes tamaños de muestra no son consistentes. (1) Se utilizaron colas continuas bidireccionales, un estudio de cohorte ambispectivo, a saber: el método de cola prospectivo (2017-2027) y el método de cola retrospectivo (2007-2017) para comprender el efecto de la modificación epigenética en la densidad mineral ósea, el hueso Índice bioquímico metabólico, índice de imágenes e incidencia de fracturas de pacientes con enfermedades neurológicas en pacientes ambulatorios y salas, y para proporcionar una base para estudios adicionales. Observar los efectos de la modificación epigenética sobre la función cognitiva en dos grupos de pacientes (escala de memoria, medidor de energía de actividad vital (AVD) y escala cognitiva (MMSE) y examen físico clínico y prueba neuropsicológica, etc., detección de correlación ósea (lumbar y cadera). T-score de densidad mineral ósea, índice de imagen, índice bioquímico metabólico óseo e índice de incidencia de fractura) Influencia. Se realizó un análisis de regresión paso a paso multivariado para eliminar los factores de confusión, como la edad, el índice de masa corporal (IMC), los factores de riesgo relacionados y las enfermedades internas. También se analiza la información previa del paciente; (2) Para encontrar una modificación epigenética significativa a partir de los datos clínicos, se estudió en profundidad el mecanismo molecular y los índices de imágenes (rayos X, TC, RM) y el índice de marcadores óseos (osteocalcina sérica [OC], péptido de procolágeno tipo I total (TP1NP) se encontraron en el estudio. Producto de degradación del péptido beta terminado en hidroxi del colágeno tipo I (Β-CTX)). Se estableció además la relación entre la modificación epigenética de la reacción y el índice de función cognitiva, los marcadores óseos y de imagen y el modelo del mecanismo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntario, ambulatorio, hospitalizado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Audición, visión y pronunciación normales
  • Examen DEXA

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental
  • Ceguera, sordera y muda
  • Esquizofrenia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normal
El efecto a largo plazo del tratamiento integral sobre la salud, especialmente para la osteoporosis y las enfermedades neurodegenerativas, esperamos encontrar una asociación a partir de la epigenética y brindar pistas para una mayor exploración de su patogénesis.
Osteoporosis con deterioro cognitivo
El efecto a largo plazo del tratamiento integral sobre la salud, especialmente para la osteoporosis y las enfermedades neurodegenerativas, esperamos encontrar una asociación a partir de la epigenética y brindar pistas para una mayor exploración de su patogénesis.
Osteoporosis Con Rigidez Arterial
El efecto a largo plazo del tratamiento integral sobre la salud, especialmente para la osteoporosis y las enfermedades neurodegenerativas, esperamos encontrar una asociación a partir de la epigenética y brindar pistas para una mayor exploración de su patogénesis.
Osteoporosis
El efecto a largo plazo del tratamiento integral sobre la salud, especialmente para la osteoporosis y las enfermedades neurodegenerativas, esperamos encontrar una asociación a partir de la epigenética y brindar pistas para una mayor exploración de su patogénesis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora del deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: año 1,2,3,4 y 5
Cambio desde el inicio en la escala de evaluación del deterioro cognitivo leve-subescala cognitiva en los años 1, 2, 3, 4 y 5
año 1,2,3,4 y 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

22 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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