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Étude de Pékin sur l'ostéoporose avec troubles neurologiques dans les changements épigénétiques (BONE)

15 septembre 2020 mis à jour par: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Étude de Pékin sur l'ostéoporose avec troubles neurologiques dans les changements épigénétiques : une étude de cohorte ouverte, multicentrique et ambispective

La modification épigénétique fait référence au changement de l'expression génique héréditaire se produisant dans le cas d'une séquence d'ADN inchangée, y compris la méthylation de l'ADN, la modification épigénétique, l'ARN, la modification de la chromatine, etc. L'étude a révélé que l'ostéoporose (OSTEOPOROSIS,OP) avec des troubles neurologiques est très fréquente, le risque de fracture des patients a augmenté. On considère que la régulation épigénétique joue un rôle important dans la survenue et le développement de la PO avec troubles neurologiques. En particulier, le rôle et le mécanisme moléculaire de la modification épigénétique dans l'OP avec des troubles neurologiques ne sont pas clairs, et les résultats des études cliniques avec différentes tailles d'échantillons ne sont pas cohérents. (1) Des files d'attente continues bidirectionnelles, une étude de cohorte ambispective, à savoir : la méthode de file d'attente prospective (2017-2027) et la méthode de file d'attente rétrospective (2007-2017) ont été utilisées pour comprendre l'effet de la modification épigénétique sur la densité minérale osseuse, l'os l'indice biochimique métabolique, l'indice d'imagerie et l'incidence des fractures chez les patients atteints de maladies neurologiques en consultation externe et dans les services, et de fournir une base pour une étude plus approfondie. Observer les effets de la modification épigénétique sur la fonction cognitive chez deux groupes de patients (échelle de la mémoire, Life Activity Energy Meter (ADL) et échelle cognitive (MMSE) et examen physique clinique et test neuropsychologique, etc., Détection de la corrélation osseuse (Lombaire et hanche score T de densité minérale osseuse, indice d'imagerie, indice biochimique métabolique osseux et indice d'incidence de fracture) Influence. Une analyse de régression multivariée par étapes a été effectuée pour éliminer les facteurs de confusion, tels que l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les facteurs de risque associés et les maladies internes. Les informations antérieures du patient sont également analysées ; (2) Pour trouver une modification épigénétique significative à partir des données cliniques, le mécanisme moléculaire a été étudié en profondeur, et les indices d'imagerie (rayons X, CT, IRM) et l'indice des marqueurs osseux (ostéocalcine sérique (OC), peptide procollagène de type I total (TP1NP) ont été trouvés dans l'étude. Produit de dégradation bêta du peptide à terminaison hydroxy du collagène de type I (Β-CTX)). La relation entre la modification épigénétique de la réaction et l'indice de la fonction cognitive, les marqueurs d'image et osseux et le modèle de mécanisme a été établie plus avant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénévole, ambulatoire, hospitalisé

La description

Critère d'intégration:

  • Audition, vision et prononciation normales
  • Examen DEXA

Critère d'exclusion:

  • Retard mental
  • Cécité, surdité et mutisme
  • Schizophrénie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normal
L'effet à long terme d'un traitement complet sur la santé, en particulier pour l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives, nous espérons trouver une association à partir de l'épigénétique et fournir des indices pour une exploration plus approfondie de sa pathogenèse.
Ostéoporose avec déficience cognitive
L'effet à long terme d'un traitement complet sur la santé, en particulier pour l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives, nous espérons trouver une association à partir de l'épigénétique et fournir des indices pour une exploration plus approfondie de sa pathogenèse.
Ostéoporose avec raideur artérielle
L'effet à long terme d'un traitement complet sur la santé, en particulier pour l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives, nous espérons trouver une association à partir de l'épigénétique et fournir des indices pour une exploration plus approfondie de sa pathogenèse.
Ostéoporose
L'effet à long terme d'un traitement complet sur la santé, en particulier pour l'ostéoporose et les maladies neurodégénératives, nous espérons trouver une association à partir de l'épigénétique et fournir des indices pour une exploration plus approfondie de sa pathogenèse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration des troubles cognitifs
Délai: année 1,2,3,4 et 5
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation des troubles cognitifs légers - sous-échelle cognitive au cours des années 1, 2, 3, 4 et 5
année 1,2,3,4 et 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

22 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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