Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beijing osteoporose med neurologiske lidelser i epigenetiske ændringer undersøgelse (BONE)

15. september 2020 opdateret af: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Beijing osteoporose med neurologiske lidelser i epigenetiske forandringsstudie: et ambispektivt, multicenter, åbent kohortestudie

Epigenetisk modifikation refererer til ændringen af ​​arvelig genekspression, der forekommer i tilfælde af uændret DNA-sekvens, herunder DNA-methylering, epigenetisk modifikation, RNAS, kromatinmodifikation osv. Undersøgelsen viste, at osteoporose (OSTEOPOROSIS,OP) med neurologiske lidelser er meget almindelig, risikoen for fraktur af patienter øget. Det anses for, at epigenetisk regulering spiller en vigtig rolle i forekomsten og udviklingen af ​​OP med neurologiske lidelser. Især er rollen og den molekylære mekanisme for epigenetisk modifikation i OP med neurologiske lidelser ikke klare, og resultaterne af kliniske undersøgelser med forskellige prøvestørrelser er ikke konsistente. (1) To-vejs kontinuerlige køer, en ambispektiv kohorteundersøgelse, nemlig: fremadskuende kømetode (2017-2027) og retrospektiv kømetode (2007-2017) blev brugt til at forstå effekten af ​​epigenetisk modifikation på knoglemineraltæthed, knogle metabolisk biokemisk indeks, billeddiagnostisk indeks og frakturforekomst af patienter med neurologiske sygdomme i ambulatorier og afdelinger, samt at give grundlag for videre undersøgelse. At observere virkningerne af epigenetisk modifikation på kognitiv funktion i to grupper af patienter (hukommelsesskala, livsaktivitetsenergimåler (ADL) og kognitiv skala (MMSE) og klinisk fysisk undersøgelse og neuropsykologisk test osv., Knoglekorrelationsdetektion (lænde og hofte) knoglemineraltæthed T-score, billeddiagnostisk indeks, knoglemetabolisk biokemisk indeks og frakturincidensindeks) Indflydelse. Multivariat trinvis regressionsanalyse blev udført for at eliminere forstyrrende faktorer, såsom alder, kropsmasseindeks (BMI), relaterede risikofaktorer og indre sygdomme. Patientens tidligere informationer analyseres også; (2) For at finde meningsfuld epigenetisk modifikation ud fra kliniske data blev den molekylære mekanisme undersøgt i dybden, og billeddannelsesindekserne (røntgen, CT, MR) og knoglemarkørindeks (serum osteocalcin (OC), totalt I-type procollagenpeptid (TP1NP) blev fundet i undersøgelsen. Type I kollagen hydroxytermineret peptid beta-nedbrydningsprodukt (Β-CTX)). Forholdet mellem reaktionen epigenetisk modifikation og kognitivt funktionsindeks, billede og knoglemarkører og mekanismemodellen blev yderligere etableret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillig, ambulant, indlagt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal hørelse, syn og udtale
  • DEXA undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering
  • Blindhed, døvhed og stum
  • Svær skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal
Den langsigtede effekt af omfattende behandling på sundheden, især for osteoporose og neurodegenerative sygdomme, håber vi at finde sammenhæng fra epigenetik og give spor til yderligere udforskning af dens patogenese.
Osteoporose med kognitiv svækkelse
Den langsigtede effekt af omfattende behandling på sundheden, især for osteoporose og neurodegenerative sygdomme, håber vi at finde sammenhæng fra epigenetik og give spor til yderligere udforskning af dens patogenese.
Osteoporose med arteriel stivhed
Den langsigtede effekt af omfattende behandling på sundheden, især for osteoporose og neurodegenerative sygdomme, håber vi at finde sammenhæng fra epigenetik og give spor til yderligere udforskning af dens patogenese.
Osteoporose
Den langsigtede effekt af omfattende behandling på sundheden, især for osteoporose og neurodegenerative sygdomme, håber vi at finde sammenhæng fra epigenetik og give spor til yderligere udforskning af dens patogenese.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af kognitiv svækkelse
Tidsramme: år 1,2,3,4 og 5
Ændring fra baseline i mild kognitiv svækkelse vurdering skala-kognitiv subskala i år 1,2,3,4 og 5
år 1,2,3,4 og 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. september 2026

Studieafslutning (Forventet)

22. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner