후생유전학적 변화 연구에서 신경학적 장애를 동반한 베이징 골다공증 (BONE)
2020년 9월 15일 업데이트: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital
후생유전학적 변화 연구에서 신경학적 장애를 동반한 베이징 골다공증: 양면적, 다기관, 개방형 코호트 연구
후성적 변형은 DNA 메틸화, 후성적 변형, RNAS, 염색질 변형 등 DNA 염기서열이 변하지 않은 경우에 발생하는 유전적 유전자 발현의 변화를 말한다.
연구 결과 신경 장애를 동반한 골다공증(OSTEOPOROSIS,OP)이 매우 흔하며 환자의 골절 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
후생유전학적 조절은 신경학적 장애가 있는 OP의 발생과 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨진다.
특히, 신경계 장애가 있는 OP에서 후생유전학적 변형의 역할과 분자적 기전이 명확하지 않으며, 다양한 샘플 크기를 사용한 임상 연구 결과가 일관성이 없습니다.
(1) 양방향적 코호트 연구인 양방향 연속 대기열, 즉 전향적 대기열 방법(2017-2027)과 회고적 대기열 방법(2007-2017)을 사용하여 골밀도, 뼈 외래 및 병동에서 신경계 질환 환자의 대사 생화학 지표, 영상 지표 및 골절 발생률을 분석하여 향후 연구의 근거를 제공하고자 함.
두 그룹의 환자(기억 척도, 생활 활동 에너지 측정기(ADL) 및 인지 척도(MMSE) 및 임상 신체 검사 및 신경 심리 검사 등)에서 인지 기능에 대한 후성적 변형의 효과를 관찰하기 위해, 뼈 상관 검출(요추 및 고관절) 골밀도 T-점수, 영상 지수, 골대사 생화학적 지수 및 골절 발생 지수) 영향.
연령, 체질량지수(BMI), 관련 위험인자, 내부질환 등 교란요인을 제거하기 위해 다변량 단계적 회귀분석을 시행하였다.
환자의 이전 정보도 분석됩니다. (2) 임상 데이터에서 의미 있는 후성유전적 변형을 찾기 위해 분자적 기전을 심도 있게 연구하였으며, 영상지표(X-ray, CT, MRI)와 Bone marker Index(serum osteocalcin(OC), total I-type procollagen peptide) (TP1NP)가 연구에서 발견되었습니다.
유형 I 콜라겐 하이드록시-말단 펩티드 베타 분해 생성물(Β-CTX)).
반응 후생유전학적 변형과 인지 기능 지수, 이미지 및 뼈 마커와 메커니즘 모델 사이의 관계가 더 확립되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자원봉사자, 외래환자, 입원환자
설명
포함 기준:
- 정상적인 청력, 시력 및 발음
- DEXA 검사
제외 기준:
- 정신 지체
- 실명, 난청 및 벙어리
- 중증 정신분열증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상
|
특히 골다공증과 신경퇴행성 질환에 대한 포괄적인 치료가 건강에 미치는 장기적인 영향에 대해 후성유전학의 연관성을 찾고 그 병인에 대한 추가 탐구를 위한 단서를 제공하기를 희망합니다.
|
|
인지 장애가 있는 골다공증
|
특히 골다공증과 신경퇴행성 질환에 대한 포괄적인 치료가 건강에 미치는 장기적인 영향에 대해 후성유전학의 연관성을 찾고 그 병인에 대한 추가 탐구를 위한 단서를 제공하기를 희망합니다.
|
|
동맥경화를 동반한 골다공증
|
특히 골다공증과 신경퇴행성 질환에 대한 포괄적인 치료가 건강에 미치는 장기적인 영향에 대해 후성유전학의 연관성을 찾고 그 병인에 대한 추가 탐구를 위한 단서를 제공하기를 희망합니다.
|
|
골다공증
|
특히 골다공증과 신경퇴행성 질환에 대한 포괄적인 치료가 건강에 미치는 장기적인 영향에 대해 후성유전학의 연관성을 찾고 그 병인에 대한 추가 탐구를 위한 단서를 제공하기를 희망합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 장애 개선
기간: 1,2,3,4,5학년
|
1, 2, 3, 4, 5년차 경도 인지 장애 평가 척도-인지 하위 척도의 기준선으로부터의 변화
|
1,2,3,4,5학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM, Burnett-Bowie SA. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1147-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61120-5. Epub 2015 Jul 2.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):757.
- Vos SJ, Xiong C, Visser PJ, Jasielec MS, Hassenstab J, Grant EA, Cairns NJ, Morris JC, Holtzman DM, Fagan AM. Preclinical Alzheimer's disease and its outcome: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2013 Oct;12(10):957-65. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70194-7. Epub 2013 Sep 4.
- Villemagne VL, Burnham S, Bourgeat P, Brown B, Ellis KA, Salvado O, Szoeke C, Macaulay SL, Martins R, Maruff P, Ames D, Rowe CC, Masters CL; Australian Imaging Biomarkers and Lifestyle (AIBL) Research Group. Amyloid beta deposition, neurodegeneration, and cognitive decline in sporadic Alzheimer's disease: a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2013 Apr;12(4):357-67. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70044-9. Epub 2013 Mar 8.
- Wilkinson D, Windfeld K, Colding-Jorgensen E. Safety and efficacy of idalopirdine, a 5-HT6 receptor antagonist, in patients with moderate Alzheimer's disease (LADDER): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1092-1099. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70198-X. Epub 2014 Oct 5.
- Sestak I, Singh S, Cuzick J, Blake GM, Patel R, Gossiel F, Coleman R, Dowsett M, Forbes JF, Howell A, Eastell R. Changes in bone mineral density at 3 years in postmenopausal women receiving anastrozole and risedronate in the IBIS-II bone substudy: an international, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):1460-1468. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71035-6. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2026년 9월 22일
연구 완료 (예상)
2027년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골다공증, 신경 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음