Peking osteoporos med neurologiska störningar i epigenetiska förändringar studie (BONE)
15 september 2020 uppdaterad av: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital
Peking osteoporos med neurologiska störningar i epigenetiska förändringar studie: en ambispektiv, multicenter, öppen kohortstudie
Epigenetisk modifiering hänvisar till förändringen av ärftligt genuttryck som sker i fallet med oförändrad DNA-sekvens, inklusive DNA-metylering, epigenetisk modifiering, RNAS, kromatinmodifiering, etc.
Studien fann att osteoporos (OSTEOPOROS,OP) med neurologiska störningar är mycket vanligt, risken för frakturer hos patienter ökade.
Det anses att epigenetisk reglering spelar en viktig roll i förekomsten och utvecklingen av OP med neurologiska störningar.
I synnerhet är rollen och den molekylära mekanismen för epigenetisk modifiering i OP med neurologiska störningar inte klara, och resultaten av kliniska studier med olika provstorlekar är inte konsekventa.
(1) Tvåvägs kontinuerliga köer, en ambispektiv kohortstudie, nämligen: framåtblickande kömetod (2017-2027) och retrospektiv kömetod (2007-2017) användes för att förstå effekten av epigenetisk modifiering på benmineraldensitet, ben metabolt biokemiskt index, avbildningsindex och frakturförekomst av patienter med neurologiska sjukdomar på polikliniker och avdelningar samt för att ge underlag för vidare studier.
Att observera effekterna av epigenetisk modifiering på kognitiv funktion hos två grupper av patienter (minnesskala, livsaktivitetsenergimätare (ADL) och kognitiv skala (MMSE) och klinisk fysisk undersökning och neuropsykologiskt test, etc., Benkorrelationsdetektering (ländrygg och höft) benmineraltäthet T-poäng, avbildningsindex, benmetaboliskt biokemiskt index och frakturincidensindex) Inflytande.
Multivariat stegvis regressionsanalys utfördes för att eliminera störande faktorer, såsom ålder, kroppsmassaindex (BMI), relaterade riskfaktorer och inre sjukdomar.
Patientens tidigare information analyseras också; (2) För att hitta meningsfull epigenetisk modifiering från kliniska data, studerades den molekylära mekanismen på djupet, och avbildningsindexen (röntgen, CT, MRI) och benmarkörindex (serum osteocalcin (OC), total I-typ prokollagenpeptid (TP1NP) hittades i studien.
Typ I kollagen hydroxiterminerad peptid beta-nedbrytningsprodukt (Β-CTX)).
Relationen mellan reaktionen epigenetisk modifiering och kognitivt funktionsindex, bild- och benmarkörer och mekanismmodellen fastställdes ytterligare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Volontär, öppenvård, slutenvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal hörsel, syn och uttal
- DEXA-undersökning
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd
- Blindhet, dövhet och stum
- Svår schizofreni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanligt
|
Den långsiktiga effekten av omfattande behandling på hälsan, särskilt för osteoporos och neurodegenerativa sjukdomar, hoppas vi hitta samband från epigenetik och ge ledtrådar för ytterligare utforskning av dess patogenes.
|
|
Osteoporos med kognitiv funktionsnedsättning
|
Den långsiktiga effekten av omfattande behandling på hälsan, särskilt för osteoporos och neurodegenerativa sjukdomar, hoppas vi hitta samband från epigenetik och ge ledtrådar för ytterligare utforskning av dess patogenes.
|
|
Osteoporos med arteriell stelhet
|
Den långsiktiga effekten av omfattande behandling på hälsan, särskilt för osteoporos och neurodegenerativa sjukdomar, hoppas vi hitta samband från epigenetik och ge ledtrådar för ytterligare utforskning av dess patogenes.
|
|
Osteoporos
|
Den långsiktiga effekten av omfattande behandling på hälsan, särskilt för osteoporos och neurodegenerativa sjukdomar, hoppas vi hitta samband från epigenetik och ge ledtrådar för ytterligare utforskning av dess patogenes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv funktionsnedsättning förbättring
Tidsram: år 1,2,3,4 och 5
|
Förändring från baslinjen i Mild Cognitive Impairment assessment skala-kognitiv subskala i år 1,2,3,4 och 5
|
år 1,2,3,4 och 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM, Burnett-Bowie SA. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1147-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61120-5. Epub 2015 Jul 2.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):757.
- Vos SJ, Xiong C, Visser PJ, Jasielec MS, Hassenstab J, Grant EA, Cairns NJ, Morris JC, Holtzman DM, Fagan AM. Preclinical Alzheimer's disease and its outcome: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2013 Oct;12(10):957-65. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70194-7. Epub 2013 Sep 4.
- Villemagne VL, Burnham S, Bourgeat P, Brown B, Ellis KA, Salvado O, Szoeke C, Macaulay SL, Martins R, Maruff P, Ames D, Rowe CC, Masters CL; Australian Imaging Biomarkers and Lifestyle (AIBL) Research Group. Amyloid beta deposition, neurodegeneration, and cognitive decline in sporadic Alzheimer's disease: a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2013 Apr;12(4):357-67. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70044-9. Epub 2013 Mar 8.
- Wilkinson D, Windfeld K, Colding-Jorgensen E. Safety and efficacy of idalopirdine, a 5-HT6 receptor antagonist, in patients with moderate Alzheimer's disease (LADDER): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1092-1099. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70198-X. Epub 2014 Oct 5.
- Sestak I, Singh S, Cuzick J, Blake GM, Patel R, Gossiel F, Coleman R, Dowsett M, Forbes JF, Howell A, Eastell R. Changes in bone mineral density at 3 years in postmenopausal women receiving anastrozole and risedronate in the IBIS-II bone substudy: an international, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):1460-1468. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71035-6. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
22 september 2026
Avslutad studie (Förväntat)
22 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Första postat (Faktisk)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Sjukdomar i nervsystemet
- Osteoporos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Vasodilaterande medel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kalcitonin
- Laxkalcitonin
- Calcitonin genrelaterad peptid
- Katacalcin
- Difosfonater
Andra studie-ID-nummer
- BONEM2017294
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteoporos, neurologiska störningar
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Träning, näring, bisfosfonater, statiner, kalcitonin, vitamin D, et al.
-
Cairo UniversityRekryteringOsteoporos | Post menopausalEgypten