Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pekingi csontritkulás neurológiai rendellenességekkel az epigenetikai változásokban (BONE)

2020. szeptember 15. frissítette: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Pekingi oszteoporózis neurológiai rendellenességekkel az epigenetikai változásokban: ambispektív, többközpontú, nyílt kohorsz vizsgálat

Az epigenetikai módosítás az öröklődő génexpresszió változatlan DNS-szekvencia esetén bekövetkező változását jelenti, beleértve a DNS-metilációt, epigenetikai módosulást, RNS-t, kromatin-módosítást stb. A tanulmány megállapította, hogy a neurológiai rendellenességekkel járó csontritkulás (OSTEOPOROSIS,OP) nagyon gyakori, a betegeknél megnőtt a törések kockázata. Úgy vélik, hogy az epigenetikai szabályozás fontos szerepet játszik a neurológiai rendellenességekkel járó OP előfordulásában és kialakulásában. Különösen az epigenetikai módosítás szerepe és molekuláris mechanizmusa nem világos neurológiai rendellenességekkel járó OP-ban, és a különböző mintaméretekkel végzett klinikai vizsgálatok eredményei nem konzisztensek. (1) Kétirányú folyamatos sorokat, egy ambispektív kohorsz vizsgálatot, nevezetesen: előretekintő sormódszert (2017-2027) és Retrospective queue módszert (2007-2017) alkalmaztak az epigenetikai módosításnak a csont ásványianyag-sűrűségére, csontra gyakorolt ​​hatásának megértésére. metabolikus biokémiai indexet, képalkotó indexet és neurológiai betegségben szenvedő betegek törési incidenciáját járóbeteg- és osztályon, valamint további vizsgálatok alapot adva. Az epigenetikai módosítás kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának megfigyelése két betegcsoportban (memória skála, élettevékenység Energiamérő (ADL) és kognitív skála (MMSE) és klinikai fizikális vizsgálat és neuropszichológiai teszt stb., Csontkorreláció kimutatása (Lumbális és csípő). csont ásványi sűrűség T-score, képalkotó index, csont metabolikus biokémiai index és törés előfordulási index) Befolyás. Többváltozós lépésenkénti regressziós analízist végeztek a zavaró tényezők, például az életkor, a testtömegindex (BMI), a kapcsolódó kockázati tényezők és a belső betegségek kiküszöbölésére. A páciens korábbi információit is elemzik; (2) Annak érdekében, hogy a klinikai adatokból jelentős epigenetikai módosításokat találjunk, alaposan tanulmányoztuk a molekuláris mechanizmust, valamint a képalkotó indexeket (röntgen, CT, MRI) és a csontmarker indexet (szérum osteocalcin (OC), teljes I-típusú prokollagén peptid). (TP1NP) találtak a vizsgálatban. I-es típusú kollagén hidroxi-terminált peptid béta degradációs termék (Β-CTX)). A reakció epigenetikai módosulása és a kognitív funkcióindex, a kép- és csontmarkerek és a mechanizmusmodell közötti összefüggést tovább vizsgáltuk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önkéntes, járóbeteg, fekvőbeteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál hallás, látás és kiejtés
  • DEXA vizsgálat

Kizárási kritériumok:

  • Mentális retardáció
  • Vakság, süketség és némaság
  • Súlyos skizofrénia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál
Az átfogó kezelés egészségre gyakorolt ​​hosszú távú hatásai, különösen a csontritkulás és a neurodegeneratív betegségek esetében reméljük, hogy összefüggést találunk az epigenetikából, és támpontokat adunk patogenezisének további feltárásához.
Kognitív károsodással járó csontritkulás
Az átfogó kezelés egészségre gyakorolt ​​hosszú távú hatásai, különösen a csontritkulás és a neurodegeneratív betegségek esetében reméljük, hogy összefüggést találunk az epigenetikából, és támpontokat adunk patogenezisének további feltárásához.
Osteoporosis artériás merevséggel
Az átfogó kezelés egészségre gyakorolt ​​hosszú távú hatásai, különösen a csontritkulás és a neurodegeneratív betegségek esetében reméljük, hogy összefüggést találunk az epigenetikából, és támpontokat adunk patogenezisének további feltárásához.
Csontritkulás
Az átfogó kezelés egészségre gyakorolt ​​hosszú távú hatásai, különösen a csontritkulás és a neurodegeneratív betegségek esetében reméljük, hogy összefüggést találunk az epigenetikából, és támpontokat adunk patogenezisének további feltárásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kognitív károsodás javulása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. és 5. év
Változás az alapvonalhoz képest az enyhe kognitív károsodás értékelési skála-kognitív alskálájában az 1., 2., 3., 4. és 5. évben
1., 2., 3., 4. és 5. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel