- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03401619
Pekingin osteoporoosi ja neurologiset häiriöt epigeneettisten muutosten tutkimuksessa (BONE)
Pekingin osteoporoosi, johon liittyy neurologisia häiriöitä epigeneettisten muutosten tutkimuksessa: Ambispektiivinen, monikeskus, avoin kohorttitutkimus
Epigenetic modification refers to the change of heritable gene expression occurring in the case of unchanged DNA sequence, including DNA methylation, epigenetic modification, RNAS, chromatin modification, etc. The study found that osteoporosis (OSTEOPOROSIS,OP) with neurological disorders is very common, the risk of fracture of patients increased. It is considered that epigenetic regulation plays an important role in the occurrence and development of OP with neurological disorders. In particular, the role and molecular mechanism of epigenetic modification in OP with neurological disorders are not clear, and the results of clinical studies with different sample sizes are not consistent. (1) Two-way continuous queues,an ambispective cohort study, namely: forward-looking queue method (2017-2027) and Retrospective queue method (2007-2017) were used to understand the effect of epigenetic modification on bone mineral density, bone metabolic Biochemical Index, imaging index and fracture incidence of patients with neurological diseases in outpatients and wards, and to provide basis for further study. To observe the effects of epigenetic modification on cognitive function in two groups of patients (memory scale, life activity Energy meter (ADL) and cognitive scale (MMSE) and clinical physical examination and neuropsychological test, etc., Bone correlation detection (Lumbar and hip bone mineral density T-score, imaging index, bone Metabolic Biochemical Index and fracture incidence index) Influence. Multivariate stepwise regression analysis was performed to eliminate confounding factors, such as age, body mass index (BMI), related risk factors, and internal diseases. The patient's previous information is also analyzed; (2) To find meaningful epigenetic modification from clinical data, the molecular mechanism was studied in depth, and the imaging indexes (X-ray, CT, MRI) and Bone marker Index (serum osteocalcin (OC), total I-type procollagen peptide (TP1NP) were found in the study. Type I collagen hydroxy-terminated peptide beta degradation product (Β-CTX)). The relationship between the reaction epigenetic modification and cognitive function index, image and bone markers and the mechanism model were further established.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Volunteer, outpatient, inpatient
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Normal hearing, vision, and pronunciation
- DEXA examination
Exclusion Criteria:
- Mental retardation
- Blindness, deafness, and dumb
- Severe schizophrenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
|
The long-term effect of comprehensive treatment on health, especially for osteoporosis and neurodegenerative diseases, we hope to find association from epigenetics and provide clues for further exploration of its pathogenesis. |
|
Osteoporoosi kognitiivisella häiriöllä
|
The long-term effect of comprehensive treatment on health, especially for osteoporosis and neurodegenerative diseases, we hope to find association from epigenetics and provide clues for further exploration of its pathogenesis. |
|
Osteoporoosi ja valtimoiden jäykkyys
|
The long-term effect of comprehensive treatment on health, especially for osteoporosis and neurodegenerative diseases, we hope to find association from epigenetics and provide clues for further exploration of its pathogenesis. |
|
Osteoporoosi
|
The long-term effect of comprehensive treatment on health, especially for osteoporosis and neurodegenerative diseases, we hope to find association from epigenetics and provide clues for further exploration of its pathogenesis. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cognitive impairment improvement
Aikaikkuna: year 1,2,3,4 and 5
|
Change from baseline in Mild Cognitive Impairment assessment scale-cognitive subscale in year 1,2,3,4 and 5 |
year 1,2,3,4 and 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM, Burnett-Bowie SA. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1147-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61120-5. Epub 2015 Jul 2.
- Vos SJ, Xiong C, Visser PJ, Jasielec MS, Hassenstab J, Grant EA, Cairns NJ, Morris JC, Holtzman DM, Fagan AM. Preclinical Alzheimer's disease and its outcome: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2013 Oct;12(10):957-65. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70194-7. Epub 2013 Sep 4.
- Villemagne VL, Burnham S, Bourgeat P, Brown B, Ellis KA, Salvado O, Szoeke C, Macaulay SL, Martins R, Maruff P, Ames D, Rowe CC, Masters CL; Australian Imaging Biomarkers and Lifestyle (AIBL) Research Group. Amyloid beta deposition, neurodegeneration, and cognitive decline in sporadic Alzheimer's disease: a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2013 Apr;12(4):357-67. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70044-9. Epub 2013 Mar 8.
- Wilkinson D, Windfeld K, Colding-Jorgensen E. Safety and efficacy of idalopirdine, a 5-HT6 receptor antagonist, in patients with moderate Alzheimer's disease (LADDER): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1092-1099. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70198-X. Epub 2014 Oct 5.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0.
- Sestak I, Singh S, Cuzick J, Blake GM, Patel R, Gossiel F, Coleman R, Dowsett M, Forbes JF, Howell A, Eastell R. Changes in bone mineral density at 3 years in postmenopausal women receiving anastrozole and risedronate in the IBIS-II bone substudy: an international, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):1460-1468. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71035-6. Epub 2014 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BONEM2017294
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .