- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03401619
Pekingin osteoporoosi ja neurologiset häiriöt epigeneettisten muutosten tutkimuksessa (BONE)
tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital
Pekingin osteoporoosi, johon liittyy neurologisia häiriöitä epigeneettisten muutosten tutkimuksessa: Ambispektiivinen, monikeskus, avoin kohorttitutkimus
Epigeneettisellä modifikaatiolla tarkoitetaan muuttumattoman DNA-sekvenssin tapauksessa tapahtuvaa perinnöllisen geenin ilmentymisen muutosta, mukaan lukien DNA:n metylaatio, epigeneettinen modifikaatio, RNAS, kromatiinimuunnos jne.
Tutkimuksessa todettiin, että osteoporoosi (OSTEOPOROSIS,OP) ja neurologiset sairaudet ovat hyvin yleisiä, potilaiden murtumariski lisääntyi.
Epigeneettisellä säätelyllä katsotaan olevan tärkeä rooli neurologisten häiriöiden OP:n esiintymisessä ja kehittymisessä.
Erityisesti epigeneettisen modifikaation rooli ja molekyylimekanismi neurologisia sairauksia sairastavassa OP:ssa eivät ole selvät, ja eri otoskokoisten kliinisten tutkimusten tulokset eivät ole yhdenmukaisia.
(1) Kaksisuuntaisia jatkuvia jonoja, ambispektiivista kohorttitutkimusta, nimittäin: tulevaisuuteen suuntautuvaa jonomenetelmää (2017-2027) ja retrospektiivistä jonomenetelmää (2007-2017) käytettiin ymmärtämään epigeneettisen muuntamisen vaikutusta luun mineraalitiheyteen, luuhun. aineenvaihdunnan biokemiallinen indeksi, kuvantamisindeksi ja neurologisia sairauksia sairastavien potilaiden murtumien ilmaantuvuus avohoidossa ja osastoilla sekä antaa pohjaa jatkotutkimuksille.
Tarkkaile epigeneettisen modifikoinnin vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin kahdessa potilasryhmässä (muistiasteikko, elämänaktiivisuusenergiamittari (ADL) ja kognitiivinen asteikko (MMSE) ja kliininen fyysinen tutkimus ja neuropsykologinen testi jne., Luun korrelaation havaitseminen (lantio ja lonkka) luun mineraalitiheys T-pisteet, kuvantamisindeksi, luun metabolinen biokemiallinen indeksi ja murtumien ilmaantuvuusindeksi) Vaikutus.
Monimuuttuja-asteittainen regressioanalyysi suoritettiin häiritsevien tekijöiden, kuten iän, painoindeksin (BMI), siihen liittyvien riskitekijöiden ja sisäsairauksien eliminoimiseksi.
Myös potilaan aikaisemmat tiedot analysoidaan; (2) Merkittävän epigeneettisen muunnelman löytämiseksi kliinisistä tiedoista tutkittiin perusteellisesti molekyylimekanismia ja kuvantamisindeksejä (röntgen, CT, MRI) ja luumerkkiindeksiä (seerumin osteokalsiini (OC), I-tyypin prokollageenin kokonaispeptidi). (TP1NP) havaittiin tutkimuksessa.
Tyypin I kollageenin hydroksipäätteinen peptidi-beetan hajoamistuote (Β-CTX)).
Reaktion epigeneettisen modifikaation ja kognitiivisten toimintojen indeksin, kuvan ja luumerkkien sekä mekanismimallin välistä suhdetta selvitettiin edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoinen, avohoito, sairaalahoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kuulo, näkö ja ääntäminen
- DEXA-tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Sokeus, kuurous ja mykkä
- Vaikea skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
|
Kokonaisvaltaisen hoidon pitkäaikaiset vaikutukset terveyteen, erityisesti osteoporoosin ja hermoston rappeumasairauksien osalta, toivomme löytävämme yhteyttä epigenetiikasta ja tarjoavamme vihjeitä sen patogeneesin lisätutkimukselle.
|
|
Osteoporoosi kognitiivisella häiriöllä
|
Kokonaisvaltaisen hoidon pitkäaikaiset vaikutukset terveyteen, erityisesti osteoporoosin ja hermoston rappeumasairauksien osalta, toivomme löytävämme yhteyttä epigenetiikasta ja tarjoavamme vihjeitä sen patogeneesin lisätutkimukselle.
|
|
Osteoporoosi ja valtimoiden jäykkyys
|
Kokonaisvaltaisen hoidon pitkäaikaiset vaikutukset terveyteen, erityisesti osteoporoosin ja hermoston rappeumasairauksien osalta, toivomme löytävämme yhteyttä epigenetiikasta ja tarjoavamme vihjeitä sen patogeneesin lisätutkimukselle.
|
|
Osteoporoosi
|
Kokonaisvaltaisen hoidon pitkäaikaiset vaikutukset terveyteen, erityisesti osteoporoosin ja hermoston rappeumasairauksien osalta, toivomme löytävämme yhteyttä epigenetiikasta ja tarjoavamme vihjeitä sen patogeneesin lisätutkimukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten häiriöiden paraneminen
Aikaikkuna: vuosi 1, 2, 3, 4 ja 5
|
Muutos lähtötasosta lievän kognitiivisen vajaatoiminnan arviointiasteikon kognitiivisessa alaasteikossa vuosina 1, 2, 3, 4 ja 5
|
vuosi 1, 2, 3, 4 ja 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM, Burnett-Bowie SA. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1147-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61120-5. Epub 2015 Jul 2.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):757.
- Vos SJ, Xiong C, Visser PJ, Jasielec MS, Hassenstab J, Grant EA, Cairns NJ, Morris JC, Holtzman DM, Fagan AM. Preclinical Alzheimer's disease and its outcome: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2013 Oct;12(10):957-65. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70194-7. Epub 2013 Sep 4.
- Villemagne VL, Burnham S, Bourgeat P, Brown B, Ellis KA, Salvado O, Szoeke C, Macaulay SL, Martins R, Maruff P, Ames D, Rowe CC, Masters CL; Australian Imaging Biomarkers and Lifestyle (AIBL) Research Group. Amyloid beta deposition, neurodegeneration, and cognitive decline in sporadic Alzheimer's disease: a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2013 Apr;12(4):357-67. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70044-9. Epub 2013 Mar 8.
- Wilkinson D, Windfeld K, Colding-Jorgensen E. Safety and efficacy of idalopirdine, a 5-HT6 receptor antagonist, in patients with moderate Alzheimer's disease (LADDER): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1092-1099. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70198-X. Epub 2014 Oct 5.
- Sestak I, Singh S, Cuzick J, Blake GM, Patel R, Gossiel F, Coleman R, Dowsett M, Forbes JF, Howell A, Eastell R. Changes in bone mineral density at 3 years in postmenopausal women receiving anastrozole and risedronate in the IBIS-II bone substudy: an international, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):1460-1468. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71035-6. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 22. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Hermoston sairaudet
- Osteoporoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Vasodilataattorit
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kalsitoniini
- Lohen kalsitoniini
- Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi
- Katacalcin
- Difosfonaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BONEM2017294
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .