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Osteoporosi di Pechino con disturbi neurologici nello studio sui cambiamenti epigenetici (BONE)

15 settembre 2020 aggiornato da: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Studio sull'osteoporosi di Pechino con disturbi neurologici nei cambiamenti epigenetici: uno studio di coorte aperto, multicentrico e ambispettivo

La modifica epigenetica si riferisce al cambiamento dell'espressione genica ereditabile che si verifica nel caso di sequenza di DNA invariata, inclusa la metilazione del DNA, la modifica epigenetica, l'RNAS, la modifica della cromatina, ecc. Lo studio ha rilevato che l'osteoporosi (OSTEOPOROSI, OP) con disturbi neurologici è molto comune, il rischio di frattura dei pazienti è aumentato. Si ritiene che la regolazione epigenetica svolga un ruolo importante nell'insorgenza e nello sviluppo di OP con disturbi neurologici. In particolare, il ruolo e il meccanismo molecolare della modificazione epigenetica nell'OP con disturbi neurologici non sono chiari e i risultati degli studi clinici con campioni di dimensioni diverse non sono coerenti. (1) Le code continue a due vie, uno studio di coorte ambispettivo, vale a dire: il metodo della coda lungimirante (2017-2027) e il metodo della coda retrospettiva (2007-2017) sono stati utilizzati per comprendere l'effetto della modifica epigenetica sulla densità minerale ossea, indice biochimico metabolico, indice di imaging e incidenza di fratture di pazienti con malattie neurologiche in ambulatori e reparti e per fornire una base per ulteriori studi. Per osservare gli effetti della modificazione epigenetica sulla funzione cognitiva in due gruppi di pazienti (scala della memoria, misuratore di energia dell'attività vitale (ADL) e scala cognitiva (MMSE) ed esame fisico clinico e test neuropsicologici, ecc., Rilevamento della correlazione ossea (lombare e dell'anca densità minerale ossea T-score, indice di imaging, indice biochimico metabolico osseo e indice di incidenza di fratture) Influenza. È stata eseguita un'analisi di regressione graduale multivariata per eliminare i fattori confondenti, come l'età, l'indice di massa corporea (BMI), i fattori di rischio correlati e le malattie interne. Vengono analizzate anche le informazioni precedenti del paziente; (2) Per trovare modifiche epigenetiche significative dai dati clinici, il meccanismo molecolare è stato studiato in profondità e gli indici di imaging (raggi X, TC, MRI) e l'indice dei marcatori ossei (osteocalcina sierica (OC), peptide procollagene totale di tipo I (TP1NP) sono stati trovati nello studio. Prodotto di degradazione beta del peptide idrossi-terminato del collagene di tipo I (Β-CTX)). È stata ulteriormente stabilita la relazione tra la modificazione epigenetica della reazione e l'indice della funzione cognitiva, i marcatori dell'immagine e dell'osso e il modello del meccanismo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontariato, ambulatoriale, stazionario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Udito, vista e pronuncia normali
  • Esame DEXA

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale
  • Cecità, sordità e mutismo
  • Schizofrenia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale
L'effetto a lungo termine di un trattamento completo sulla salute, in particolare per l'osteoporosi e le malattie neurodegenerative, speriamo di trovare un'associazione con l'epigenetica e fornire indizi per un'ulteriore esplorazione della sua patogenesi.
Osteoporosi con compromissione cognitiva
L'effetto a lungo termine di un trattamento completo sulla salute, in particolare per l'osteoporosi e le malattie neurodegenerative, speriamo di trovare un'associazione con l'epigenetica e fornire indizi per un'ulteriore esplorazione della sua patogenesi.
Osteoporosi con rigidità arteriosa
L'effetto a lungo termine di un trattamento completo sulla salute, in particolare per l'osteoporosi e le malattie neurodegenerative, speriamo di trovare un'associazione con l'epigenetica e fornire indizi per un'ulteriore esplorazione della sua patogenesi.
Osteoporosi
L'effetto a lungo termine di un trattamento completo sulla salute, in particolare per l'osteoporosi e le malattie neurodegenerative, speriamo di trovare un'associazione con l'epigenetica e fornire indizi per un'ulteriore esplorazione della sua patogenesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento del deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: anno 1,2,3,4 e 5
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione del lieve deterioramento cognitivo-sottoscala cognitiva nell'anno 1, 2, 3, 4 e 5
anno 1,2,3,4 e 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

22 settembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

22 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteoporosi, disturbi neurologici

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