- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03401619
Beijing Osteoporose met neurologische aandoeningen in onderzoek naar epigenetische veranderingen (BONE)
15 september 2020 bijgewerkt door: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital
Beijing Osteoporose met neurologische aandoeningen in onderzoek naar epigenetische veranderingen: een ambispectief, multicenter, open cohortonderzoek
Epigenetische modificatie verwijst naar de verandering van erfelijke genexpressie die optreedt in het geval van ongewijzigde DNA-sequentie, inclusief DNA-methylatie, epigenetische modificatie, RNAS, chromatine-modificatie, enz.
Uit de studie bleek dat osteoporose (OSTEOPOROSIS,OP) met neurologische aandoeningen zeer vaak voorkomt, het risico op fracturen van patiënten nam toe.
Aangenomen wordt dat epigenetische regulatie een belangrijke rol speelt bij het optreden en de ontwikkeling van OP met neurologische aandoeningen.
Met name de rol en het moleculaire mechanisme van epigenetische modificatie in OP met neurologische aandoeningen zijn niet duidelijk en de resultaten van klinische onderzoeken met verschillende steekproefomvang zijn niet consistent.
(1) Continue wachtrijen in twee richtingen, een ambispectieve cohortstudie, namelijk: toekomstgerichte wachtrijmethode (2017-2027) en retrospectieve wachtrijmethode (2007-2017) werden gebruikt om het effect van epigenetische modificatie op botmineraaldichtheid, metabole biochemische index, beeldvormingsindex en fractuurincidentie van patiënten met neurologische aandoeningen bij poliklinische patiënten en afdelingen, en als basis voor verder onderzoek.
Om de effecten van epigenetische modificatie op de cognitieve functie te observeren in twee groepen patiënten (geheugenschaal, levensactiviteitsenergiemeter (ADL) en cognitieve schaal (MMSE) en klinisch lichamelijk onderzoek en neuropsychologische test, enz., Detectie van botcorrelatie (Lumbale en heup botmineraaldichtheid T-score, beeldvormingsindex, botmetabolische biochemische index en fractuurincidentie-index) Invloed.
Multivariate stapsgewijze regressieanalyse werd uitgevoerd om verstorende factoren, zoals leeftijd, body mass index (BMI), gerelateerde risicofactoren en inwendige ziekten, te elimineren.
De eerdere informatie van de patiënt wordt ook geanalyseerd; (2) Om betekenisvolle epigenetische modificatie uit klinische gegevens te vinden, werd het moleculaire mechanisme grondig bestudeerd, en de beeldvormingsindexen (röntgenfoto, CT, MRI) en botmarkerindex (serum osteocalcine (OC), totaal I-type procollageenpeptide (TP1NP) werden gevonden in de studie.
Type I collageen hydroxy-beëindigd peptide beta afbraakproduct (Β-CTX)).
De relatie tussen de reactie epigenetische modificatie en cognitieve functie-index, beeld- en botmarkers en het mechanismemodel werden verder vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilliger, ambulant, intramuraal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gehoor, zicht en uitspraak
- DEXA-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand
- Blindheid, doofheid en stom
- Ernstige schizofrenie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Normaal
|
Het langetermijneffect van uitgebreide behandeling op de gezondheid, vooral voor osteoporose en neurodegeneratieve ziekten, hopen we te associëren met epigenetica en aanwijzingen te geven voor verder onderzoek naar de pathogenese ervan.
|
Osteoporose met cognitieve stoornissen
|
Het langetermijneffect van uitgebreide behandeling op de gezondheid, vooral voor osteoporose en neurodegeneratieve ziekten, hopen we te associëren met epigenetica en aanwijzingen te geven voor verder onderzoek naar de pathogenese ervan.
|
Osteoporose Met arteriële stijfheid
|
Het langetermijneffect van uitgebreide behandeling op de gezondheid, vooral voor osteoporose en neurodegeneratieve ziekten, hopen we te associëren met epigenetica en aanwijzingen te geven voor verder onderzoek naar de pathogenese ervan.
|
Osteoporose
|
Het langetermijneffect van uitgebreide behandeling op de gezondheid, vooral voor osteoporose en neurodegeneratieve ziekten, hopen we te associëren met epigenetica en aanwijzingen te geven voor verder onderzoek naar de pathogenese ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verbetering van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: jaar 1,2,3,4 en 5
|
Verandering ten opzichte van baseline in beoordelingsschaal Milde cognitieve stoornis - cognitieve subschaal in jaar 1, 2, 3, 4 en 5
|
jaar 1,2,3,4 en 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM, Burnett-Bowie SA. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1147-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61120-5. Epub 2015 Jul 2.
- Dubois B, Feldman HH, Jacova C, Hampel H, Molinuevo JL, Blennow K, DeKosky ST, Gauthier S, Selkoe D, Bateman R, Cappa S, Crutch S, Engelborghs S, Frisoni GB, Fox NC, Galasko D, Habert MO, Jicha GA, Nordberg A, Pasquier F, Rabinovici G, Robert P, Rowe C, Salloway S, Sarazin M, Epelbaum S, de Souza LC, Vellas B, Visser PJ, Schneider L, Stern Y, Scheltens P, Cummings JL. Advancing research diagnostic criteria for Alzheimer's disease: the IWG-2 criteria. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):614-29. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70090-0. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):757.
- Vos SJ, Xiong C, Visser PJ, Jasielec MS, Hassenstab J, Grant EA, Cairns NJ, Morris JC, Holtzman DM, Fagan AM. Preclinical Alzheimer's disease and its outcome: a longitudinal cohort study. Lancet Neurol. 2013 Oct;12(10):957-65. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70194-7. Epub 2013 Sep 4.
- Villemagne VL, Burnham S, Bourgeat P, Brown B, Ellis KA, Salvado O, Szoeke C, Macaulay SL, Martins R, Maruff P, Ames D, Rowe CC, Masters CL; Australian Imaging Biomarkers and Lifestyle (AIBL) Research Group. Amyloid beta deposition, neurodegeneration, and cognitive decline in sporadic Alzheimer's disease: a prospective cohort study. Lancet Neurol. 2013 Apr;12(4):357-67. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70044-9. Epub 2013 Mar 8.
- Wilkinson D, Windfeld K, Colding-Jorgensen E. Safety and efficacy of idalopirdine, a 5-HT6 receptor antagonist, in patients with moderate Alzheimer's disease (LADDER): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1092-1099. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70198-X. Epub 2014 Oct 5.
- Sestak I, Singh S, Cuzick J, Blake GM, Patel R, Gossiel F, Coleman R, Dowsett M, Forbes JF, Howell A, Eastell R. Changes in bone mineral density at 3 years in postmenopausal women receiving anastrozole and risedronate in the IBIS-II bone substudy: an international, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):1460-1468. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71035-6. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587. Lancet Oncol. 2014 Dec;15(13):e587.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 september 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
22 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Botziekten
- Botziekten, Metabool
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Osteoporose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Vaatverwijdende middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vitamine D
- Calcitonine
- Zalm calcitonine
- Calcitonine gen-gerelateerd peptide
- Katacalcine
- Difosfonaten
Andere studie-ID-nummers
- BONEM2017294
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteoporose, neurologische aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden