Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pekińska osteoporoza z zaburzeniami neurologicznymi w badaniu zmian epigenetycznych (BONE)

15 września 2020 zaktualizowane przez: Dongwei Fan, Peking University Third Hospital

Osteoporoza pekińska z zaburzeniami neurologicznymi w badaniu zmian epigenetycznych: ambispektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie kohortowe

Modyfikacja epigenetyczna odnosi się do zmiany dziedzicznej ekspresji genów zachodzącej w przypadku niezmienionej sekwencji DNA, w tym metylacji DNA, modyfikacji epigenetycznej, RNAS, modyfikacji chromatyny itp. W badaniu stwierdzono, że osteoporoza (OSTEOPOROZA,OP) z zaburzeniami neurologicznymi jest bardzo powszechna, zwiększa się ryzyko złamań pacjentów. Uważa się, że regulacja epigenetyczna odgrywa ważną rolę w występowaniu i rozwoju OP z zaburzeniami neurologicznymi. W szczególności rola i mechanizm molekularny modyfikacji epigenetycznej w OP z zaburzeniami neurologicznymi nie są jasne, a wyniki badań klinicznych z różnymi rozmiarami próbek nie są spójne. (1) Dwukierunkowe ciągłe kolejki, ambispektywne badanie kohortowe, a mianowicie: metoda kolejki wybiegającej w przyszłość (2017-2027) i metoda kolejki retrospektywnej (2007-2017) zostały wykorzystane do zrozumienia wpływu modyfikacji epigenetycznej na gęstość mineralną kości, metabolicznego Wskaźnika Biochemicznego, wskaźnika obrazowania i częstości złamań u pacjentów z chorobami neurologicznymi w warunkach ambulatoryjnych i oddziałowych oraz stanowić podstawę do dalszych badań. Obserwacja wpływu modyfikacji epigenetycznej na funkcje poznawcze w dwóch grupach pacjentów (skala pamięci, licznik energii aktywności życiowej (ADL) i skala poznawcza (MMSE) oraz kliniczne badanie fizykalne i test neuropsychologiczny itp., Wykrywanie korelacji kości (lędźwiowego i biodrowego gęstość mineralna kości T-score, wskaźnik obrazowania, wskaźnik biochemiczny metabolizmu kości i wskaźnik częstości złamań) Wpływ. Przeprowadzono wieloczynnikową analizę regresji krokowej w celu wyeliminowania czynników zakłócających, takich jak wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), powiązane czynniki ryzyka i choroby wewnętrzne. Analizowane są również wcześniejsze informacje o pacjencie; (2) Aby znaleźć znaczącą modyfikację epigenetyczną na podstawie danych klinicznych, dogłębnie zbadano mechanizm molekularny, a wskaźniki obrazowania (RTG, CT, MRI) i wskaźnika markerów kostnych (osteokalcyna w surowicy (OC), całkowity peptyd prokolagenowy typu I (TP1NP) zostały znalezione w badaniu. Produkt degradacji beta kolagenu typu I zakończony hydroksylami (Β-CTX)). Ustalono dalej związek między modyfikacją epigenetyczną reakcji a wskaźnikiem funkcji poznawczych, obrazem i markerami kostnymi oraz modelem mechanizmu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotniczy, ambulatoryjny, stacjonarny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny słuch, wzrok i wymowa
  • badanie DEXA

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe
  • Ślepota, głuchota i niema
  • Ciężka schizofrenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna
Długoterminowy wpływ kompleksowego leczenia na zdrowie, zwłaszcza osteoporozy i chorób neurodegeneracyjnych, mamy nadzieję znaleźć związek z epigenetyką i dostarczyć wskazówek do dalszych badań jego patogenezy.
Osteoporoza z zaburzeniami funkcji poznawczych
Długoterminowy wpływ kompleksowego leczenia na zdrowie, zwłaszcza osteoporozy i chorób neurodegeneracyjnych, mamy nadzieję znaleźć związek z epigenetyką i dostarczyć wskazówek do dalszych badań jego patogenezy.
Osteoporoza ze sztywnością tętnic
Długoterminowy wpływ kompleksowego leczenia na zdrowie, zwłaszcza osteoporozy i chorób neurodegeneracyjnych, mamy nadzieję znaleźć związek z epigenetyką i dostarczyć wskazówek do dalszych badań jego patogenezy.
Osteoporoza
Długoterminowy wpływ kompleksowego leczenia na zdrowie, zwłaszcza osteoporozy i chorób neurodegeneracyjnych, mamy nadzieję znaleźć związek z epigenetyką i dostarczyć wskazówek do dalszych badań jego patogenezy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: rok 1,2,3,4 i 5
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny Łagodnych Zaburzeń Poznawczych – podskali poznawczej w roku 1,2,3,4 i 5
rok 1,2,3,4 i 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 września 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj