薬物使用と超耐久レース (Ultra-Trail)
非常に長い距離の登山道での薬物使用: 自動尿採取を使用した研究
仮説: 非常に長い距離の山道の参加者の間で薬物、特にパフォーマンス向上薬の使用が一般的であるかどうかを検証すること。
主な目的 : ランナーが使用する可能性が最も高い分子をターゲットにして、非常に長い距離の山道の参加者の薬物使用を認定および定量化すること。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
はじめに : 生物にとって特に要求の厳しい非常に長い距離の山道。 この種の競技は、アスリートの健康および/または身体的完全性に影響を与える可能性があります。 多くの参加者は、i) 長時間の筋肉運動によって引き起こされる病状を予防および/または治療するため、および ii) 疲労を遅らせ、身体的および/または精神的能力を改善するために、薬物療法を使用する可能性があると想定されています。 倫理的および規制上の考慮事項を超えて、この隔離された環境でのそのような慣行には健康上のリスクがないわけではありません。 しかし、私たちの知る限りでは、非常に長距離の山道での薬物使用に関する客観的なデータはありません。
方法論 : 非常に長い距離の山道に参加し、スタート ライン近くで一時的な小便器を使用している男性競技者からの個々の尿サンプルは、隠れた自動サンプラーを使用して、出発前 3 時間以内に匿名で盲目的に収集されます。 自動尿サンプリングと同時に、ランナーの電子ビブを検出する自動システムを介して、人口統計データ (年齢クラス、ランキング クラス、居住地域、年間のパフォーマンス クラス) が匿名で収集されます。 尿サンプル中のさまざまなクラスの薬物の定量化は、液体クロマトグラフィー、質量分析、および/またはガスクロマトグラフィーを使用して、世界ドーピング防止機構認定の研究所によって行われます。 求められる分子のクラスは次のとおりです: 最も一般的な非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、グルココルチコイド、覚せい剤、麻薬、同化剤、代謝調節剤、カンナビノイド、ベータ 2 アゴニスト、ベータ遮断薬、利尿薬、ベンゾジアゼピン。 レース前/レース中の薬物使用と無作為化反応技術 (RRT) の使用に関するアンケートは、オンラインで匿名で、女性と男性の参加者に競技後に提案されます。
期待される効果 : 非常に長い距離の登山道では、参加者の間で薬物の使用が頻繁に発生します。 自動尿採取から測定された薬物使用率は、RRTアンケートから得られたものよりも高くなっています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自動採尿 : 非常に長い距離の登山道を開始する男性参加者。
- アンケート: 非常に長い距離の山道の女性と男性の参加者。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ランナーが使用する可能性が最も高い分子をターゲットにして、非常に長い距離の山道で男性参加者の尿中薬物濃度 (ng/ml) を測定します。
時間枠：18ヶ月
|
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ランナーが使用する可能性が最も高い分子をターゲットにして、非常に長い距離の山道の女性と男性の参加者の間で、薬物使用に関するアンケートへの回答 (はいまたはいいえ) を測定します。
時間枠：6ヵ月
|
- レース後に参加者に提案された匿名のオンライン アンケートへの回答率が 30% 以上であること。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre BOUZAT, Dr、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Hon O, Kuipers H, van Bottenburg M. Prevalence of doping use in elite sports: a review of numbers and methods. Sports Med. 2015 Jan;45(1):57-69. doi: 10.1007/s40279-014-0247-x.
- Dietz P, Ulrich R, Dalaker R, Striegel H, Franke AG, Lieb K, Simon P. Associations between physical and cognitive doping--a cross-sectional study in 2.997 triathletes. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e78702. doi: 10.1371/journal.pone.0078702. eCollection 2013.
- McAnulty S, McAnulty L, Nieman D, Morrow J, Dumke C, Henson D. Effect of NSAID on muscle injury and oxidative stress. Int J Sports Med. 2007 Nov;28(11):909-15. doi: 10.1055/s-2007-964966. Epub 2007 May 31.
- Millet GY, Banfi JC, Kerherve H, Morin JB, Vincent L, Estrade C, Geyssant A, Feasson L. Physiological and biological factors associated with a 24 h treadmill ultra-marathon performance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Feb;21(1):54-61. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01001.x.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。