Употребление наркотиков и гонки на сверхвыносливость (Ultra-Trail)
Употребление наркотиков во время очень длинной горной тропы: исследование с использованием автоматизированного сбора мочи
Гипотеза: проверить, распространено ли употребление наркотиков, в частности препаратов, улучшающих работоспособность, среди участников горного маршрута на очень большие расстояния.
Основная цель: квалифицировать и количественно оценить употребление наркотиков среди участников очень длинной горной тропы, нацеливаясь на молекулы, которые, скорее всего, употребляются бегунами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: горная тропа очень большой протяженности, которая особенно требовательна к организму. Соревнования такого рода могут оказать влияние на здоровье и/или физическую неприкосновенность спортсмена. Предполагается, что многие участники могут использовать лекарства в попытке i) предотвратить и/или лечить заболевания, вызванные длительными мышечными упражнениями, и ii) отсрочить утомление и улучшить физические и/или психологические способности. Помимо этических и нормативных соображений, такая практика в этой изолированной среде небезопасна для здоровья. Однако, насколько нам известно, нет объективных данных об использовании лекарств во время очень длинных горных троп.
Методология: Индивидуальные пробы мочи у спортсменов-мужчин, участвующих в горном забеге на очень большие расстояния и использующих временные писсуары рядом со стартовой линией, будут собираться в течение трех часов до отъезда анонимно, вслепую, с использованием скрытых автоматических пробоотборников. Одновременно с автоматическим отбором мочи будут анонимно собираться демографические данные (возрастной класс, рейтинговый класс, географический район проживания, класс успеваемости за год) с помощью автоматизированной системы, определяющей электронные нагрудники бегунов. Количественное определение различных классов наркотиков в образцах мочи будет проводиться лабораториями, аккредитованными Всемирным антидопинговым агентством, с использованием жидкостной хроматографии, масс-спектрометрии и/или газовой хроматографии. Классы искомых молекул будут следующими: наиболее распространенные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), глюкокортикоиды, стимуляторы, наркотики, анаболические агенты, модуляторы метаболизма, каннабиноиды, бета2-агонисты, бета-блокаторы, диуретики, бензодиазепины. Анкета об употреблении наркотиков до/во время гонки и с использованием метода рандомизированных ответов (RRT) будет предложена онлайн анонимно участникам женского и мужского пола после соревнований.
Ожидаемые результаты: участники очень длинных горных троп часто употребляют наркотики. Распространенность употребления наркотиков, измеренная с помощью автоматизированного сбора мочи, выше, чем полученная с помощью вопросника RRT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Автоматический сбор мочи: участники-мужчины начинают очень длинную горную тропу.
- Анкета: участники женского и мужского пола в очень длинной горной тропе.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить концентрацию лекарственного препарата в моче (в нг/мл) среди мужчин-участников горного маршрута на очень длинные дистанции путем нацеливания на молекулы, которые, скорее всего, используются бегунами.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить ответы (да или нет) на вопросник об употреблении наркотиков среди женщин и мужчин, участвующих в забеге по горной тропе на очень длинные дистанции, путем нацеливания на молекулы, которые, скорее всего, употребляют бегуны.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
- получение коэффициента возврата не менее 30% на анонимную онлайн-анкету, предложенную участникам после их гонки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Hon O, Kuipers H, van Bottenburg M. Prevalence of doping use in elite sports: a review of numbers and methods. Sports Med. 2015 Jan;45(1):57-69. doi: 10.1007/s40279-014-0247-x.
- Dietz P, Ulrich R, Dalaker R, Striegel H, Franke AG, Lieb K, Simon P. Associations between physical and cognitive doping--a cross-sectional study in 2.997 triathletes. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e78702. doi: 10.1371/journal.pone.0078702. eCollection 2013.
- McAnulty S, McAnulty L, Nieman D, Morrow J, Dumke C, Henson D. Effect of NSAID on muscle injury and oxidative stress. Int J Sports Med. 2007 Nov;28(11):909-15. doi: 10.1055/s-2007-964966. Epub 2007 May 31.
- Millet GY, Banfi JC, Kerherve H, Morin JB, Vincent L, Estrade C, Geyssant A, Feasson L. Physiological and biological factors associated with a 24 h treadmill ultra-marathon performance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Feb;21(1):54-61. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01001.x.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC17.049
- 2017-A00484-49 (ДРУГОЙ: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые люди
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты