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Consommation de drogue et course d'ultra-endurance (Ultra-Trail)

16 janvier 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Consommation de drogues lors d'un sentier de montagne de très longue distance : une étude utilisant la collecte automatisée d'urine

Hypothèse : Vérifier si l'usage de drogues, en particulier de produits dopants, est prévalent chez les participants à un trail de montagne de très longue distance.

Objectif principal : Qualifier et quantifier la consommation de drogues chez les participants à un trail de montagne de très longue distance, en ciblant les molécules les plus susceptibles d'être utilisées par les coureurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Initiation : trail de montagne de très longue distance particulièrement exigeant pour l'organisme. Ce genre de compétition est susceptible d'avoir un impact sur la santé et/ou l'intégrité physique de l'athlète. On suppose que de nombreux participants peuvent utiliser des médicaments pour tenter de i) prévenir et/ou traiter les conditions médicales induites par un exercice musculaire prolongé, et ii) retarder la fatigue et améliorer les capacités physiques et/ou psychologiques. Au-delà des considérations éthiques et réglementaires, une telle pratique dans ce milieu isolé n'est pas sans risques pour la santé. Cependant, à notre connaissance, il n'existe pas de données objectives sur la consommation de médicaments lors de randonnées en montagne de très longue distance.

Méthodologie : Des échantillons d'urine individuels de concurrents masculins participant à un trail de montagne de très longue distance et utilisant des urinoirs temporaires à proximité de la ligne de départ seront collectés dans les trois heures avant le départ, de manière anonyme, à l'aveugle, à l'aide d'échantillonneurs automatisés cachés. Parallèlement au prélèvement automatisé d'urine, des données démographiques (classe d'âge, classe de classement, zone géographique de résidence, classe de performance sur l'année) seront collectées de manière anonyme via un système automatisé détectant les dossards électroniques des coureurs. La quantification des différentes classes de drogues dans les échantillons d'urine sera effectuée par des laboratoires accrédités par l'Agence mondiale antidopage en utilisant la chromatographie liquide, la spectrométrie de masse et/ou la chromatographie en phase gazeuse. Les classes de molécules recherchées seront les suivantes : les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) les plus courants, les glucocorticoïdes, les stimulants, les narcotiques, les anabolisants, les modulateurs métaboliques, les cannabinoïdes, les bêta2-agonistes, les bêtabloquants, les diurétiques, les benzodiazépines. Un questionnaire sur la consommation de drogue avant/pendant la course et utilisant la technique de réponse aléatoire (RRT) sera proposé en ligne, de manière anonyme, aux participants féminins et masculins après la compétition.

Résultats attendus : la consommation de drogue est fréquente chez les participants à un trail de montagne de très longue distance. La prévalence de l'usage de drogues mesurée à partir de la collecte automatisée d'urine est supérieure à celle obtenue à partir du questionnaire RRT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2923

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Collecte d'urine automatisée : participants masculins commençant un sentier de montagne de très longue distance.
  • Questionnaire : participants féminins et masculins à un trail de montagne de très longue distance.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les concentrations urinaires de drogue (en ng/ml) chez des participants masculins à un trail de montagne de très longue distance, en ciblant les molécules les plus susceptibles d'être utilisées par les coureurs.
Délai: 18 mois
  • prélèvement de 466 échantillons d'urine individuels de participants masculins dans un sentier de montagne de très longue distance ;
  • mesurer les concentrations urinaires de médicaments appartenant aux classes suivantes : anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), glucocorticoïdes, stimulants, narcotiques, anabolisants, modulateurs métaboliques, cannabinoïdes, bêta2-agonistes, bêtabloquants, diurétiques, benzodiazépines. Les concentrations de médicaments seront déterminées par chromatographie liquide, spectrométrie de masse et/ou chromatographie en phase gazeuse, selon les molécules.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les réponses (oui ou non) à un questionnaire sur la consommation de drogue, auprès de participants féminins et masculins à un trail de montagne de très longue distance, en ciblant les molécules les plus susceptibles d'être utilisées par les coureurs.
Délai: 6 mois
- obtenir un taux de retour d'au moins 30% au questionnaire anonyme en ligne proposé aux participants après leur course.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (AUTRE: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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