- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03402022
Consommation de drogue et course d'ultra-endurance (Ultra-Trail)
Consommation de drogues lors d'un sentier de montagne de très longue distance : une étude utilisant la collecte automatisée d'urine
Hypothèse : Vérifier si l'usage de drogues, en particulier de produits dopants, est prévalent chez les participants à un trail de montagne de très longue distance.
Objectif principal : Qualifier et quantifier la consommation de drogues chez les participants à un trail de montagne de très longue distance, en ciblant les molécules les plus susceptibles d'être utilisées par les coureurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Initiation : trail de montagne de très longue distance particulièrement exigeant pour l'organisme. Ce genre de compétition est susceptible d'avoir un impact sur la santé et/ou l'intégrité physique de l'athlète. On suppose que de nombreux participants peuvent utiliser des médicaments pour tenter de i) prévenir et/ou traiter les conditions médicales induites par un exercice musculaire prolongé, et ii) retarder la fatigue et améliorer les capacités physiques et/ou psychologiques. Au-delà des considérations éthiques et réglementaires, une telle pratique dans ce milieu isolé n'est pas sans risques pour la santé. Cependant, à notre connaissance, il n'existe pas de données objectives sur la consommation de médicaments lors de randonnées en montagne de très longue distance.
Méthodologie : Des échantillons d'urine individuels de concurrents masculins participant à un trail de montagne de très longue distance et utilisant des urinoirs temporaires à proximité de la ligne de départ seront collectés dans les trois heures avant le départ, de manière anonyme, à l'aveugle, à l'aide d'échantillonneurs automatisés cachés. Parallèlement au prélèvement automatisé d'urine, des données démographiques (classe d'âge, classe de classement, zone géographique de résidence, classe de performance sur l'année) seront collectées de manière anonyme via un système automatisé détectant les dossards électroniques des coureurs. La quantification des différentes classes de drogues dans les échantillons d'urine sera effectuée par des laboratoires accrédités par l'Agence mondiale antidopage en utilisant la chromatographie liquide, la spectrométrie de masse et/ou la chromatographie en phase gazeuse. Les classes de molécules recherchées seront les suivantes : les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) les plus courants, les glucocorticoïdes, les stimulants, les narcotiques, les anabolisants, les modulateurs métaboliques, les cannabinoïdes, les bêta2-agonistes, les bêtabloquants, les diurétiques, les benzodiazépines. Un questionnaire sur la consommation de drogue avant/pendant la course et utilisant la technique de réponse aléatoire (RRT) sera proposé en ligne, de manière anonyme, aux participants féminins et masculins après la compétition.
Résultats attendus : la consommation de drogue est fréquente chez les participants à un trail de montagne de très longue distance. La prévalence de l'usage de drogues mesurée à partir de la collecte automatisée d'urine est supérieure à celle obtenue à partir du questionnaire RRT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- UniversityHospitalGrenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Collecte d'urine automatisée : participants masculins commençant un sentier de montagne de très longue distance.
- Questionnaire : participants féminins et masculins à un trail de montagne de très longue distance.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les concentrations urinaires de drogue (en ng/ml) chez des participants masculins à un trail de montagne de très longue distance, en ciblant les molécules les plus susceptibles d'être utilisées par les coureurs.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les réponses (oui ou non) à un questionnaire sur la consommation de drogue, auprès de participants féminins et masculins à un trail de montagne de très longue distance, en ciblant les molécules les plus susceptibles d'être utilisées par les coureurs.
Délai: 6 mois
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- obtenir un taux de retour d'au moins 30% au questionnaire anonyme en ligne proposé aux participants après leur course.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Hon O, Kuipers H, van Bottenburg M. Prevalence of doping use in elite sports: a review of numbers and methods. Sports Med. 2015 Jan;45(1):57-69. doi: 10.1007/s40279-014-0247-x.
- Dietz P, Ulrich R, Dalaker R, Striegel H, Franke AG, Lieb K, Simon P. Associations between physical and cognitive doping--a cross-sectional study in 2.997 triathletes. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e78702. doi: 10.1371/journal.pone.0078702. eCollection 2013.
- McAnulty S, McAnulty L, Nieman D, Morrow J, Dumke C, Henson D. Effect of NSAID on muscle injury and oxidative stress. Int J Sports Med. 2007 Nov;28(11):909-15. doi: 10.1055/s-2007-964966. Epub 2007 May 31.
- Millet GY, Banfi JC, Kerherve H, Morin JB, Vincent L, Estrade C, Geyssant A, Feasson L. Physiological and biological factors associated with a 24 h treadmill ultra-marathon performance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Feb;21(1):54-61. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01001.x.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC17.049
- 2017-A00484-49 (AUTRE: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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