Używanie narkotyków i wyścig ultrawytrzymałościowy (Ultra-Trail)
Zażywanie narkotyków podczas bardzo długodystansowego szlaku górskiego: badanie z wykorzystaniem automatycznego pobierania moczu
Hipoteza: Zweryfikowanie, czy wśród uczestników bardzo długodystansowego szlaku górskiego występuje powszechność zażywania środków odurzających, w szczególności dopingujących.
Główny cel: kwalifikacja i ilościowe określenie używania narkotyków wśród uczestników bardzo długodystansowego szlaku górskiego, poprzez ukierunkowanie na molekuły najprawdopodobniej używane przez biegaczy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie : bardzo długodystansowy szlak górski, szczególnie wymagający dla organizmu. Ten rodzaj współzawodnictwa może mieć wpływ na zdrowie i/lub integralność fizyczną sportowca. Zakłada się, że wielu uczestników może stosować leki w celu i) zapobiegania i/lub leczenia stanów chorobowych wywołanych przez długotrwałe ćwiczenia mięśni oraz ii) opóźniania zmęczenia i poprawy zdolności fizycznych i/lub psychicznych. Poza względami etycznymi i regulacyjnymi taka praktyka w tym odizolowanym środowisku nie jest pozbawiona zagrożeń dla zdrowia. Jednak według naszej wiedzy nie ma obiektywnych danych dotyczących stosowania leków podczas bardzo długodystansowych szlaków górskich.
Metodologia: Indywidualne próbki moczu od zawodników płci męskiej uczestniczących w bardzo długodystansowym szlaku górskim i korzystających z tymczasowych pisuarów w pobliżu linii startu zostaną pobrane w ciągu trzech godzin przed startem, anonimowo, na ślepo, przy użyciu ukrytych automatycznych próbników. Równolegle ze zautomatyzowanym pobieraniem moczu anonimowo zbierane będą dane demograficzne (kategoria wiekowa, klasa rankingowa, miejsce zamieszkania, klasa wydolnościowa w ciągu roku) za pośrednictwem zautomatyzowanego systemu wykrywającego elektroniczne numery startowe biegaczy. Oznaczanie ilościowe różnych klas narkotyków w próbkach moczu będzie przeprowadzane przez laboratoria akredytowane przez Światową Agencję Antydopingową przy użyciu chromatografii cieczowej, spektrometrii mas i/lub chromatografii gazowej. Poszukiwane klasy molekuł będą następujące: najpowszechniejsze niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), glikokortykosteroidy, stymulanty, narkotyki, środki anaboliczne, modulatory metaboliczne, kannabinoidy, beta2-agoniści, beta-blokery, diuretyki, benzodiazepiny. Kwestionariusz dotyczący zażywania narkotyków przed/w trakcie wyścigu i wykorzystania techniki odpowiedzi losowej (RRT) zostanie zaproponowany online, anonimowo kobietom i mężczyznom po zawodach.
Oczekiwane rezultaty: używanie narkotyków jest częstym zjawiskiem wśród uczestników bardzo długodystansowego szlaku górskiego. Rozpowszechnienie używania narkotyków mierzone za pomocą automatycznego zbierania moczu jest wyższe niż to uzyskane z kwestionariusza RRT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zautomatyzowane pobieranie moczu: uczestnicy płci męskiej rozpoczynający bardzo długodystansowy szlak górski.
- Kwestionariusz: kobiety i mężczyźni biorący udział w bardzo długodystansowym szlaku górskim.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzenie stężenia leku w moczu (w ng/ml) wśród mężczyzn biorących udział w bardzo długodystansowym szlaku górskim, poprzez celowanie w cząsteczki najprawdopodobniej używane przez biegaczy.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzenie odpowiedzi (tak lub nie) na kwestionariusz dotyczący zażywania narkotyków wśród kobiet i mężczyzn biorących udział w bardzo długodystansowym szlaku górskim, poprzez ukierunkowanie na molekuły najprawdopodobniej używane przez biegaczy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
- uzyskanie co najmniej 30% zwrotności z anonimowej, internetowej ankiety proponowanej uczestnikom po biegu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Hon O, Kuipers H, van Bottenburg M. Prevalence of doping use in elite sports: a review of numbers and methods. Sports Med. 2015 Jan;45(1):57-69. doi: 10.1007/s40279-014-0247-x.
- Dietz P, Ulrich R, Dalaker R, Striegel H, Franke AG, Lieb K, Simon P. Associations between physical and cognitive doping--a cross-sectional study in 2.997 triathletes. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e78702. doi: 10.1371/journal.pone.0078702. eCollection 2013.
- McAnulty S, McAnulty L, Nieman D, Morrow J, Dumke C, Henson D. Effect of NSAID on muscle injury and oxidative stress. Int J Sports Med. 2007 Nov;28(11):909-15. doi: 10.1055/s-2007-964966. Epub 2007 May 31.
- Millet GY, Banfi JC, Kerherve H, Morin JB, Vincent L, Estrade C, Geyssant A, Feasson L. Physiological and biological factors associated with a 24 h treadmill ultra-marathon performance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Feb;21(1):54-61. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01001.x.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC17.049
- 2017-A00484-49 (INNY: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .