- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03402022
약물 사용 및 초 지구력 경주 (Ultra-Trail)
초장거리 산길에서의 약물 사용: 자동 소변 수집을 이용한 연구
가설: 약물, 특히 성능 향상 약물의 사용이 매우 먼 산길 참가자들 사이에서 널리 퍼져 있는지 확인합니다.
1차 목적 : 러너가 사용할 가능성이 가장 높은 분자를 표적으로 삼아 장거리 산길 참가자의 약물 사용을 검증하고 정량화합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개 : 특히 유기체에 요구되는 매우 긴 산길. 이러한 종류의 경쟁은 선수의 건강 및/또는 신체적 무결성에 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 참가자가 i) 장기간의 근육 운동으로 유발된 의학적 상태를 예방 및/또는 치료하고 ii) 피로를 지연시키고 신체적 및/또는 심리적 능력을 향상시키기 위해 약물을 사용할 수 있다고 가정합니다. 윤리적 및 규제적 고려 사항을 넘어, 이 고립된 환경에서의 그러한 관행은 건강 위험이 없는 것은 아닙니다. 그러나 우리가 아는 한 매우 장거리 산길에서 약물 사용에 대한 객관적인 데이터는 없습니다.
방법론 : 장거리 산악 트레일에 참가하고 출발선 근처에서 임시 소변기를 사용하는 남자 선수들의 개별 소변 샘플은 숨겨진 자동 샘플러를 사용하여 익명으로 맹목적으로 출발 3시간 이내에 수집됩니다. 자동 소변 샘플링과 동시에 인구통계학적 데이터(연령 등급, 순위 등급, 거주 지역, 연간 성적 등급)는 주자의 전자 턱받이를 감지하는 자동화 시스템을 통해 익명으로 수집됩니다. 소변 샘플에 있는 다양한 종류의 약물에 대한 정량화는 액체 크로마토그래피, 질량 분석법 및/또는 가스 크로마토그래피를 사용하여 세계 반도핑기구 인증 실험실에서 수행됩니다. 추구하는 분자의 종류는 다음과 같습니다: 가장 일반적인 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 글루코코르티코이드, 각성제, 마취제, 단백동화제, 대사 조절제, 카나비노이드, 베타2 작용제, 베타 차단제, 이뇨제, 벤조디아제핀. 경기 전/중 약물 사용 및 무작위 응답 기술(RRT) 사용에 대한 설문지가 경기 후 여성 및 남성 참가자에게 익명으로 온라인으로 제안됩니다.
예상 결과 : 장거리 산행 참가자들 사이에서 약물 사용이 빈번하다. 자동 소변 수집으로 측정한 약물 사용 유병률은 RRT 설문지에서 얻은 것보다 높습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- UniversityHospitalGrenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자동 소변 채집 : 아주 먼 산길을 시작하는 남성 참가자들.
- 설문지: 매우 먼 산길의 여성 및 남성 참가자.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주자가 가장 많이 사용하는 분자를 표적으로 하여 매우 장거리 산길에서 남성 참가자 사이에서 요로 약물 농도(ng/ml)를 측정합니다.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장거리 산길을 달리는 남녀 참가자들 사이에서 주자가 가장 많이 사용할 분자를 대상으로 약물 사용에 대한 질문에 대한 응답(예 또는 아니오)을 측정합니다.
기간: 6 개월
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- 레이스 후 참가자에게 제안된 익명의 온라인 설문지에 대해 최소 30%의 응답률을 얻습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Hon O, Kuipers H, van Bottenburg M. Prevalence of doping use in elite sports: a review of numbers and methods. Sports Med. 2015 Jan;45(1):57-69. doi: 10.1007/s40279-014-0247-x.
- Dietz P, Ulrich R, Dalaker R, Striegel H, Franke AG, Lieb K, Simon P. Associations between physical and cognitive doping--a cross-sectional study in 2.997 triathletes. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e78702. doi: 10.1371/journal.pone.0078702. eCollection 2013.
- McAnulty S, McAnulty L, Nieman D, Morrow J, Dumke C, Henson D. Effect of NSAID on muscle injury and oxidative stress. Int J Sports Med. 2007 Nov;28(11):909-15. doi: 10.1055/s-2007-964966. Epub 2007 May 31.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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