Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofbrug og Ultra-udholdenhedsløb (Ultra-Trail)

16. januar 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Stofbrug under en meget langdistance bjergsti: en undersøgelse ved hjælp af automatiseret urinopsamling

Hypotese: At verificere om brugen af ​​stoffer, især præstationsfremmende stoffer, er udbredt blandt deltagere i en meget langdistance bjergsti.

Primært mål: At kvalificere og kvantificere stofbrug blandt deltagere i en meget langdistance bjergsti ved at målrette mod de molekyler, der sandsynligvis bruges af løberne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: meget lange bjergstier, som er særligt krævende for organismen. Denne form for konkurrence vil sandsynligvis have en indvirkning på atletens helbred og/eller fysiske integritet. Det antages, at mange deltagere kan bruge medicin i et forsøg på at i) forebygge og/eller behandle medicinske tilstande forårsaget af langvarig muskeltræning og ii) forsinke træthed og forbedre fysiske og/eller psykologiske kapaciteter. Ud over etiske og regulatoriske overvejelser er sådan praksis i dette isolerede miljø ikke uden sundhedsrisici. Men så vidt vi ved, er der ingen objektive data om medicinbrug under meget lange bjergstier.

Metode: Individuelle urinprøver fra mandlige deltagere, der deltager i en meget lang distance bjergsti og bruger midlertidige urinaler nær startlinjen, vil blive indsamlet inden for tre timer før afgang, anonymt, blindt ved hjælp af skjulte automatiske prøveudtagere. Samtidig med automatiseret urinprøvetagning vil demografiske data (aldersklasse, ranglisteklasse, geografisk bopælsområde, præstationsklasse henover året) blive indsamlet anonymt via et automatiseret system, der registrerer løbernes elektroniske hagesmække. Kvantificeringen af ​​forskellige klasser af lægemidler i urinprøverne vil blive udført af World Anti-Doping Agency-akkrediterede laboratorier ved hjælp af væskekromatografi, massespektrometri og/eller gaskromatografi. Klasserne af molekyler, der søges, vil være følgende: mest almindelige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), glukokortikoider, stimulanser, narkotika, anabolske midler, metaboliske modulatorer, cannabinoider, beta2-agonister, betablokkere, diuretika, benzodiazepiner. Et spørgeskema om stofbrug før/under løbet og ved brug af randomiseret responsteknik (RRT) vil blive foreslået online, anonymt til kvindelige og mandlige deltagere efter konkurrencen.

Forventede resultater: stofbrug er hyppigt blandt deltagere i en meget langdistance bjergsti. Prævalensen af ​​stofbrug målt fra automatisk urinopsamling er højere end den, der er opnået fra RRT-spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2923

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Automatiseret urinopsamling: mandlige deltagere starter på en meget langdistance bjergsti.
  • Spørgeskema: kvindelige og mandlige deltagere i en meget lang bjergsti.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle lægemiddelkoncentrationer i urinen (i ng/ml) blandt mandlige deltagere i en meget langdistance bjergsti ved at målrette mod de molekyler, der højst sandsynligt bruges af løberne.
Tidsramme: 18 måneder
  • prøvetagning af 466 individuelle urinprøver fra mandlige deltagere i en meget langdistance bjergsti;
  • måling af urinkoncentrationer af lægemidler, der tilhører følgende klasser: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), glukokortikoider, stimulanser, narkotika, anabolske midler, metaboliske modulatorer, cannabinoider, beta2-agonister, betablokkere, diuretika, benzodiazepiner. Lægemiddelkoncentrationer vil blive bestemt gennem væskekromatografi, massespektrometri og/eller gaskromatografi, i henhold til molekylerne.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle svarene (ja eller nej) på et spørgeskema om stofbrug blandt kvindelige og mandlige deltagere i en meget langdistance bjergsti ved at målrette mod de molekyler, der højst sandsynligt bruges af løberne.
Tidsramme: 6 måneder
- opnå en tilbagevenden på mindst 30 % til det anonyme, online spørgeskema, der blev foreslået til deltagerne efter deres løb.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (ANDET: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner