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Consumo de drogas y carrera de ultrarresistencia (Ultra-Trail)

16 de enero de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Uso de drogas durante un sendero de montaña de muy larga distancia: un estudio que utiliza la recolección automatizada de orina

Hipótesis: Verificar si el uso de drogas, en particular drogas para mejorar el rendimiento, es frecuente entre los participantes en un sendero de montaña de muy larga distancia.

Objetivo principal: Cualificar y cuantificar el consumo de drogas entre los participantes de un sendero de montaña de muy larga distancia, centrándose en las moléculas que más probablemente utilicen los corredores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: sendero de montaña de muy largo recorrido y particularmente exigente para el organismo. Es probable que este tipo de competencia tenga un impacto en la salud y/o integridad física del atleta. Se supone que muchos participantes pueden usar medicación en un intento de i) prevenir y/o tratar condiciones médicas inducidas por el ejercicio muscular prolongado, y ii) retrasar la fatiga y mejorar las capacidades físicas y/o psicológicas. Más allá de las consideraciones éticas y reglamentarias, dicha práctica en este entorno aislado no está exenta de riesgos para la salud. Sin embargo, hasta donde sabemos, no hay datos objetivos sobre el uso de medicamentos durante los senderos de montaña de muy larga distancia.

Metodología: Se recolectarán muestras de orina individuales de competidores masculinos que participen en un sendero de montaña de muy larga distancia y usen urinarios temporales cerca de la línea de salida dentro de las tres horas antes de la salida, de forma anónima, a ciegas, utilizando muestreadores automáticos ocultos. Simultáneamente con el muestreo de orina automatizado, los datos demográficos (clase de edad, clasificación, área geográfica de residencia, clase de rendimiento durante el año) se recopilarán de forma anónima a través de un sistema automatizado que detecta los dorsales electrónicos de los corredores. La cuantificación de las diferentes clases de drogas en las muestras de orina será realizada por laboratorios acreditados por la Agencia Mundial Antidopaje mediante cromatografía líquida, espectrometría de masas y/o cromatografía de gases. Las clases de moléculas buscadas serán las siguientes: fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) más comunes, glucocorticoides, estimulantes, narcóticos, agentes anabólicos, moduladores metabólicos, cannabinoides, agonistas beta2, bloqueadores beta, diuréticos, benzodiazepinas. Un cuestionario sobre el uso de drogas antes/durante la carrera y utilizando la técnica de respuesta aleatoria (RRT) se propondrá en línea, de forma anónima a los participantes femeninos y masculinos después de la competencia.

Resultados esperados: el consumo de drogas es frecuente entre los participantes en un sendero de montaña de muy larga distancia. La prevalencia del consumo de drogas medida a partir de la recogida de orina automatizada es superior a la obtenida a partir del cuestionario RRT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2923

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recolección de orina automatizada: participantes masculinos que inician un sendero de montaña de muy larga distancia.
  • Cuestionario: participantes mujeres y hombres en un sendero de montaña de muy largo recorrido.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir las concentraciones de drogas en la orina (en ng/ml) entre los participantes masculinos en un sendero de montaña de muy larga distancia, dirigiéndose a las moléculas que los corredores utilizan con mayor probabilidad.
Periodo de tiempo: 18 meses
  • tomar muestras de 466 muestras de orina individuales de participantes masculinos en un sendero de montaña de muy larga distancia;
  • medir las concentraciones urinarias de fármacos pertenecientes a las siguientes clases: fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), glucocorticoides, estimulantes, narcóticos, agentes anabólicos, moduladores metabólicos, cannabinoides, agonistas beta2, bloqueadores beta, diuréticos, benzodiazepinas. Las concentraciones de fármacos se determinarán mediante cromatografía líquida, espectrometría de masas y/o cromatografía de gases, según las moléculas.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir las respuestas (sí o no) a un cuestionario sobre consumo de drogas, entre mujeres y hombres participantes en un sendero de montaña de muy larga distancia, apuntando a las moléculas más probablemente utilizadas por los corredores.
Periodo de tiempo: 6 meses
- obtener una tasa de devolución de al menos el 30% del cuestionario online anónimo propuesto a los participantes después de su carrera.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (OTRO: ID RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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