Huumeiden käyttö ja ultrakestävyyskilpailu (Ultra-Trail)
Huumeiden käyttö erittäin pitkän matkan vuoristoreitin aikana: automatisoitua virtsankeruuta koskeva tutkimus
Hypoteesi: Tarkistaa, onko huumeiden, erityisesti suorituskykyä parantavien lääkkeiden, käyttö yleistä erittäin pitkän matkan vuoristoradalla.
Ensisijainen tavoite: Tarkoittaa ja kvantifioida huumeiden käyttöä erittäin pitkän matkan vuoristopolun osallistujien keskuudessa kohdentamalla molekyylejä, joita juoksijat todennäköisimmin käyttävät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: erittäin pitkän matkan vuoristopolku, joka on erityisen vaativa eliölle. Tällaisella kilpailulla on todennäköisesti vaikutusta urheilijan terveyteen ja/tai fyysiseen koskemattomuuteen. Oletetaan, että monet osallistujat voivat käyttää lääkitystä yrittääkseen i) ehkäistä ja/tai hoitaa pitkäaikaisen lihaskuntoharjoittelun aiheuttamia sairauksia ja ii) viivyttää väsymystä ja parantaa fyysisiä ja/tai psyykkisiä valmiuksia. Eettisten ja lainsäädännöllisten näkökohtien lisäksi tällainen käytäntö tässä eristyksissä olevassa ympäristössä ei ole ilman terveysriskejä. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole objektiivista tietoa lääkkeiden käytöstä erittäin pitkien vuoristoreittien aikana.
Metodologia: Yksittäiset virtsanäytteet mieskilpailijoilta, jotka osallistuvat erittäin pitkän matkan vuoristoreitille ja käyttävät tilapäisiä pisuaareja lähellä lähtöviivaa, kerätään kolmen tunnin sisällä ennen lähtöä nimettömästi, sokeasti, käyttämällä piilotettuja automaattisia näytteenottolaitteita. Samanaikaisesti automatisoidun virtsanoton kanssa demografisia tietoja (ikäluokka, sijoitusluokka, maantieteellinen asuinalue, suoritusluokka vuoden ajalta) kerätään anonyymisti juoksijoiden elektroniset ruokalaput tunnistavan automaattisen järjestelmän kautta. Eri lääkeluokkien kvantifioinnin virtsanäytteistä tekevät Maailman antidopingtoimiston akkreditoimat laboratoriot käyttäen nestekromatografiaa, massaspektrometriaa ja/tai kaasukromatografiaa. Haettavat molekyyliluokat ovat seuraavat: yleisimmät ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), glukokortikoidit, piristeet, huumeet, anaboliset aineet, aineenvaihdunnan modulaattorit, kannabinoidit, beeta2-agonistit, beetasalpaajat, diureetit, bentsodiatsepiinit. Huumeiden käyttöä ennen kilpailua/kilpailun aikana ja satunnaistettua vastaustekniikkaa (RRT) koskevaa kyselylomaketta ehdotetaan verkossa anonyymisti nais- ja miesosallistujille kilpailun jälkeen.
Odotetut tulokset: huumeiden käyttö on yleistä erittäin pitkän matkan vuoristopolun osallistujien keskuudessa. Automaattisesta virtsankeräyksestä mitattu huumeidenkäytön esiintyvyys on korkeampi kuin aktiivihoidon kyselystä saatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Automatisoitu virtsankeruu: miespuoliset osallistujat aloittavat erittäin pitkän matkan vuoristopolun.
- Kyselylomake: naiset ja miespuoliset osallistujat erittäin pitkän matkan vuoristoreitille.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa virtsan lääkepitoisuuksia (ng/ml) miesten osallistujien keskuudessa erittäin pitkän matkan vuoristopolulla kohdistamalla molekyylejä, joita juoksijat todennäköisimmin käyttävät.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa vastauksia (kyllä tai ei) huumeidenkäyttöä koskevaan kyselyyn naisten ja miesten osallistujien keskuudessa erittäin pitkän matkan vuoristopolulle kohdistamalla molekyylejä, joita juoksijat todennäköisimmin käyttävät.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- vähintään 30 %:n palautusprosentti osallistujille kilpailun jälkeen ehdotettuun nimettömään online-kyselyyn.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Hon O, Kuipers H, van Bottenburg M. Prevalence of doping use in elite sports: a review of numbers and methods. Sports Med. 2015 Jan;45(1):57-69. doi: 10.1007/s40279-014-0247-x.
- Dietz P, Ulrich R, Dalaker R, Striegel H, Franke AG, Lieb K, Simon P. Associations between physical and cognitive doping--a cross-sectional study in 2.997 triathletes. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e78702. doi: 10.1371/journal.pone.0078702. eCollection 2013.
- McAnulty S, McAnulty L, Nieman D, Morrow J, Dumke C, Henson D. Effect of NSAID on muscle injury and oxidative stress. Int J Sports Med. 2007 Nov;28(11):909-15. doi: 10.1055/s-2007-964966. Epub 2007 May 31.
- Millet GY, Banfi JC, Kerherve H, Morin JB, Vincent L, Estrade C, Geyssant A, Feasson L. Physiological and biological factors associated with a 24 h treadmill ultra-marathon performance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Feb;21(1):54-61. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01001.x.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.049
- 2017-A00484-49 (MUUTA: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet yksilöt
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina