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吸毒和超耐力赛 (Ultra-Trail)

2018年1月16日 更新者:University Hospital, Grenoble

在很长的山路上吸毒:一项使用自动尿液收集的研究

假设:为了验证药物的使用,尤其是提高成绩的药物,是否在长距离山路上的参与者中普遍存在。

主要目标:通过瞄准跑步者最有可能使用的分子,对长距离山道参与者的药物使用进行定性和量化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

简介:非常长的山路,对机体要求特别高。 这种比赛很可能对运动员的健康和/或身体完整性产生影响。 假设许多参与者可能会使用药物来尝试 i) 预防和/或治疗由长时间肌肉锻炼引起的医疗状况,以及 ii) 延缓疲劳并提高身体和/或心理能力。 除了道德和监管方面的考虑,在这种孤立的环境中进行这种做法并非没有健康风险。 然而,据我们所知,目前还没有关于长途山路药物使用的客观数据。

方法:在出发前三小时内,将使用隐藏的自动采样器匿名、盲目地收集参加长距离山路并在起跑线附近使用临时小便池的男性参赛者的个人尿液样本。 在自动尿液采样的同时,人口统计数据(年龄段、排名段、居住地理区域、全年表现段)将通过检测跑步者电子号码布的自动系统匿名收集。 尿样中不同类别药物的定量分析将由世界反兴奋剂机构认可的实验室使用液相色谱、质谱和/或气相色谱进行。 寻求的分子类别如下:最常见的非甾体抗炎药 (NSAID)、糖皮质激素、兴奋剂、麻醉剂、合成代谢剂、代谢调节剂、大麻素、β2 激动剂、β 受体阻滞剂、利尿剂、苯二氮卓类药物。 关于赛前/赛中药物使用和使用随机反应技术 (RRT) 的调查问卷将在比赛结束后在线匿名向女性和男性参与者提出。

预期结果:在很长的山路上,参与者经常吸毒。 从自动尿液收集测量的药物使用流行率高于从 RRT 问卷中获得的流行率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2923

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38043
        • UniversityHospitalGrenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的人

描述

纳入标准:

  • 自动尿液收集:男性参与者开始一段很长的山路。
  • 问卷:在一条很长的山路上的女性和男性参与者。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过针对跑步者最有可能使用的分子,测量长距离山路上男性参与者的尿液药物浓度(以 ng/ml 为单位)。
大体时间:18个月
  • 在一条很长的山路上从男性参与者身上采集了 466 份个人尿液样本;
  • 测量属于以下类别的药物的尿液浓度:非甾体抗炎药 (NSAID)、糖皮质激素、兴奋剂、麻醉剂、合成代谢剂、代谢调节剂、大麻素、β2-激动剂、β-受体阻滞剂、利尿剂、苯二氮卓类药物。 药物浓度将根据分子通过液相色谱法、质谱法和/或气相色谱法测定。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过针对跑步者最有可能使用的分子,测量长距离山路上的女性和男性参与者对药物使用问卷的回答(是或否)。
大体时间:6个月
- 在比赛结束后向参赛者提出的匿名在线调查问卷获得至少 30% 的回复率。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre BOUZAT, Dr、University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月30日

初级完成 (实际的)

2017年12月15日

研究完成 (实际的)

2017年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月16日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月16日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (其他:ID RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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