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Uso di droghe e corsa ultra-endurance (Ultra-Trail)

16 gennaio 2018 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Uso di droghe durante un sentiero di montagna a lunga distanza: uno studio che utilizza la raccolta automatizzata delle urine

Ipotesi: verificare se l'uso di sostanze stupefacenti, in particolare sostanze dopanti, sia prevalente tra i partecipanti a un percorso di montagna di lunga distanza.

Obiettivo primario: qualificare e quantificare il consumo di droga tra i partecipanti a un percorso di montagna di lunga distanza, prendendo di mira le molecole più probabilmente utilizzate dai corridori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione : sentiero di montagna di lunghissima percorrenza particolarmente impegnativo per l'organismo. È probabile che questo tipo di competizione abbia un impatto sulla salute e/o sull'integrità fisica dell'atleta. Si presume che molti partecipanti possano utilizzare farmaci nel tentativo di i) prevenire e/o trattare le condizioni mediche indotte dall'esercizio muscolare prolungato e ii) ritardare l'affaticamento e migliorare le capacità fisiche e/o psicologiche. Al di là delle considerazioni etiche e normative, tale pratica in questo ambiente isolato non è priva di rischi per la salute. Tuttavia, a nostra conoscenza, non ci sono dati oggettivi sull'uso di farmaci durante i percorsi di montagna a lunga distanza.

Metodologia: campioni di urina individuali di concorrenti maschi che partecipano a un percorso di montagna a lunga distanza e che utilizzano orinatoi temporanei vicino alla linea di partenza saranno raccolti entro tre ore prima della partenza, in modo anonimo, alla cieca, utilizzando campionatori automatici nascosti. Contestualmente al prelievo automatizzato delle urine, i dati demografici (classe di età, classe di classifica, area geografica di residenza, classe di prestazione nell'anno) saranno raccolti in modo anonimo tramite un sistema automatizzato di rilevamento dei pettorali elettronici dei corridori. La quantificazione delle diverse classi di droghe nei campioni di urina sarà eseguita da laboratori accreditati dall'Agenzia mondiale antidoping mediante cromatografia liquida, spettrometria di massa e/o gascromatografia. Le classi di molecole ricercate saranno le seguenti: farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) più comuni, glucocorticoidi, stimolanti, narcotici, agenti anabolizzanti, modulatori metabolici, cannabinoidi, beta2-agonisti, beta-bloccanti, diuretici, benzodiazepine. Un questionario sull'uso di droghe prima/durante la gara e utilizzando la tecnica della risposta randomizzata (RRT) sarà proposto online, in modo anonimo, a partecipanti di sesso femminile e maschile dopo la competizione.

Risultati attesi: l'uso di droghe è frequente tra i partecipanti a un percorso di montagna di lunga distanza. La prevalenza del consumo di droga misurata dalla raccolta automatizzata delle urine è superiore a quella ottenuta dal questionario RRT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2923

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Raccolta automatizzata delle urine: partecipanti di sesso maschile che iniziano un sentiero di montagna a lunga distanza.
  • Questionario: partecipanti donne e uomini in un percorso di montagna di lunga distanza.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare le concentrazioni di droga nelle urine (in ng/ml) tra i partecipanti di sesso maschile in un percorso di montagna a lunga distanza, prendendo di mira le molecole più probabilmente utilizzate dai corridori.
Lasso di tempo: 18 mesi
  • campionamento di 466 singoli campioni di urina di partecipanti maschi in un percorso di montagna a lunga distanza;
  • misurazione delle concentrazioni urinarie di farmaci appartenenti alle seguenti classi: farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), glucocorticoidi, stimolanti, narcotici, agenti anabolizzanti, modulatori metabolici, cannabinoidi, beta2-agonisti, beta-bloccanti, diuretici, benzodiazepine. Le concentrazioni dei farmaci saranno determinate mediante cromatografia liquida, spettrometria di massa e/o gascromatografia, a seconda delle molecole.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare le risposte (sì o no) a un questionario sull'uso di droghe, tra partecipanti di sesso femminile e maschile in un percorso di montagna di lunga distanza, prendendo di mira le molecole più probabilmente utilizzate dai corridori.
Lasso di tempo: 6 mesi
- ottenere un tasso di risposta di almeno il 30% al questionario online anonimo proposto ai partecipanti dopo la gara.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (ALTRO: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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