Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drugsgebruik en ultra-uithoudingsrace (Ultra-Trail)

16 januari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Drugsgebruik tijdens een bergpad over zeer lange afstand: een onderzoek met behulp van geautomatiseerde urineverzameling

Hypothese: Nagaan of het gebruik van drugs, in het bijzonder prestatiebevorderende middelen, wijdverspreid is onder deelnemers aan een zeer lange bergtocht.

Primaire doelstelling: het drugsgebruik onder deelnemers aan een zeer lange bergtocht kwalificeren en kwantificeren, door zich te richten op de moleculen die het meest waarschijnlijk door de hardlopers worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding : bergpad over zeer lange afstand dat bijzonder veeleisend is voor het organisme. Dit soort competitie heeft waarschijnlijk een impact op de gezondheid en/of fysieke integriteit van de atleet. Aangenomen wordt dat veel deelnemers medicatie gebruiken in een poging om i) medische aandoeningen veroorzaakt door langdurige spieroefening te voorkomen en/of te behandelen, en ii) vermoeidheid uit te stellen en fysieke en/of psychologische capaciteiten te verbeteren. Afgezien van ethische en regelgevende overwegingen, is een dergelijke praktijk in deze geïsoleerde omgeving niet zonder gezondheidsrisico's. Voor zover wij weten, zijn er echter geen objectieve gegevens over medicatiegebruik tijdens bergtochten over zeer lange afstanden.

Methodologie : Individuele urinemonsters van mannelijke deelnemers die deelnemen aan een zeer lange bergtocht en die tijdelijke urinoirs gebruiken nabij de startlijn, worden binnen drie uur voor vertrek anoniem, blindelings verzameld met behulp van verborgen geautomatiseerde monsternemers. Gelijktijdig met geautomatiseerde urinemonsters worden demografische gegevens (leeftijdsklasse, klassementsklasse, geografisch woongebied, prestatieklasse gedurende het jaar) anoniem verzameld via een geautomatiseerd systeem dat de elektronische startnummers van de hardlopers detecteert. De kwantificering van verschillende klassen drugs in de urinemonsters zal worden uitgevoerd door door het World Anti-Doping Agency geaccrediteerde laboratoria met behulp van vloeistofchromatografie, massaspectrometrie en/of gaschromatografie. De gezochte klassen van moleculen zijn de volgende: de meest voorkomende niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), glucocorticoïden, stimulerende middelen, narcotica, anabole middelen, metabole modulatoren, cannabinoïden, bèta-2-agonisten, bètablokkers, diuretica, benzodiazepinen. Een vragenlijst over drugsgebruik voor/tijdens de race en het gebruik van de randomized response techniek (RRT) zal na de wedstrijd anoniem online worden aangeboden aan vrouwelijke en mannelijke deelnemers.

Verwachte resultaten : drugsgebruik komt veel voor bij deelnemers aan een zeer lange bergtocht. De prevalentie van drugsgebruik gemeten aan de hand van geautomatiseerde urineverzameling is hoger dan die verkregen aan de hand van de RRT-vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2923

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde individuen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geautomatiseerde urineverzameling: mannelijke deelnemers beginnen aan een zeer lange bergroute.
  • Vragenlijst: vrouwelijke en mannelijke deelnemers aan een zeer lange bergroute.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van geneesmiddelconcentraties in de urine (in ng/ml) bij mannelijke deelnemers aan een zeer lange bergtocht, door zich te richten op de moleculen die waarschijnlijk door de hardlopers worden gebruikt.
Tijdsspanne: 18 maanden
  • bemonstering van 466 individuele urinemonsters van mannelijke deelnemers aan een bergpad over zeer lange afstand;
  • het meten van urineconcentraties van geneesmiddelen die tot de volgende klassen behoren: niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), glucocorticoïden, stimulerende middelen, narcotica, anabole middelen, metabolische modulatoren, cannabinoïden, bèta-2-agonisten, bètablokkers, diuretica, benzodiazepines. Geneesmiddelconcentraties zullen worden bepaald door middel van vloeistofchromatografie, massaspectrometrie en/of gaschromatografie, afhankelijk van de moleculen.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de antwoorden (ja of nee) op een vragenlijst over drugsgebruik, onder vrouwelijke en mannelijke deelnemers aan een bergpad over zeer lange afstand, door de moleculen te targeten die het meest waarschijnlijk door de hardlopers worden gebruikt.
Tijdsspanne: 6 maanden
- het verkrijgen van een terugkeerpercentage van minstens 30% op de anonieme, online vragenlijst die na hun wedstrijd aan de deelnemers wordt aangeboden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (ANDER: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde individuen

3
Abonneren