Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drogbruk och Ultra-uthållighetslopp (Ultra-Trail)

16 januari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Narkotikaanvändning under en bergsled på mycket långa avstånd: en studie med hjälp av automatisk urininsamling

Hypotes: För att verifiera om användningen av droger, i synnerhet prestationshöjande droger, är utbredd bland deltagare i en bergsled på mycket långa avstånd.

Primärt mål: Att kvalificera och kvantifiera droganvändning bland deltagare i en bergsled på mycket långa avstånd, genom att rikta in sig på de molekyler som troligen används av löparna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning: mycket långväga bergsstig som är särskilt krävande för organismen. Denna typ av tävling kommer sannolikt att ha en inverkan på idrottarens hälsa och/eller fysiska integritet. Det antas att många deltagare kan använda medicin i ett försök att i) förebygga och/eller behandla medicinska tillstånd som orsakats av långvarig muskelträning, och ii) fördröja trötthet och förbättra fysiska och/eller psykologiska kapaciteter. Utöver etiska och regulatoriska överväganden är sådan praxis i denna isolerade miljö inte utan hälsorisker. Såvitt vi vet finns det dock inga objektiva data om läkemedelsanvändning under mycket långa bergsleder.

Metod: Individuella urinprover från manliga tävlande som deltar i en bergsled på mycket lång distans och använder tillfälliga urinaler nära startlinjen kommer att samlas in inom tre timmar före avgång, anonymt, blint, med hjälp av dolda automatiska provtagare. Samtidigt med automatiserad urinprovtagning kommer demografiska data (åldersklass, rankningsklass, geografiskt bostadsområde, prestationsklass under året) att samlas in anonymt via ett automatiserat system som upptäcker löparnas elektroniska haklappar. Kvantifieringen av olika klasser av läkemedel i urinproverna kommer att utföras av World Anti-Doping Agency-ackrediterade laboratorier med hjälp av vätskekromatografi, masspektrometri och/eller gaskromatografi. Klasserna av molekyler som söks kommer att vara följande: vanligaste icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), glukokortikoider, stimulantia, narkotika, anabola medel, metaboliska modulatorer, cannabinoider, beta2-agonister, betablockerare, diuretika, bensodiazepiner. Ett frågeformulär om droganvändning före/under loppet och användning av randomiserad responsteknik (RRT) kommer att föreslås online, anonymt till kvinnliga och manliga deltagare efter tävlingen.

Förväntade resultat: droganvändning är frekvent bland deltagare i en bergsled på mycket långa avstånd. Prevalensen av droganvändning mätt från automatisk urininsamling är högre än den som erhålls från RRT-enkäten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2923

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska individer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Automatiserad urininsamling: manliga deltagare som startar en bergsled på mycket långa avstånd.
  • Frågeformulär: kvinnliga och manliga deltagare i en mycket långväg bergsled.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att mäta läkemedelskoncentrationer i urin (i ng/ml) bland manliga deltagare i en bergsled på mycket långa avstånd, genom att rikta in sig på de molekyler som troligen används av löparna.
Tidsram: 18 månader
  • provtagning av 466 individuella urinprover från manliga deltagare i en bergsled på mycket långa avstånd;
  • mätning av urinkoncentrationer av läkemedel som tillhör följande klasser: icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), glukokortikoider, stimulantia, narkotika, anabola medel, metaboliska modulatorer, cannabinoider, beta2-agonister, betablockerare, diuretika, bensodiazepiner. Läkemedelskoncentrationer kommer att bestämmas genom vätskekromatografi, masspektrometri och/eller gaskromatografi, enligt molekylerna.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att mäta svaren (ja eller nej) på ett frågeformulär om droganvändning, bland kvinnliga och manliga deltagare i en bergsled på mycket långa avstånd, genom att rikta in sig på de molekyler som troligen används av löparna.
Tidsram: 6 månader
- att erhålla en avkastning på minst 30 % till det anonyma onlinefrågeformulär som föreslås deltagarna efter loppet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (ÖVRIG: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska individer

3
Prenumerera