Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kábítószerhasználat és Ultra-állóképességi verseny (Ultra-Trail)

2018. január 16. frissítette: University Hospital, Grenoble

Kábítószerhasználat egy nagyon hosszú hegyi ösvényen: automatizált vizeletgyűjtést használó tanulmány

Hipotézis: Annak ellenőrzése, hogy a kábítószerek, különösen a teljesítményfokozó szerek használata elterjedt-e egy nagyon hosszú hegyi ösvény résztvevői között.

Elsődleges cél: A kábítószer-használat minősítése és számszerűsítése egy nagyon hosszú hegyi ösvényen résztvevők körében, a futók által legvalószínűbben használt molekulák megcélzásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bemutatkozás: nagyon hosszú távú hegyi ösvény, amely különösen megterhelő a szervezet számára. Ez a fajta verseny valószínűleg hatással lesz a sportoló egészségére és/vagy testi épségére. Feltételezhető, hogy sok résztvevő alkalmazhat gyógyszert annak érdekében, hogy i) megelőzze és/vagy kezelje a hosszan tartó izommozgás okozta egészségügyi állapotokat, és ii) késleltesse a fáradtságot és javítsa a fizikai és/vagy pszichológiai kapacitásokat. Az etikai és szabályozási megfontolásokon túl az ilyen gyakorlat ebben az elszigetelt környezetben nem mentes az egészségügyi kockázatoktól. Tudomásunk szerint azonban nincs objektív adat a nagyon hosszú hegyi utak során történő gyógyszerhasználatról.

Módszertan: A nagyon hosszú hegyi ösvényen részt vevő és a rajtvonal közelében ideiglenes piszoárokat használó férfi versenyzők egyéni vizeletmintáját az indulás előtt három órával, névtelenül, vakon, rejtett automata mintavevők segítségével gyűjtik. Az automatizált vizeletmintavétellel egyidejűleg a demográfiai adatok (korosztály, rangsorolási osztály, lakóhely földrajzi területe, teljesítményosztály az év során) névtelenül gyűjtésre kerülnek egy automata rendszeren keresztül, amely észleli a futók elektronikus előkeit. A vizeletmintákban lévő különböző gyógyszerosztályok mennyiségi meghatározását a Doppingellenes Ügynökség által akkreditált laboratóriumok végzik folyadékkromatográfia, tömegspektrometria és/vagy gázkromatográfia segítségével. A keresett molekulacsoportok a következők lesznek: leggyakoribb nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), glükokortikoidok, stimulánsok, kábítószerek, anabolikus szerek, metabolikus modulátorok, kannabinoidok, béta2-agonisták, béta-blokkolók, vízhajtók, benzodiazepinek. A verseny előtt/közben, valamint a véletlenszerű válaszadási technika (RRT) alkalmazásával kapcsolatos kábítószer-használattal kapcsolatos kérdőívet online, anonim módon javasoljuk a női és férfi résztvevőknek a verseny után.

Várt eredmények: a kábítószer-használat gyakori a nagyon hosszú hegyi ösvényen résztvevők körében. Az automatizált vizeletgyűjtésből mért kábítószer-használat prevalenciája magasabb, mint az RRT kérdőívből nyert.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2923

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Automatizált vizeletgyűjtés: férfi résztvevők nagyon hosszú hegyi ösvényen indulnak.
  • Kérdőív: női és férfi résztvevők egy nagyon hosszú távú hegyi ösvényen.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet gyógyszerkoncentrációjának mérése (ng/ml-ben) egy nagyon hosszú hegyi ösvényen a férfi résztvevők körében, a futók által leginkább használt molekulák megcélzásával.
Időkeret: 18 hónap
  • 466 egyedi vizeletminta mintavétele férfi résztvevőktől egy nagyon hosszú hegyi ösvényen;
  • a következő osztályokba tartozó gyógyszerek vizeletkoncentrációjának mérése: nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), glükokortikoidok, stimulánsok, kábítószerek, anabolikus szerek, metabolikus modulátorok, kannabinoidok, béta2-agonisták, béta-blokkolók, diuretikumok, benzodiazepinek. A gyógyszerkoncentrációkat folyadékkromatográfiával, tömegspektrometriával és/vagy gázkromatográfiával határozzák meg, a molekuláktól függően.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérni a kábítószer-használattal kapcsolatos kérdőívre adott válaszokat (igen vagy nem) egy nagyon hosszú hegyi ösvényen résztvevő női és férfi résztvevők körében, a futók által legvalószínűbb módon használt molekulák megcélzásával.
Időkeret: 6 hónap
- legalább 30%-os visszaküldési arány elérése a verseny után a résztvevőknek javasolt anonim, online kérdőívre.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (EGYÉB: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges egyének

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel