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Uso de drogas e corrida de ultra-resistência (Ultra-Trail)

16 de janeiro de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Uso de drogas durante uma trilha de montanha de longa distância: um estudo usando coleta automatizada de urina

Hipótese: Verificar se o uso de drogas, em particular drogas para melhorar o desempenho, é prevalente entre os participantes de uma trilha de montanha de muito longa distância.

Objetivo primário: Qualificar e quantificar o uso de drogas entre os participantes em uma trilha de montanha de longa distância, visando as moléculas mais prováveis ​​usadas pelos corredores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução : percurso de montanha de muito longa distância e particularmente exigente para o organismo. É provável que este tipo de competição tenha impacto na saúde e/ou integridade física do atleta. Presume-se que muitos participantes possam usar medicamentos na tentativa de i) prevenir e/ou tratar condições médicas induzidas pelo exercício muscular prolongado, e ii) retardar a fadiga e melhorar as capacidades físicas e/ou psicológicas. Além das considerações éticas e regulatórias, tal prática neste ambiente isolado não é isenta de riscos à saúde. No entanto, até onde sabemos, não há dados objetivos sobre o uso de medicamentos durante trilhas de montanha de longa distância.

Metodologia: Amostras individuais de urina de competidores do sexo masculino participando de uma trilha de montanha de longa distância e usando mictórios temporários perto da linha de partida serão coletadas até três horas antes da partida, anonimamente, às cegas, usando amostradores automatizados ocultos. Simultaneamente com a amostragem automatizada de urina, dados demográficos (classe de idade, classe de classificação, área geográfica de residência, classe de desempenho ao longo do ano) serão coletados anonimamente por meio de um sistema automatizado que detecta os babadores eletrônicos dos corredores. A quantificação das diferentes classes de drogas nas amostras de urina será realizada por laboratórios credenciados pela Agência Mundial Antidoping, utilizando cromatografia líquida, espectrometria de massa e/ou cromatografia gasosa. As classes de moléculas procuradas serão as seguintes: antiinflamatórios não esteróides (AINEs) mais comuns, glicocorticóides, estimulantes, narcóticos, anabolizantes, moduladores metabólicos, canabinóides, beta2-agonistas, betabloqueadores, diuréticos, benzodiazepínicos. Um questionário sobre o uso de drogas antes/durante a corrida e usando a técnica de resposta aleatória (RRT) será proposto online, de forma anônima para os participantes femininos e masculinos após a competição.

Resultados esperados: o uso de drogas é frequente entre os participantes de uma trilha de montanha de longa distância. A prevalência de uso de drogas medida pela coleta automatizada de urina é maior do que a obtida pelo questionário RRT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2923

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38043
        • UniversityHospitalGrenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coleta automatizada de urina: participantes do sexo masculino iniciando uma trilha de montanha de longa distância.
  • Questionário: participantes do sexo feminino e masculino em uma trilha de montanha de muito longa distância.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir as concentrações urinárias de drogas (em ng/ml) entre os participantes do sexo masculino em uma trilha de montanha de longa distância, visando as moléculas mais provavelmente usadas pelos corredores.
Prazo: 18 meses
  • amostragem de 466 amostras individuais de urina de participantes do sexo masculino em uma trilha de montanha de longa distância;
  • medir as concentrações urinárias de drogas pertencentes às seguintes classes: anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), glicocorticóides, estimulantes, narcóticos, agentes anabolizantes, moduladores metabólicos, canabinóides, beta2-agonistas, beta-bloqueadores, diuréticos, benzodiazepínicos. As concentrações dos fármacos serão determinadas por cromatografia líquida, espectrometria de massas e/ou cromatografia gasosa, de acordo com as moléculas.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir as respostas (sim ou não) a um questionário sobre o uso de drogas, entre mulheres e homens participantes de uma trilha de montanha de longa distância, visando as moléculas mais provavelmente usadas pelos corredores.
Prazo: 6 meses
- obter uma taxa de retorno de pelo menos 30% ao questionário on-line anônimo proposto aos participantes após a corrida.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre BOUZAT, Dr, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC17.049
  • 2017-A00484-49 (OUTRO: ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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