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患者中心の産後避妊アプリ

2018年5月14日 更新者:University of Chicago
この研究では、15 ~ 25 歳の妊婦に避妊オプションについて知らせるように設計されたスマートフォン ベースのアプリケーション (「アプリ」) を評価します。 この調査の目的は、このアプリの使いやすさ、実現可能性、受容性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究では、15 ~ 25 歳の妊婦に避妊オプションについて知らせるように設計されたスマートフォン ベースのアプリケーション (「アプリ」) を評価します。 この調査の目的は、このアプリの使いやすさ、実現可能性、受容性を評価することです。 参加者は、インフォームド コンセントの後、アプリを使用する前にアンケートに回答するよう求められます。 アプリを使用した後、参加者は 2 回目のアンケートに回答します。 この 2 番目の調査では、次のトピックを含むアプリに関する質問を行います。使いやすさ、使いやすさ、ナビゲーション、ユーザー インターフェイス、費やした時間、組織の読みやすさ。実現可能性、有益、役立つ、わかりやすい、アートの質、インターフェイス、サウンド。コンテンツの許容範囲の広さ、内容の深さ、魅力的でやる気を起こさせる、革新的な有用性と価値。 女性はまた、製品の使用を促進する程度を評価します。アプリが利用可能であれば使用する、アプリが避妊の使用をサポートすると信じている、アプリを仲間に勧める、などです。 参加者が 2 回目のアンケートを完了した時点で、研究への参加は終了します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-募集は地元のプライマリケアクリニックで行われます。

説明

包含基準:

  • 妊娠中
  • アフリカ系アメリカ人または黒人であることを識別する
  • 第一言語としての英語

除外基準:

  • 妊娠していません
  • アフリカ系アメリカ人または黒人ではない
  • 第一言語としての英語以外の言語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:介入直後
アプリケーションの実現可能性、受容性、使いやすさ
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
以前の方法の使用
時間枠:事前調査
避妊参加者がこれまでに使用した方法
事前調査
リプロダクティブ・ヘルスの歴史
時間枠:事前調査
以前の流産、中絶、妊娠回数、および参加者の子供
事前調査
避妊の知識
時間枠:事前調査
さまざまな避妊方法の知識について参加者に尋ねる9つの質問
事前調査
患者の活性化
時間枠:調査前、介入直後
参加者が自分の健康管理を決定する上でどの程度積極的な役割を果たしたかについて尋ねる 14 の質問。
調査前、介入直後
情報、動機、行動スキル
時間枠:介入直後
18 か月以上の妊娠間隔に関する情報、動機、および行動スキルについて参加者に尋ねる 15 の質問。
介入直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的情報
時間枠:事前調査
年齢、人種、民族、収入、学歴
事前調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa Gilliam, MD, MPH、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月18日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月16日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月14日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB17-12541

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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