患者中心の産後避妊アプリ
2024年5月2日 更新者：University of Chicago
この研究では、15 ～ 25 歳の妊婦に避妊オプションについて知らせるように設計されたスマートフォン ベースのアプリケーション (「アプリ」) を評価します。
この調査の目的は、このアプリの使いやすさ、実現可能性、受容性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、15 ～ 25 歳の妊婦に避妊オプションについて知らせるように設計されたスマートフォン ベースのアプリケーション (「アプリ」) を評価します。
この調査の目的は、このアプリの使いやすさ、実現可能性、受容性を評価することです。
参加者は、インフォームド コンセントの後、アプリを使用する前にアンケートに回答するよう求められます。
アプリを使用した後、参加者は 2 回目のアンケートに回答します。
この 2 番目の調査では、次のトピックを含むアプリに関する質問を行います。使いやすさ、使いやすさ、ナビゲーション、ユーザー インターフェイス、費やした時間、組織の読みやすさ。実現可能性、有益、役立つ、わかりやすい、アートの質、インターフェイス、サウンド。コンテンツの許容範囲の広さ、内容の深さ、魅力的でやる気を起こさせる、革新的な有用性と価値。
女性はまた、製品の使用を促進する程度を評価します。アプリが利用可能であれば使用する、アプリが避妊の使用をサポートすると信じている、アプリを仲間に勧める、などです。
参加者が 2 回目のアンケートを完了した時点で、研究への参加は終了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60605
- University of Chicago Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-募集は地元のプライマリケアクリニックで行われます。
説明
包含基準:
- 妊娠中
- アフリカ系アメリカ人または黒人であることを識別する
- 第一言語としての英語
除外基準:
- 妊娠していません
- アフリカ系アメリカ人または黒人ではない
- 第一言語としての英語以外の言語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適用の可能性
時間枠：介入直後
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アプリケーションの実現可能性、受け入れ可能性、使いやすさ。
各項目の平均値が報告されます。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。1 = まったく同意しません。 5= 強く同意します。
スコアが高いほど、「アプリが複雑すぎて理解できないと思いました」、「このアプリを使用するには技術サポートが必要だと思います」、「アプリに矛盾が多すぎると思いました」、「問題が見つかりました」を除くすべての項目で良い結果が得られていることを示します。 「アプリが使いにくい」「使い始める前に多くのことを学ぶ必要があった」など、スコアが低いほど良い結果が得られます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前の方法の使用
時間枠：事前調査
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避妊参加者がこれまでに使用した方法
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事前調査
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妊娠数（現在を含む）
時間枠：事前調査
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事前調査
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避妊の知識
時間枠：事前調査
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さまざまな避妊方法に関する参加者の知識を評価する 7 つの質問
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事前調査
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患者の活性化
時間枠：調査前、介入直後
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参加者は合計 13 件のリッカート形式の質問で、自分の健康管理を決定する際にどれだけ積極的な役割を果たしたかについて尋ねました。
提示される測定値は、スケール スコアを作成するための 13 個のリッカート項目 1 ～ 5 の合計です。
可能なスコアの範囲は 13 ～ 65 で、スコアが高いほど活性化が高いことを示します。
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調査前、介入直後
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情報、モチベーション、行動スキル
時間枠：介入直後
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18 か月以上の妊娠間隔をあけることに関して参加者が持つ情報、動機、行動スキルについて尋ねる 15 の質問。情報、動機、行動の自己効力感の変数に分かれています。
情報サブスケール、モチベーションサブスケール、および行動スキルサブスケールの 3 つのサブスケールが提示されます。
情報スケールは、7 つの質問に対する正解の合計であり、スコアは 0 ～ 7 です。
動機の下位尺度は、1 ～ 4 の値を持つ 6 つのリッカート型項目の合計であり、6 ～ 24 のスコアが可能です。スコアが高いほど良いです。
行動スキルの下位尺度は、1 ～ 5 の値を持つ 5 つのリッカート タイプの項目の合計であり、下位尺度のスコアが 5 ～ 25 になる可能性があります。スコアが高いほど良いです。
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介入直後
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子どもの数
時間枠：事前調査
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事前調査
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人工中絶の件数
時間枠：事前調査
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参加者の過去の流産、中絶、妊娠回数、子供について
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事前調査
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流産の数
時間枠：事前調査
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参加者の過去の流産、中絶、妊娠回数、子供について
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事前調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計情報
時間枠：事前調査
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月収
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事前調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa Gilliam, MD, MPH、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月18日
一次修了 (実際)
2019年1月7日
研究の完了 (実際)
2019年1月7日
試験登録日
最初に提出
2018年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月16日
最初の投稿 (実際)
2018年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。