- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03402217
Aplicación de anticoncepción posparto centrada en el paciente
14 de mayo de 2018 actualizado por: University of Chicago
Este estudio evaluará una aplicación para teléfonos inteligentes ("aplicación") diseñada para informar a las mujeres embarazadas de 15 a 25 años sobre sus opciones anticonceptivas.
El objetivo de esta investigación será evaluar la usabilidad, viabilidad y aceptabilidad de esta aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará una aplicación para teléfonos inteligentes ("aplicación") diseñada para informar a las mujeres embarazadas de 15 a 25 años sobre sus opciones anticonceptivas.
El objetivo de esta investigación será evaluar la usabilidad, viabilidad y aceptabilidad de esta aplicación.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta después del consentimiento informado y antes de usar la aplicación.
Después de usar la aplicación, los participantes completarán una segunda encuesta.
Esta segunda encuesta hará preguntas sobre la aplicación, incluidos los siguientes temas: usabilidad, facilidad de uso, navegación, interfaz de usuario, tiempo dedicado, legibilidad de la organización; Viabilidad, informativo, útil, comprensible, calidad de arte, interfaz, sonido; y Aceptabilidad amplitud del contenido, profundidad del contenido, atractivo y motivador, utilidad y valor innovadores.
Las mujeres también calificarán el grado en que promueven el uso del producto: usarían la aplicación si estuviera disponible, creen que la aplicación apoyará el uso de anticonceptivos y la recomendarían a sus pares.
La participación en el estudio terminará una vez que los participantes terminen con la segunda encuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brandon Hill, PhD
- Número de teléfono: 773-834-8509
- Correo electrónico: bhill2@bsd.uchicago.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Rowley, MS(c)
- Número de teléfono: 708-642-9383
- Correo electrónico: jrowley@bsd.uchicago.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
-El reclutamiento se realizará en las clínicas locales de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- Identificarse como afroamericano o negro
- Inglés como idioma principal
Criterio de exclusión:
- No embarazada
- No identificarse como afroamericano o negro
- Idioma que no sea inglés como idioma principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factibilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Viabilidad, aceptabilidad y usabilidad de la aplicación.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso del método anterior
Periodo de tiempo: Encuesta previa
|
Métodos de control de la natalidad que los participantes han usado alguna vez
|
Encuesta previa
|
Historial de salud reproductiva
Periodo de tiempo: Encuesta previa
|
Abortos espontáneos previos, abortos, tiempos de embarazo y niños que tienen los participantes
|
Encuesta previa
|
Conocimiento de anticoncepción
Periodo de tiempo: Encuesta previa
|
9 preguntas que preguntan a los participantes sobre el conocimiento de diferentes métodos anticonceptivos
|
Encuesta previa
|
Activación del paciente
Periodo de tiempo: Pre-Encuesta, inmediatamente después de la intervención
|
14 preguntas sobre qué tan activo ha sido el papel de los participantes en la determinación de su atención médica.
|
Pre-Encuesta, inmediatamente después de la intervención
|
Información, Motivación y Habilidades de Comportamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
15 preguntas que preguntan a los participantes sobre la información, la motivación y las habilidades conductuales que poseen en relación con el espaciamiento de los embarazos por 18 meses o más.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Información Sociodemográfica
Periodo de tiempo: Encuesta previa
|
Edad, raza, origen étnico, ingresos, educación
|
Encuesta previa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
18 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB17-12541
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .