- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03402217
Aplicación de anticoncepción posparto centrada en el paciente
2 de mayo de 2024 actualizado por: University of Chicago
Este estudio evaluará una aplicación para teléfonos inteligentes ("aplicación") diseñada para informar a las mujeres embarazadas de 15 a 25 años sobre sus opciones anticonceptivas.
El objetivo de esta investigación será evaluar la usabilidad, viabilidad y aceptabilidad de esta aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará una aplicación para teléfonos inteligentes ("aplicación") diseñada para informar a las mujeres embarazadas de 15 a 25 años sobre sus opciones anticonceptivas.
El objetivo de esta investigación será evaluar la usabilidad, viabilidad y aceptabilidad de esta aplicación.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta después del consentimiento informado y antes de usar la aplicación.
Después de usar la aplicación, los participantes completarán una segunda encuesta.
Esta segunda encuesta hará preguntas sobre la aplicación, incluidos los siguientes temas: usabilidad, facilidad de uso, navegación, interfaz de usuario, tiempo dedicado, legibilidad de la organización; Viabilidad, informativo, útil, comprensible, calidad de arte, interfaz, sonido; y Aceptabilidad amplitud del contenido, profundidad del contenido, atractivo y motivador, utilidad y valor innovadores.
Las mujeres también calificarán el grado en que promueven el uso del producto: usarían la aplicación si estuviera disponible, creen que la aplicación apoyará el uso de anticonceptivos y la recomendarían a sus pares.
La participación en el estudio terminará una vez que los participantes terminen con la segunda encuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
-El reclutamiento se realizará en las clínicas locales de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- Identificarse como afroamericano o negro
- Inglés como idioma principal
Criterio de exclusión:
- No embarazada
- No identificarse como afroamericano o negro
- Idioma que no sea inglés como idioma principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Viabilidad, aceptabilidad y usabilidad de la aplicación.
Se informa la media de cada elemento.
Cada ítem tiene una puntuación posible de 1 a 5, 1 = totalmente en desacuerdo; 5= muy de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados en todos los ítems excepto "Encontré la aplicación demasiado compleja para entenderla", "Creo que necesitaría soporte técnico para usar esta aplicación", "Pensé que había demasiada inconsistencia en la aplicación", "Encontré "La aplicación es complicada de usar" y "Necesitaba aprender mucho antes de poder empezar", donde una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del método anterior
Periodo de tiempo: Encuesta previa
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Métodos de control de la natalidad que los participantes han usado alguna vez
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Encuesta previa
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Número de embarazos (incluidos los actuales)
Periodo de tiempo: Encuesta previa
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Encuesta previa
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Conocimiento sobre anticoncepción
Periodo de tiempo: Encuesta previa
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7 preguntas que evalúan el conocimiento de los participantes sobre diferentes métodos anticonceptivos
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Encuesta previa
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: Pre-encuesta, inmediatamente después de la intervención
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Los participantes respondieron en total 13 preguntas estilo Likert sobre el papel activo que han asumido en la determinación de su atención médica.
La medición presentada es la suma de 13 ítems Likert del 1 al 5 para crear una puntuación de escala.
La puntuación posible oscila entre 13 y 65, y las puntuaciones más altas indican una mayor activación.
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Pre-encuesta, inmediatamente después de la intervención
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Información, Motivación y Habilidades Conductuales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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15 preguntas que preguntan a los participantes sobre la información, la motivación y las habilidades conductuales que poseen en relación con el espaciamiento de los embarazos en 18 meses o más, divididas en variables de información, motivación y autoeficacia conductual.
Se presentan tres subescalas: subescala de información, subescala de motivación y subescala de habilidades conductuales.
La escala de información es la suma de las respuestas correctas a 7 preguntas, puntuación posible de 0 a 7.
La subescala de motivación es la suma de 6 ítems tipo Likert con valores del 1 al 4, para puntuaciones posibles de 6 a 24; una puntuación más alta es mejor.
La subescala de habilidades conductuales es la suma de 5 ítems tipo Likert con valores de 1 a 5, para posibles subescalas con puntuaciones de 5 a 25; una puntuación más alta es mejor.
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inmediatamente después de la intervención
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Numero de niños
Periodo de tiempo: Encuesta previa
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Encuesta previa
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Número de abortos inducidos
Periodo de tiempo: Encuesta previa
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Abortos espontáneos anteriores, abortos, tiempos de embarazo y niños que han tenido los participantes.
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Encuesta previa
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Número de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: Encuesta previa
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Abortos espontáneos anteriores, abortos, tiempos de embarazo y niños que han tenido los participantes.
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Encuesta previa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Encuesta previa
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Ingreso mensual
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Encuesta previa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB17-12541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .