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Patientenzentrierte postpartale Verhütungs-App

2. Mai 2024 aktualisiert von: University of Chicago
Diese Studie wird eine Smartphone-basierte Anwendung ("App") evaluieren, die schwangere Frauen im Alter von 15 bis 25 Jahren über ihre Verhütungsmöglichkeiten informieren soll. Das Ziel dieser Forschung wird es sein, die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser App zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Smartphone-basierte Anwendung ("App") evaluieren, die schwangere Frauen im Alter von 15 bis 25 Jahren über ihre Verhütungsmöglichkeiten informieren soll. Das Ziel dieser Forschung wird es sein, die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser App zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach Einverständniserklärung und vor der Nutzung der App gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen. Nach der Nutzung der App füllen die Teilnehmer eine zweite Umfrage aus. Diese zweite Umfrage wird Fragen zur App stellen, einschließlich der folgenden Themen: Benutzerfreundlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Navigation, Benutzeroberfläche, Zeitaufwand, Lesbarkeit der Organisation; Umsetzbarkeit, informativ, hilfreich, verständlich, künstlerische Qualität, Interface, Sound; und Akzeptanz Breite des Inhalts, Tiefe des Inhalts, ansprechend und motivierend, innovativer Nutzen und Wert. Frauen bewerten auch, inwieweit sie die Verwendung des Produkts fördern: würden die App verwenden, falls verfügbar, glauben, dass die App die Verwendung von Verhütungsmitteln unterstützt, und würden die App Gleichaltrigen empfehlen. Die Teilnahme an der Studie endet, sobald die Teilnehmer mit der zweiten Umfrage fertig sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Die Rekrutierung erfolgt in örtlichen Kliniken der Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner oder Schwarzer
  • Englisch als Hauptsprache

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger
  • Sich nicht als Afroamerikaner oder Schwarz identifizieren
  • Andere Sprache als Englisch als Hauptsprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Anwendung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Anwendung. Der Mittelwert jedes Elements wird angegeben. Für jeden Punkt gibt es eine mögliche Punktzahl von 1–5, 1 = stimme überhaupt nicht zu; 5= stimme voll und ganz zu. Höhere Punktzahlen weisen auf bessere Ergebnisse für alle Punkte hin, mit Ausnahme von „Ich fand die App zu komplex, um sie zu verstehen“, „Ich glaube, ich bräuchte technischen Support, um diese App zu verwenden“, „Ich dachte, es gibt zu viele Inkonsistenzen in der App“, „Ich fand „Die App war umständlich zu bedienen“ und „Ich musste viel lernen, bevor ich loslegen konnte“, wobei eine niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorherige Methodenverwendung
Zeitfenster: Vorbefragung
Methoden der Empfängnisverhütung, die die Teilnehmer jemals verwendet haben
Vorbefragung
Anzahl der Schwangerschaften (einschließlich aktueller)
Zeitfenster: Vorbefragung
Vorbefragung
Wissen über Verhütung
Zeitfenster: Vorbefragung
7 Fragen zur Bewertung des Wissens der Teilnehmer über verschiedene Verhütungsmethoden
Vorbefragung
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Vor der Befragung, unmittelbar nach dem Eingriff
Den Teilnehmern wurden insgesamt 13 Fragen im Likert-Stil gestellt, in denen sie danach fragten, wie aktiv sie bei der Gestaltung ihrer Gesundheitsfürsorge mitgewirkt haben. Die dargestellte Messung ist die Summe von 13 Likert-Items 1–5, um einen Skalenwert zu erstellen. Mögliche Werte liegen zwischen 13 und 65, wobei höhere Werte auf eine stärkere Aktivierung hinweisen.
Vor der Befragung, unmittelbar nach dem Eingriff
Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeiten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
15 Fragen, in denen die Teilnehmerinnen nach Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten gefragt werden, die sie in Bezug auf den Abstand zwischen Schwangerschaften um 18 Monate oder länger besitzen, aufgeteilt in Informations-, Motivations- und Verhaltens-Selbstwirksamkeitsvariablen. Es werden drei Subskalen vorgestellt: die Subskala „Information“, die Subskala „Motivation“ und die Subskala „Verhaltensfähigkeiten“. Die Informationsskala besteht aus der Summe der richtigen Antworten auf 7 Fragen, mögliche Punktzahl 0-7. Die Subskala „Motivation“ ist die Summe von 6 Likert-Elementen mit Werten von 1 bis 4 und möglichen Werten von 6 bis 24; Eine höhere Punktzahl ist besser. Die Subskala „Verhaltensfähigkeiten“ ist die Summe von 5 Items vom Likert-Typ mit Werten von 1–5, für mögliche Subskalenwerte von 5–25; Eine höhere Punktzahl ist besser.
unmittelbar nach dem Eingriff
Anzahl der Kinder
Zeitfenster: Vorbefragung
Vorbefragung
Anzahl der induzierten Abtreibungen
Zeitfenster: Vorbefragung
Frühere Fehlgeburten, Abtreibungen, Schwangerschaftszeiten und Kinder der Teilnehmer
Vorbefragung
Anzahl der Fehlgeburten
Zeitfenster: Vorbefragung
Frühere Fehlgeburten, Abtreibungen, Schwangerschaftszeiten und Kinder der Teilnehmer
Vorbefragung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Vorbefragung
Monatliches Einkommen
Vorbefragung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-12541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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