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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03402217
환자 중심의 산후 피임 앱
2024년 5월 2일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 15-25세의 임산부에게 피임 옵션에 대해 알리도록 설계된 스마트폰 기반 애플리케이션("앱")을 평가합니다.
이 연구의 목표는 이 앱의 유용성, 타당성 및 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 15-25세의 임산부에게 피임 옵션에 대해 알리도록 설계된 스마트폰 기반 애플리케이션("앱")을 평가합니다.
이 연구의 목표는 이 앱의 유용성, 타당성 및 수용성을 평가하는 것입니다.
참가자는 사전 동의 후 앱을 사용하기 전에 설문 조사를 완료해야 합니다.
앱을 사용한 후 참가자는 두 번째 설문 조사를 완료합니다.
이 두 번째 설문 조사는 사용성, 사용자 친화성, 탐색, 사용자 인터페이스, 소요 시간, 조직 가독성; 타당성, 유익함, 유용함, 이해하기 쉬움, 예술의 질, 인터페이스, 소리; 콘텐츠의 수용성 폭, 콘텐츠의 깊이, 참여 및 동기 부여, 혁신적인 유용성과 가치.
여성은 또한 제품 사용을 촉진하는 정도를 평가합니다. 가능한 경우 앱을 사용하고, 앱이 피임 사용을 지원한다고 믿으며, 앱을 동료에게 추천합니다.
참가자가 두 번째 설문 조사를 마치면 연구 참여가 종료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60605
- University of Chicago Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 지역 1차 진료의원에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 임신한
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별
- 기본 언어로서의 영어
제외 기준:
- 임신 아님
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별되지 않음
- 영어 이외의 언어를 제1언어로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적용 가능성
기간: 즉시 개입 후
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응용 프로그램의 타당성, 수용성 및 유용성.
각 항목의 평균이 보고됩니다.
각 항목의 가능한 점수는 1~5점입니다. 1 = 매우 동의하지 않습니다. 5= 적극 동의한다.
점수가 높을수록 "앱이 너무 복잡해서 이해할 수 없습니다", "이 앱을 사용하려면 기술 지원이 필요할 것 같습니다", "앱에 불일치가 너무 많다고 생각했습니다", "앱이 너무 복잡하다는 것을 알았습니다"를 제외한 모든 항목에서 더 나은 결과를 나타냅니다. 앱이 사용하기 번거롭다', '가기 전에 많은 것을 배워야 했다' 등의 점수가 낮을수록 좋은 결과입니다.
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즉시 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 방법 사용
기간: 사전 설문조사
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피임 참가자가 사용한 적이 있는 피임 방법
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사전 설문조사
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임신 횟수(현재 포함)
기간: 사전조사
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사전조사
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피임 지식
기간: 사전조사
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다양한 피임 방법에 대한 참가자의 지식을 평가하는 7가지 질문
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사전조사
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환자 활성화
기간: 설문조사 전, 개입 직후
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참가자는 건강 관리를 결정하는 데 얼마나 적극적인 역할을 했는지 묻는 총 13개의 리커트 스타일 질문을 받았습니다.
제시된 측정값은 척도 점수를 생성하기 위한 13개의 Likert 항목 1~5의 합계입니다.
가능한 점수 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 더 많은 활성화가 있음을 의미합니다.
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설문조사 전, 개입 직후
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정보, 동기 부여 및 행동 기술
기간: 개입 후 즉시
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18개월 이상의 임신 간격을 두는 것과 관련하여 참가자들이 갖고 있는 정보, 동기 및 행동 기술에 대해 묻는 15개의 질문은 정보, 동기 및 행동 자기 효능 변수로 구분됩니다.
세 가지 하위 척도, 즉 정보 하위 척도, 동기 부여 하위 척도, 행동 기술 하위 척도가 제시됩니다.
정보 척도는 7개 질문에 대한 정답을 합산한 것이며 가능한 점수는 0~7입니다.
동기 부여 하위 척도는 6~24점의 가능한 점수에 대해 1~4의 값을 갖는 6개의 Likert 유형 항목의 합입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
행동 기술 하위 척도는 5~25의 가능한 하위 척도 점수에 대해 1~5의 값을 갖는 5개의 Likert 유형 항목의 합입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
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개입 후 즉시
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자녀의 수
기간: 사전조사
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사전조사
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유도된 낙태 건수
기간: 사전조사
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이전 유산, 낙태, 임신 횟수 및 어린이 참여자
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사전조사
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유산 횟수
기간: 사전조사
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이전 유산, 낙태, 임신 횟수 및 어린이 참여자
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사전조사
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 정보
기간: 사전조사
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월 소득
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사전조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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환자 중심의 산후 피임 앱에 대한 임상 시험
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