- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03402217
Aplikacja do antykoncepcji poporodowej skoncentrowana na pacjencie
2 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
W ramach tego badania zostanie oceniona aplikacja na smartfony („aplikacja”) zaprojektowana w celu informowania kobiet w ciąży w wieku 15-25 lat o możliwościach antykoncepcji.
Celem tych badań będzie ocena użyteczności, wykonalności i akceptowalności tej aplikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania zostanie oceniona aplikacja na smartfony („aplikacja”) zaprojektowana w celu informowania kobiet w ciąży w wieku 15-25 lat o możliwościach antykoncepcji.
Celem tych badań będzie ocena użyteczności, wykonalności i akceptowalności tej aplikacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po wyrażeniu świadomej zgody i przed rozpoczęciem korzystania z aplikacji.
Po skorzystaniu z aplikacji uczestnicy wypełnią drugą ankietę.
Ta druga ankieta będzie zawierała pytania dotyczące aplikacji, w tym następujące tematy: użyteczność, łatwość obsługi, nawigacja, interfejs użytkownika, poświęcony czas, czytelność organizacji; Wykonalność, pouczająca, pomocna, zrozumiała, jakość grafiki, interfejs, dźwięk; oraz akceptowalność szerokość treści, głębia treści, angażowanie i motywowanie, innowacyjna użyteczność i wartość.
Kobiety ocenią również stopień, w jakim promują korzystanie z produktu: skorzystałyby z aplikacji, gdyby była dostępna, uważają, że aplikacja będzie wspierać stosowanie antykoncepcji i poleciłyby aplikację rówieśnikom.
Udział w badaniu zakończy się, gdy uczestnicy wypełnią drugą ankietę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
-Rekrutacja odbędzie się w lokalnych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciąży
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Czarny
- Angielski jako język podstawowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w ciąży
- Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin lub Murzyn
- Język inny niż angielski jako język podstawowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość zastosowania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Wykonalność, akceptowalność i użyteczność aplikacji.
Podawana jest średnia dla każdej pozycji.
Każdej pozycji można przyznać punktację od 1 do 5, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5= zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w przypadku wszystkich elementów z wyjątkiem „Uważam, że aplikacja jest zbyt skomplikowana, aby ją zrozumieć”, „Myślę, że będę potrzebować pomocy technicznej, aby korzystać z tej aplikacji”, „Uważałem, że w aplikacji jest zbyt dużo niespójności”, „Uznałem aplikacja jest uciążliwa w użyciu” oraz „Musiałem się dużo nauczyć, zanim mogłem zacząć”, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wcześniejsze użycie metody
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
|
Metody kontroli urodzeń, jakie kiedykolwiek stosowali uczestnicy
|
Ankieta wstępna
|
|
Liczba ciąż (łącznie z obecnymi)
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
|
Ankieta wstępna
|
|
|
Wiedza o antykoncepcji
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
|
7 pytań oceniających wiedzę uczestników na temat różnych metod antykoncepcji
|
Ankieta wstępna
|
|
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Przed badaniem, natychmiast po interwencji
|
Uczestnik zadał łącznie 13 pytań w stylu Likerta, w których pytał o aktywną rolę, jaką odegrali w określaniu swojej opieki zdrowotnej.
Przedstawiony pomiar jest sumą 13 pozycji 1-5 Likerta, tworzących wynik skali.
Możliwy zakres punktów od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą aktywację.
|
Przed badaniem, natychmiast po interwencji
|
|
Informacje, motywacja i umiejętności behawioralne
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
15 pytań zadawanych uczestnikom na temat posiadanych przez nie informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych związanych z rozsunięciem ciąży o 18 miesięcy lub dłużej, z podziałem na zmienne dotyczące informacji, motywacji i behawioralnego poczucia własnej skuteczności.
Zaprezentowano trzy podskale: podskalę informacji, podskalę motywacji i podskalę umiejętności behawioralnych.
Skala informacyjna to suma prawidłowych odpowiedzi na 7 pytań, możliwa punktacja 0-7.
Podskala motywacji to suma 6 pozycji typu Likerta o wartościach od 1-4, dla możliwych wyników 6-24; wyższy wynik jest lepszy.
Podskala umiejętności behawioralnych jest sumą 5 pozycji typu Likerta o wartościach od 1 do 5, dla możliwych wyników podskal od 5 do 25; wyższy wynik jest lepszy.
|
natychmiast po interwencji
|
|
Liczba dzieci
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
|
Ankieta wstępna
|
|
|
Liczba wywołanych aborcji
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
|
Wcześniejsze poronienia, aborcje, czasy ciąży i dzieci, jakie miały uczestniczki
|
Ankieta wstępna
|
|
Liczba poronień
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
|
Wcześniejsze poronienia, aborcje, czasy ciąży i dzieci, jakie miały uczestniczki
|
Ankieta wstępna
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Ankieta wstępna
|
Miesięczny przychód
|
Ankieta wstępna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-12541
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .