- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03402217
Aplicativo de contracepção pós-parto centrado no paciente
2 de maio de 2024 atualizado por: University of Chicago
Este estudo avaliará um aplicativo baseado em smartphone ("app") projetado para informar mulheres grávidas de 15 a 25 anos sobre suas opções de contracepção.
O objetivo desta pesquisa será avaliar a usabilidade, viabilidade e aceitabilidade deste aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará um aplicativo baseado em smartphone ("app") projetado para informar mulheres grávidas de 15 a 25 anos sobre suas opções de contracepção.
O objetivo desta pesquisa será avaliar a usabilidade, viabilidade e aceitabilidade deste aplicativo.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa após o consentimento informado e antes de usar o aplicativo.
Depois de usar o aplicativo, os participantes responderão a uma segunda pesquisa.
Esta segunda pesquisa fará perguntas sobre o aplicativo, incluindo os seguintes tópicos: Usabilidade, facilidade de uso, navegação, interface do usuário, tempo gasto, legibilidade da organização; Viabilidade, informativo, útil, compreensível, qualidade de arte, interface, som; e Aceitabilidade amplitude de conteúdo, profundidade de conteúdo, envolvimento e motivação, utilidade e valor inovadores.
As mulheres também avaliam o grau em que promovem o uso do produto: usariam o aplicativo se disponível, acreditam que o aplicativo apoiará o uso de anticoncepcionais e recomendariam o aplicativo a colegas.
A participação no estudo terminará assim que os participantes concluírem a segunda pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
-O recrutamento ocorrerá em clínicas de cuidados primários locais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
- Identifique-se como afro-americano ou negro
- Inglês como idioma principal
Critério de exclusão:
- Não grávida
- Não se identificar como afro-americano ou negro
- Idioma diferente do inglês como idioma principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Aplicação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da aplicação.
A média de cada item é relatada.
Cada item tem uma pontuação possível de 1 a 5, sendo 1 = discordo totalmente; 5= concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam resultados melhores para todos os itens, exceto "Achei o aplicativo muito complexo para entender", "Acho que precisaria de suporte técnico para usar este aplicativo", "Achei que havia muita inconsistência no aplicativo", "Achei o aplicativo é complicado de usar" e "Eu precisava aprender muito antes de começar", onde uma pontuação mais baixa é um resultado melhor.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de método anterior
Prazo: Pré-Pesquisa
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Métodos de controle de natalidade que os participantes já usaram
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Pré-Pesquisa
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Número de gestações (incluindo a atual)
Prazo: Pré-Pesquisa
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Pré-Pesquisa
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Conhecimento sobre contracepção
Prazo: Pré-Pesquisa
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7 questões que avaliam o conhecimento dos participantes sobre diferentes métodos contraceptivos
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Pré-Pesquisa
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Ativação do Paciente
Prazo: Pré-pesquisa, imediatamente após a intervenção
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Participante total de 13 perguntas no estilo Likert perguntando sobre o quão ativo foi o papel que eles desempenharam na determinação de seus cuidados de saúde.
A medida apresentada é a soma de 13 itens Likert de 1 a 5 para criar uma pontuação na escala.
A pontuação possível varia de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando mais ativação.
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Pré-pesquisa, imediatamente após a intervenção
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Informação, motivação e habilidades comportamentais
Prazo: imediatamente após a intervenção
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15 perguntas perguntando aos participantes sobre as informações, motivação e habilidades comportamentais que possuem em relação ao espaçamento da gravidez em 18 meses ou mais, divididas em variáveis de informação, motivação e autoeficácia comportamental.
São apresentadas três subescalas: subescala de informação, subescala de motivação e subescala de habilidades comportamentais.
A escala de informação é a soma das respostas corretas a 7 questões, pontuação possível de 0 a 7.
A subescala Motivação é a soma de 6 itens do tipo Likert com valores de 1 a 4, para possíveis pontuações de 6 a 24; pontuação mais alta é melhor.
A subescala de habilidades comportamentais é a soma de 5 itens do tipo Likert com valores de 1 a 5, para possíveis pontuações das subescalas de 5 a 25; pontuação mais alta é melhor.
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imediatamente após a intervenção
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Número de crianças
Prazo: Pré-Pesquisa
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Pré-Pesquisa
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Número de abortos induzidos
Prazo: Pré-Pesquisa
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Abortos anteriores, abortos, períodos de gravidez e crianças que os participantes tiveram
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Pré-Pesquisa
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Número de abortos
Prazo: Pré-Pesquisa
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Abortos anteriores, abortos, períodos de gravidez e crianças que os participantes tiveram
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Pré-Pesquisa
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações Sociodemográficas
Prazo: Pré-Pesquisa
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Renda mensal
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Pré-Pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-12541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .