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Aplicativo de contracepção pós-parto centrado no paciente

2 de maio de 2024 atualizado por: University of Chicago
Este estudo avaliará um aplicativo baseado em smartphone ("app") projetado para informar mulheres grávidas de 15 a 25 anos sobre suas opções de contracepção. O objetivo desta pesquisa será avaliar a usabilidade, viabilidade e aceitabilidade deste aplicativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará um aplicativo baseado em smartphone ("app") projetado para informar mulheres grávidas de 15 a 25 anos sobre suas opções de contracepção. O objetivo desta pesquisa será avaliar a usabilidade, viabilidade e aceitabilidade deste aplicativo. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa após o consentimento informado e antes de usar o aplicativo. Depois de usar o aplicativo, os participantes responderão a uma segunda pesquisa. Esta segunda pesquisa fará perguntas sobre o aplicativo, incluindo os seguintes tópicos: Usabilidade, facilidade de uso, navegação, interface do usuário, tempo gasto, legibilidade da organização; Viabilidade, informativo, útil, compreensível, qualidade de arte, interface, som; e Aceitabilidade amplitude de conteúdo, profundidade de conteúdo, envolvimento e motivação, utilidade e valor inovadores. As mulheres também avaliam o grau em que promovem o uso do produto: usariam o aplicativo se disponível, acreditam que o aplicativo apoiará o uso de anticoncepcionais e recomendariam o aplicativo a colegas. A participação no estudo terminará assim que os participantes concluírem a segunda pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60605
        • University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

-O recrutamento ocorrerá em clínicas de cuidados primários locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida
  • Identifique-se como afro-americano ou negro
  • Inglês como idioma principal

Critério de exclusão:

  • Não grávida
  • Não se identificar como afro-americano ou negro
  • Idioma diferente do inglês como idioma principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Aplicação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da aplicação. A média de cada item é relatada. Cada item tem uma pontuação possível de 1 a 5, sendo 1 = discordo totalmente; 5= concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam resultados melhores para todos os itens, exceto "Achei o aplicativo muito complexo para entender", "Acho que precisaria de suporte técnico para usar este aplicativo", "Achei que havia muita inconsistência no aplicativo", "Achei o aplicativo é complicado de usar" e "Eu precisava aprender muito antes de começar", onde uma pontuação mais baixa é um resultado melhor.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de método anterior
Prazo: Pré-Pesquisa
Métodos de controle de natalidade que os participantes já usaram
Pré-Pesquisa
Número de gestações (incluindo a atual)
Prazo: Pré-Pesquisa
Pré-Pesquisa
Conhecimento sobre contracepção
Prazo: Pré-Pesquisa
7 questões que avaliam o conhecimento dos participantes sobre diferentes métodos contraceptivos
Pré-Pesquisa
Ativação do Paciente
Prazo: Pré-pesquisa, imediatamente após a intervenção
Participante total de 13 perguntas no estilo Likert perguntando sobre o quão ativo foi o papel que eles desempenharam na determinação de seus cuidados de saúde. A medida apresentada é a soma de 13 itens Likert de 1 a 5 para criar uma pontuação na escala. A pontuação possível varia de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando mais ativação.
Pré-pesquisa, imediatamente após a intervenção
Informação, motivação e habilidades comportamentais
Prazo: imediatamente após a intervenção
15 perguntas perguntando aos participantes sobre as informações, motivação e habilidades comportamentais que possuem em relação ao espaçamento da gravidez em 18 meses ou mais, divididas em variáveis ​​de informação, motivação e autoeficácia comportamental. São apresentadas três subescalas: subescala de informação, subescala de motivação e subescala de habilidades comportamentais. A escala de informação é a soma das respostas corretas a 7 questões, pontuação possível de 0 a 7. A subescala Motivação é a soma de 6 itens do tipo Likert com valores de 1 a 4, para possíveis pontuações de 6 a 24; pontuação mais alta é melhor. A subescala de habilidades comportamentais é a soma de 5 itens do tipo Likert com valores de 1 a 5, para possíveis pontuações das subescalas de 5 a 25; pontuação mais alta é melhor.
imediatamente após a intervenção
Número de crianças
Prazo: Pré-Pesquisa
Pré-Pesquisa
Número de abortos induzidos
Prazo: Pré-Pesquisa
Abortos anteriores, abortos, períodos de gravidez e crianças que os participantes tiveram
Pré-Pesquisa
Número de abortos
Prazo: Pré-Pesquisa
Abortos anteriores, abortos, períodos de gravidez e crianças que os participantes tiveram
Pré-Pesquisa

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações Sociodemográficas
Prazo: Pré-Pesquisa
Renda mensal
Pré-Pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB17-12541

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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