- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03402217
Pasientsentrert postpartum prevensjonsapp
2. mai 2024 oppdatert av: University of Chicago
Denne studien vil evaluere en smarttelefonbasert applikasjon ("app") designet for å informere gravide kvinner i alderen 15-25 om deres prevensjonsalternativer.
Målet med denne forskningen vil være å evaluere brukervennligheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til denne appen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere en smarttelefonbasert applikasjon ("app") designet for å informere gravide kvinner i alderen 15-25 om deres prevensjonsalternativer.
Målet med denne forskningen vil være å evaluere brukervennligheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til denne appen.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse etter informert samtykke og før de bruker appen.
Etter å ha brukt appen, vil deltakerne fullføre en andre undersøkelse.
Denne andre undersøkelsen vil stille spørsmål om appen, inkludert følgende emner: Brukervennlighet, brukervennlighet, navigasjon, brukergrensesnitt, tidsbruk, organisasjonens lesbarhet; Gjennomførbarhet, informativ, nyttig, forståelig, kvalitet på kunst, grensesnitt, lyd; og Akseptabilitet bredde av innhold, dybde av innhold, engasjerende og motiverende, Innovativ nytte og verdi.
Kvinner vil også vurdere i hvilken grad de promoterer bruk av produktet: ville bruke appen hvis den er tilgjengelig, tror appen vil støtte bruk av prevensjon og vil anbefale appen til jevnaldrende.
Studiedeltakelsen avsluttes når deltakerne er ferdige med den andre undersøkelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60605
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
-Rekruttering vil skje ved lokale primærklinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid
- Identifiser som afroamerikansk eller svart
- Engelsk som hovedspråk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid
- Identifiserer seg ikke som afroamerikansk eller svart
- Andre språk enn engelsk som hovedspråk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av søknad
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukbarhet av applikasjonen.
Gjennomsnitt for hvert element er rapportert.
Hvert element har en mulig poengsum på 1-5, 1 = helt uenig; 5= helt enig.
Høyere poengsum indikerer bedre resultater for alle elementer bortsett fra "Jeg fant appen for kompleks til å forstå", "Jeg tror jeg ville trenge teknisk støtte for å bruke denne appen", "Jeg trodde det var for mye inkonsekvens i appen," "Jeg fant appen tungvint å bruke» og «jeg trengte å lære mye før jeg kunne komme i gang», der en lavere poengsum er et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere metodebruk
Tidsramme: Forundersøkelse
|
Metoder for prevensjon deltakere noen gang har brukt
|
Forundersøkelse
|
|
Antall graviditeter (inkludert nåværende)
Tidsramme: Forundersøkelse
|
Forundersøkelse
|
|
|
Prevensjonskunnskap
Tidsramme: Forundersøkelse
|
7 spørsmål som vurderer deltakernes kunnskap om ulike prevensjonsmetoder
|
Forundersøkelse
|
|
Pasientaktivering
Tidsramme: Før undersøkelse, umiddelbart etter intervensjon
|
Deltaker totalt 13 Likert-stil spørsmål som spør om hvor aktiv en rolle de har tatt i å bestemme helsevesenet deres.
Målingen som presenteres er summen av 13 Likert-elementer 1-5 for å lage en skalapoengsum.
Mulig poengsum varierer fra 13-65, med høyere poengsum som indikerer mer aktivering.
|
Før undersøkelse, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
15 spørsmål som spør deltakerne om informasjonen, motivasjonen og atferdsferdighetene de besitter knyttet til å skille mellom graviditeter med 18 måneder eller lenger, delt inn i informasjons-, motivasjons- og atferdsmessige selveffektivitetsvariabler.
Tre underskalaer presenteres: informasjonsunderskala, motivasjonsunderskala og underskala for atferdsferdigheter.
Informasjonsskalaen er de summerte riktige svarene på 7 spørsmål, mulig poengsum 0-7.
Motivasjonsunderskala er summen av 6 Likert-type elementer med verdier fra 1-4, for mulige skårer på 6-24; høyere poengsum er bedre.
Underskalaen for atferdsferdigheter er summen av 5 elementer av Likert-typen med verdier fra 1-5, for mulige underskala-skårer på 5-25; høyere poengsum er bedre.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Antall barn
Tidsramme: Forundersøkelse
|
Forundersøkelse
|
|
|
Antall induserte aborter
Tidsramme: Forundersøkelse
|
Tidligere spontanaborter, aborter, tider gravid og barn deltakerne har
|
Forundersøkelse
|
|
Antall spontanaborter
Tidsramme: Forundersøkelse
|
Tidligere spontanaborter, aborter, tider gravid og barn deltakerne har
|
Forundersøkelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Forundersøkelse
|
Månedlig inntekt
|
Forundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB17-12541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientsentrert postpartum prevensjonsapp
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/angstsymptomerNederland